CROSSJECT : DOD - Appel d'offre commande auto injecteurs Midazolam

MeDosu

21 janvier 2026 •11:28

Pour rappel, on parle d'une commande annuelle qui va de 135 000 auto injecteurs à 732 480 par an, sur 5 ans maximum ...
Le produit de crossject correspondait vraiment bien aux specs, c'est vraiment dommage de passer à côté de cette opportunité ....


Spécifications techniques du produit
Le produit doit être :

- Midazolam injection 10mg/0.7mL en auto-injecteur prérempli, dose unique
- Administration IM (intramusculaire), autoinjecteur pouvant injecter à travers les vêtements
- Indication : status epilepticus chez l’adulte, et non indiqué pédiatrie
- FDA approved pour adultes
- Conservation : 20–25°C, excursions 15–30°C, NE PAS congeler
- Packaging commercial + marquage selon Medical Marking Standard MMS 1D

phil.aub

21 janvier 2026 •11:51

Quand ils peuvent nous la mettre c est un peu la spécialité des américains surtout en ce moment..

eurovert

21 janvier 2026 •12:26

Tout bêtement : ils auraient enfin publié l'appel d'offres PARCE QUE l'approbation FDA est imminent?

MeDosu

21 janvier 2026 •12:29

eurovert

21 janvier 2026 •12:26

Tout bêtement : ils auraient enfin publié l'appel d'offres PARCE QUE l'approbation FDA est imminent?

Encore faut-il que le dossier soit déposé.

Non, à mon avis ils ont attendu le plus possible avant de la sortir mais ils ne peuvent pas attendre des années non plus ...

Ce sera donc très certainement RAFA qui remportera cet appel d'offre. Dommage

M789456

21 janvier 2026 •12:35

En procédure de rolling review, le délai entre le dépôt officiel et l'approbation FDA est très court.

Junome78

21 janvier 2026 •12:47

Faut leur laisser du temps
Ils bétonnent le dossier à donf

M6424228

21 janvier 2026 •12:59

Quelle frustration immense si on passe à côté de ça, un véritable gâchis !

mherb

21 janvier 2026 •13:09

A nouveau , compte tenu du mutisme de cette Direction , les actionnaires que nous sommes , tenus à l'écart des procédures et des problèmes de fabrication , ne peuvent que pleurer les occasions manquées depuis plus de 2 ans maintenant.
Mêmes les petites annonces faites ça et là dans des journaux ou sur linkedin n'arrivent plus à masquer des problèmes certainement plus structurels chez Crossject...Je reste dans cette barque car j'ai moins à perdre que G.V par exemple , mais je crois que le compte à rebours pour moi à commencé....

M6847559

21 janvier 2026 •13:10

Quand on connait les relations entre gou. US et RAFA, c'est sûr ce n'est pas gagné pour Crossject.

Junome78

21 janvier 2026 •13:10

A la limite
Vaut mieux pas postuler et remporter ce contrat quand on voit celui avec Barda.

Belinois72

21 janvier 2026 •13:13

Merci pour l’info MeDosu

Bfauret

21 janvier 2026 •13:13

Fodrait poser la question å CJ de savoir s'ils comptent soumette.
Si c'est non, on aura compris

Bfauret

21 janvier 2026 •13:15

Et si c'est oui, c'est mieux...
Pour autant qu'ils répondent...

mherb

21 janvier 2026 •13:44

Désolé pour le secouage du cocotier ...mais je viens de commencer à vendre ma ligne.
Bon courage à ceux qui restent , sincèrement.

MisteJD

21 janvier 2026 •13:49

Grosse ligne? il en reste encore? ^^

MisteJD

21 janvier 2026 •13:53

Pour le Dod je vais prendre ma casquette d'optimiste/rêveur et me dire que c'est pcq le dépôt a ete fait ou va être fait dans les jours a venir !

MisteJD

21 janvier 2026 •13:56

Desole encore un message mais je trouve ca dans le document dod :

UNIT OF ISSUE (1) EACH

INDICATED FOR THE TREATMENT OF STATUS EPILEPTICUS IN ADULTS;
INTRAMUSCULAR USE ONLY.


Est-ce que ca signifie que le médicament doit etre injecter dans le muscle? et Est-ce que Rafa a ce matériel?

Ou alors j'ai rien compris...ca m'arrive aussi.

M789456

21 janvier 2026 •13:58

Ca m'amuserait assez que la news tombe, histoire de donner quelques regrets à ceux qui vendent sans réfléchir.

arto54-bis

21 janvier 2026 •14:02

M789456

21 janvier 2026 •13:58

Ca m'amuserait assez que la news tombe, histoire de donner quelques regrets à ceux qui vendent sans réfléchir.

@ 456 pas d'autre commentaire à faire ?

pourtant en juin ou septembre (2025) … tu as largement commenté la "communication" sur la poursuite des échanges avec le DOD il me semble, non ?

