CROSSJECT : Un pari à faire: que l'EUA tombe entre maintenant et le 18 février....

M789456

10:06

Avec la procédure de rolling review, l'obtention d'une EUA avant le 19 février reste tout à fait possible.

Voxal

10:44

Bonjour Messieurs,
M789456 malgré le fait que vous avez raison sur la mise en place de la procédure Rolling Review concernant le dossier EUA au près de la FDA qui a été confirmé par le management de la société, les retards s'accumullent et ce dernier retard sans raison apparente, mise à part le Shutdown aux US, 6 mois de plus dans les dents est assez dur à digérer de mon côté.
Je me rappel que début 2025 j'attendais déjà la news du dépôt de dossier EUA du jour au lendemain, nous voilà début 2026 et nous n'avons même plus d'échéance..
J'aimerais plus de transparence de la part du management, un respect des actionnaires, surtout pp s'impose car je suis sur que les différents fonds ont des infos que nous n'avons pas, GM et Vatel notamment.
Espérons ce dépôt pour bientôt !!
Bonne journée à tous.

phil.aub

10:50

Encore un pari espéré par tous mais ça commence a faire long

MisteJD

11:00

Ya pas que le DoD qui crée cette limite de fin fevrier pour moi, ya aussi la treso.

Je pense que si rien a ce moment la Crossject va devoir se pencher sur des financements complémentaire et qu'il sera temps de sortir, au moins en partie.

Junome78

11:03

Voxal
Ou la
Tu vas te faire traiter de chialeuse et d aller voir ailleurs….si. Es pas bien ici et pas content du silence/ retards.

Comme st Thomas, voyons voir d ici cette échéance du 18/02

Voxal

11:09

Junome78, oui biensur que je vais attendre, car j'aime le produit et sa capacité industriel.
Mais ça fait tout de même un peu long, pourquoi cette échéance du 18/02 svp ?

M789456

11:12

PA a clairement dit qu'il ne maîtrisait pas le calendrier. A partir de ça, comment voulez-vous qu'il vous donne des infos qu'il n'a pas, des dates qu'il ne maîtrise pas ?
La procédure est toujours en cours. Retard n'est pas refus.

Junome78

11:36

Pan aurait pas alors du confirmé en Mai dernier un dépôt pour Juin.
A part le shurdown, il doit savoir si c est purement un retard interne adm us ou s il y a un problème dans les pieces et attendus vis à vis du dossier par la fda.

MeDosu

11:40

Junome78

11:36

Pan aurait pas alors du confirmé en Mai dernier un dépôt pour Juin.
A part le shurdown, il doit savoir si c est purement un retard interne adm us ou s il y a un problème dans les pieces et attendus vis à vis du dossier par la fda.

Je pars du principe que s'il communique pas sur les raisons du retard c'est que ça vient forcément d'eux.

Si c'était un retard lié au shutdown ou autre, il aurait communiqué :)

yfallait

11:52

Voxal

11:09

Junome78, oui biensur que je vais attendre, car j'aime le produit et sa capacité industriel.
Mais ça fait tout de même un peu long, pourquoi cette échéance du 18/02 svp ?

https://www.dib
bs.bsm.dla.mil/rfp/rfprec.aspx?sn=SPE2DP25R0007

MeDosu

11:54

Voxal

11:09

Junome78, oui biensur que je vais attendre, car j'aime le produit et sa capacité industriel.
Mais ça fait tout de même un peu long, pourquoi cette échéance du 18/02 svp ?

t'as pas lu mon topic sur le contrat DOD qui vient de tomber toi 😀

yfallait

11:55

C'est bizarre, l'agence est Américaine et c'est écrit en Français

yfallait

12:01

Je ne vois pas que ce soit FDA c ompatible

yfallait

12:03

Injection de midazolam
DEA C-IV,
auto-injecteurs préremplis à dose unique contenant 10 mg/0,7 ml ;

applicable à toutes les acquisitions médicales :

l’emballage doit être commercial, conformément
aux spécifications du bon de commande.

Chaque unité complète doit être correctement conditionnée
dans un contenant unitaire scellé approprié, capable
de protéger son contenu contre les dommages et/ou
la casse.

Les unités doivent être emballées dans
des conteneurs d’expédition commerciaux appropriés (exportation le
cas échéant), garantissant leur acceptation et
leur livraison en toute sécurité par transporteur, au
tarif le plus bas, jusqu’au lieu de livraison indiqué
dans le contrat ou la commande.

Le matériel doit être marqué conformément à la norme de marquage médical
n° [numéro manquant]. 1. CE DOCUMENT REMPLACE TOUTE RÉFÉRENCE
À LA NORME MIL-STD-129.

DES EXEMPLAIRES DE LA NORME DE MARQUAGE MÉDICAL N° 1
(MMS N° 1) PEUVENT ÊTRE OBTENUS EN CONTACTANT LE
SERVICE D'ASSISTANCE AUX TROUPLES DE LA DLA PAR COURRIEL À L'ADRESSE fssb@dla.mil.
LA MMS N° 1 EST ÉGALEMENT DISPONIBLE EN LIGNE À L'ADRESSE SUIVANTE :
https://www.dla.mil/Logistics-Operations/Packaging/

UNITÉ DE DISTRIBUTION : 1 UNITÉ PAR MÉDICAMENT

INDIQUÉ POUR LE TRAITEMENT DE L'ÉTAT DE MAL ÉPILEPTIQUE CHEZ L'ADULTE ;

crossjectwhale

12:14

ADDITIONAL INSTRUCTIONS TO OFFERORS:
In order to receive full consideration of your qualification for contract award, you are encouraged to ensure that the
information furnished in your proposal is factual, accurate and complete. The Government reserves the right to verify
information furnished in your proposal for evaluation purposes.
Offerors SHALL submit proposals through DIBBS. Proposal submission SHALL have a separate section that addresses
each of the following requirements:
(a) FDA APPROVAL: If the manufacturer, the offeror shall have FDA approval to sell Midazolam Injection CIV,
10mg/0.7mL Auto-injectors
or
SUPPLY AVAILABILITY ASSURANCE (ONLY FOR NON-MANUFACTURERS SUCH AS DEALERS AND AUTHORIZED
DISTRIBUTORS): If other than the manufacturer, the offeror shall submit with its proposal a letter of commitment
from the manufacturer which shall state the offeror will be able to source FDA approved Midazolam Injection CIV,
10mg/0.7mL Auto-injectors for the maximum quantity listed in the subject solicitation. In addition, the letter shall
provide assurance that the offered pricing will be fixed for the life of the contract.