CROSSJECT : La news letter est là

JOCEDANE

12:15

Le savoir-faire d’un laboratoire pharmaceutique de spécialités, comme toute entreprise industrielle, consiste à piloter des cycles. Ainsi, le cycle de montée en capacité industrielle nous mobilise fortement depuis près de trois ans.

Didier MORIN, notre Directeur Industriel, et Xavier PERIN, notre Responsable Développement et Industrialisation, dévoilent dans le focus les coulisses de notre progression régulière et expliquent comment ils construisent pas à pas leur marche en avant.

En parallèle, un autre cycle est évidemment au centre de toute notre attention, en ce début d’année 2026. Je veux bien sûr parler du cycle de validation de notre premier médicament ZEPIZURE®. En effet, nous sommes entrés dans l’étape ultime, la phase réglementaire.

Passage obligé pour tout médicament, c’est pour CROSSJECT une première qui prend un caractère particulier. Cette quête ultime est jalonnée de points de contact avec nos interlocuteurs. Il nous faut répondre aux questions, expliquer, justifier, éventuellement compléter, voire corriger, des éléments de notre dossier. Je veux ici remercier nos équipes en France et aux États-Unis pour la constance de leurs efforts. L’obtention des autorités réglementaires américaines du précieux sésame d’autorisation d’urgence de mise sur le marché (EUA) sera le point de départ des livraisons commerciales à la BARDA.

Mais ce cycle aux enjeux stratégiques pour l’entreprise n’épuise pas toute notre énergie. Nous sommes le plus possible dans l’après, avec le souci de maximiser notre réactivité. Avec nos fournisseurs et nos sous-traitants, nous maintenons nos chaînes sous pression pour réagir au quart de tour dès que le voyant sera au vert. Nous anticipons le protocole de l’ultime étude qui sera nécessaire pour passer des usages sous EUA à l’autorisation de mise sur le marché (NDA) pour les applications de ZEPIZURE® dans le traitement du statut épileptique.

Un dernier mot pour souligner que dans cette phase décisive, nous avons la chance de pouvoir nous appuyer sur un écosystème robuste. Des partenaires industriels engagés – deux d’entre eux en témoignent en vidéo – une équipe américaine précieuse pour guider notre acculturation américaine, une institution, la BARDA, qui stimule notre excellence.

La confiance est ici plus qu’un mot : le gage du meilleur pour notre projet.

Patrick ALEXANDRE

MisteJD

12:24

Ca parle pas d'échange avec la BARDA directement, ca ne nomme pas les interlocuteurs. Est-ce que c'est pour dire FDA sans dire FDA?

elektra2

12:27

Bon ben comme d'habitude. Le message est toujours le même "on y est presque". Les mêmes fariboles que depuis des lustres. Tout ça laisse à penser qu'un nouvel appel de fond auprès des gentils investisseurs se profile. À votre bon cœur msieur dame 😅

duboisr6

12:33

Oui on n' apprend rien comme d' hab ! C est surtout les PPs qu' il devrait surtout remercier pour lui offrir son fastueux train de vie .

MeDosu

13:17

newsletter plate, générée par CHATGPT.

Belinois72

13:18

Merci cyl

MeDosu

13:21

En tout cas ils ont donné la raison du retard. Ils ont transmis un torchon à la BARDA et il a fallu tout reprendre car le dossier ne peut pas être déposé à la FDA en l'état :

" Il nous faut répondre aux questions, expliquer, justifier, éventuellement compléter, voire corriger, des éléments de notre dossier."

Pyla07

13:32

Il nous donne sa définition de la confiance, au cas ou on n'est pas bien compris..il devient presque drôle.

MisteJD

13:36

J'aime bien ca : "En effet, nous sommes entrés dans l’étape ultime, la phase réglementaire."

Mais je suis peut etre optimiste..!

Voxal

13:50

MisteJD c'est également ce que je lis..
Mais le marché aurait acheté massivement si nous avions raison je pense.
Bonne newsletter cependant.

elektra2

13:54

MeDosu

13:21

En tout cas ils ont donné la raison du retard. Ils ont transmis un torchon à la BARDA et il a fallu tout reprendre car le dossier ne peut pas être déposé à la FDA en l'état :

" Il nous faut répondre aux questions, expliquer, justifier, éventuellement compléter, voire corriger, des éléments de notre dossier."

un tel amateurisme après tant d'années, franchement.......

sebdamp

13:55

C'est toujours positif de mettre en avant le bon déroulement du contrat, malgré les retards et les difficultés réglementaires rencontrées.

sebdamp

13:57

Ça permet de réfuter les ragots volontairement anxiogènes qui tentent de remettre en cause le contrat.

MeDosu

14:00

MisteJD

13:36

J'aime bien ca : "En effet, nous sommes entrés dans l’étape ultime, la phase réglementaire."

Mais je suis peut etre optimiste..!

ça fait un an qu'ils sont en "phase réglementaire".
Phase réglementaire = constitution du dossier EUA

Bfauret

14:05

Pour moi c'est bon.
Cà bosse et il n'y a pas de pb particulier signalé, ouf 😀​
Quant aux échanges et questions réponses, c'est la norme dans le pharma (j'y ai bossé)
Bon bien sûr c'est toujours trop long, je suis le premier à le dire.
Donc pour moi pas de panique, je continue à patienter comme un bon petit soldat.

M3750485

14:12

No comment concernant la newsletter de P. ALEXANDRE ....
Par contre, un grand merci pour les interventions de MM MORIN et PERIN ainsi que les vidéos des partenaires plus professionnelles et informatives sur les avancées de CROSSJECT.

rous.jf

14:16

Surtout qu'ils évoquent
Une marche en avant, propos inspirés de Michel Sardou
Il faut vaincre où il faut mourir ?