MeDosu

21 janvier 2026 •14:04

MisteJD

21 janvier 2026 •13:56

Desole encore un message mais je trouve ca dans le document dod :

UNIT OF ISSUE (1) EACH

INDICATED FOR THE TREATMENT OF STATUS EPILEPTICUS IN ADULTS;
INTRAMUSCULAR USE ONLY.


Est-ce que ca signifie que le médicament doit etre injecter dans le muscle? et Est-ce que Rafa a ce matériel?

Ou alors j'ai rien compris...ca m'arrive aussi.

Oui c'est en intramusculaire et oui RAFA a ce matériel et fournit déjà le DOD depuis 2022.
Les chances pour crossject ce leur piquer ce contrat est proche de 0 désormais. On verra bien le 19 février mais c'est vraiment dommage

M789456

21 janvier 2026 •14:06

Il y a un mois entre le 21 janvier et le 19 février. Il peut se passer beaucoup de choses...

MisteJD

21 janvier 2026 •14:15

Un dernier largage pour attraper les dernières actions avant une hausse?

J'ai presque envie d'en reprendre :/

En plus si Rafa marche et que Rafa est déjà répertorié, pourquoi faire un appel d'offre? Pas plus simple de commander direct?

M789456

21 janvier 2026 •14:17

Très bonne réflexion !

phil.aub

21 janvier 2026 •14:20

Je crois que ça sent le sapin..

hightrek

21 janvier 2026 •14:30

L'appel d'offres du Département de la Défense (DOD) américain pour des auto-injecteurs de midazolam concerne l'acquisition de dispositifs comme le ZENEO® Midazolam de Crossject, avec une publication récente confirmée le 21 janvier 2026.[1][2]

## Lien avec BARDA
Le contrat BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority) porte aussi sur le ZENEO® Midazolam (ZEPIZURE®), avec un financement totalisant plus de 43 millions de dollars en septembre 2025 pour le développement et une commande ferme de 60 millions de dollars pour le stock stratégique national une fois l'autorisation FDA obtenue.[3][4][5]

## Rapport entre les deux
Oui, il y a un rapport direct : les deux concernent le même produit de Crossject pour traiter les crises convulsives (y compris liées aux agents neurotoxiques), BARDA finançant le développement réglementaire tandis que le DOD lance un appel pour l'approvisionnement opérationnel, potentiellement complémentaire dans le cadre des besoins militaires et de stockpiling US. Des forums investisseurs notent que l'EUA FDA requise pour répondre au DOD s'aligne sur les avancées BARDA.[5][6][7][8][9]

