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CROSSJECT : Pour un dépôt EUA en rolling review ,

26 janv. 2026 15:31

doit on avoir une communication de la FDA, BARDA, CROSSJECT indiquant que le dossier a été déposé complètement ?

4 réponses

  • 15:42

    Il n'y a aucune communication officielle obligatoire pour le dépôt (début de traitement du dossier) ni pour le dépôt officiel (transmission à la FDA).
    C'est au bon vouloir de la Barda de le faire ou pas, Crossject ne pouvant communiquer que ce que la Barda l'autorise.

    Par contre, la validation de l'EUA fait, bien entendu, l'objet d'une publication sur le site de la FDA.


  • 15:52

    C’est donc possible d’avoir l’obtention de l’EUA dans les jours qui viennent ( avant le 19 février 2026 ) .

    Le DOD en relation étroite avec BARDA et FDA aurait attendu avant de publier son appel d’offre …

    La construction de la salle blanche en anticipation de la part de Crossject ( car ils ont déjà la capacité de produire pour fournir la BARDA sur le contrat de 60 millions) qui coûte un peu de l’argent ( on ne peut pas dire qu’ils en ont en trop…


  • 16:01

    Avec cette procédure, la FDA étudie le dossier au fur et à mesure que la Barda lui transmet les éléments. Elle ne découvre donc pas la doc le jour du dépôt officiel. La validation peut, de facto, être très rapide et possible avant le 19 février, ce qui permettrait à CJ de répondre favorablement à l'appel d'offre du DoD.

    La construction de la salle blanche pour le zeneo Nest est indépendante de la procédure EUA en cours. Elle permettra de diversifier les clients potentiels souhaitant utiliser le zeneo pour injecter leurs propres molécules en remplacement des injecteurs actuels.


  • 16:37

    A chaque fois que les achats ATP se calment, il y a systématiquement qq1 (ou robot) qui vend qqes dizaines d'actions en ATP pour la faire baisser...
    Il y a clairement une volonté de manipulation.


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