Sources
[1] CROSSJECT : DOD - Appel d'offre commande auto injecteurs ... https://www.boursorama.com/bourse/forum/1rPALCJ/detail/467541533/
[2] Midazolam Autoinjector SPE2DP-25-R-MIDAZOLAM
https://www.highergov.com/contract-opportunity/midazolam-autoinjector-spe2dp-25- r-midazolam-r-6fd70/
[3] [PDF] Agreement with BARDA on ZENEO Midazolam - Crossject
https://www.crossject.com/sites/default/files/2022-06/CROSSJECT_press%20release_ BARDA%20agreement_VENG_220618.pdf
[4] CROSSJECT Secures Additional BARDA Funding for the ...
https://crossject.com/en/press-release-2025/crossject-secures-additional-barda-f unding-for-the-progressive-developmental-and-fda-authorization-of-the-zepizure-z eneo-midazolam/
[5] CROSSJECT Secures Additional BARDA Funding for the
https://www.globenewswire.com/news-release/2025/09/22/3153626/0/en/CROSSJECT-Sec ures-Additional-BARDA-Funding-for-the-Progressive-Developmental-and-FDA-Authoriz ation-of-the-ZEPIZURE-ZENEO-Midazolam.html
[6] Forum Bourse CROSSJECT - 18/09/2025 10:30:29 - Besoins du DoD https://www.boursorama.com/bourse/forum/1rPALCJ/detail/467088935/
[7] Edito Crossject News - Janvier 2021 | Auto-injection sans aiguille https://crossject.com/fr/newsletter/edito-crossject-news-janvier-2021/
[8] Forum Bourse CROSSJECT - 08/05/2025 09:32:40 - Cercle vertueux https://www.boursorama.com/bourse/forum/1rPALCJ/detail/466452885/
[9] Questions posées par les actionnaires et les investisseurs
https://www.crossject.com/sites/default/files/2020-07/Crossject_%20liste%20des%2 0questions%20pos%C3%A9es%20par%20les%20actionnaires%20et%20investisseurs.pdf
[1 0] Décision du 22/10/2025 fixant le calendrier et les périodes de dépôt ...
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-22-10-2025-fixant-le-calendrier-et- les-periodes-de-depot-pour-lannee-2026-la-forme-et-le-contenu-des-demandes-de-vi sa-des-publicites-pour-les-medicaments-a-usage-humain
[11] Accord avec la BARDA sur ZENEO Midazolam - Crossject
https://www.crossject.com/sites/default/files/2022-06/CROSSJECT_CP%20Accord%20BA RDA_VF_220618.pdf
[12] Les programmes financés par le ministère et leurs appels à projets
https://sante.gouv.fr/systeme-de-sante/innovation-et-recherche/l-innovation-et-l a-recherche-clinique/appels-a-projets/programmes-recherche
[13] P00228 Contract Number: SPM300-10-D-3373 Page 3 of 77
https://www.dla.mil/Portals/104/Documents/TroopSupport/Subsistence/Food%20Servic es/Regions/Middle%20East/PV/10D3373-P228.pdf
[14] Crossject reports successful completion of European and U.S. audits ...
https://www.biospace.com/crossject-reports-successful-completion-of-european-and -u-s-audits-for-manufacturing-of-zeneo-midazolam-for-epileptic-seizures
[15] U.S. Department of Defense Awards Rafa Laboratories ...
https://www.prnewswire.com/news-releases/us-department-of-defense-awards-rafa-la boratories-production-follow-on-agreement-of-over-45-million-301754175.html
[16 ] Note d'information | Bulletins officiels https://bulletins-officiels.social.gouv.fr/note-dinformation
[17] MIDAZOLAM INJECTION
https://govtribe.com/opportunity/federal-contract-opportunity/midazolam-injectio n-spe2dp25t5494
[18] CROSSJECT Secures Additional BARDA Funding for the ...
https://live.euronext.com/en/products/equities/company-news/2025-09-22-crossject -secures-additional-barda-funding-progressive
[19] Press release - Crossject https://crossject.com/en/press-release/
[20] CROSSJECT obtient un financement supplémentaire de la ...
https://live.euronext.com/fr/products/equities/company-news/2025-09-22-crossject -obtient-financement-supplementaire-barda-pour
[21] CROSSJECT Secures Additional BARDA Funding for the ... https://firstwordpharma.com/story/6094412
[22] CROSSJECT's Post
https://www.linkedin.com/posts/crossject_crossject-secures-additional-barda-fund ing-activity-7375826425154654210-xXVZ
[23] CROSSJECT obtient l'accord avec la BARDA https://www.gazettelabo.fr/breves/12147CROSSJECT-BARDA.html
[24] Arc-lès-Gray. Auto-injection sans aiguille : Crossject séduit ...
https://www.estrepublicain.fr/economie/2026/01/14/auto-injection-sans-aiguille-c rossject-seduit-les-etats-unis
[25] ​Dijon. Contrat de 60 millions de dollars avec les États ...
https://www.bienpublic.com/economie/2022/06/20/contrat-de-60-millions-de-dollars -avec-les-etats-unis-crossject-prend-une-nouvelle-dimension
[26] Crossject : la phase opérationnelle de coopération avec ...
https://www.mypharma-editions.com/crossject-la-phase-operationnelle-de-cooperati on-avec-la-barda-a-debute-en-juillet
[27] CROSSJECT Receives Additional $11.3M BARDA Funding ...
https://trial.medpath.com/news/9998a4013b3e5cb9/crossject-receives-additional-11 -3m-barda-funding-for-zepizure-needle-free-epilepsy-treatment
[28] ZENEO® https://www.caia.net/revue-auteurs-rubriques-numeros/article/zeneo/1003

MeDosu

21 janvier 2026 •17:45

M789456

21 janvier 2026 •14:06

Il y a un mois entre le 21 janvier et le 19 février. Il peut se passer beaucoup de choses...

Ah ce n'est pas moi qui vais dire le contraire, j'espère bien que d'ici le 19 février nous aurons des nouvelles en ce qui concerne l'EUA. Le contraire serait très inquiétant, surtout que la tréso se vide et qu'il faudra se refinancer en mars s'il n'y a aucune rentrée d'argent d'ici la (subvention BPI, exercice BSA, livraison BARDA, etc..)

Mais les chances de remporter ce contrat sont désormais très minces. Il faudrait avoir un retour de la FDA d'ici le 19 février et on est même pas sûr que l'EUA permette de livrer le DOD. Il est fort probable qu'ils exigent plutôt un NDA ...

Bref le temps nous donnera les réponses mais les investisseurs commencent à perdre patience, cela commence à se refléter dans le cours 😅

yfallait

21 janvier 2026 •17:55

RAFA est un injecteur avec aiguille, or il est difficile d'injecter avec aiguille à travers les vêtements, surtout des vêtements de sécurité
Ce que Crossject a fait et prouvé

M789456

21 janvier 2026 •18:03

Surtout quand celui qui est injecté est atteint de convulsions !

Pyla07

21 janvier 2026 •18:35

Yfallait,et militaires tremblent en voyant une aiguille,CJ est conçu pour eux

Titi92230

21 janvier 2026 •18:45

Crossject est dans la course jusqu’au 19/2 pour répondre à cet appel d’offres du DOD,sous réserve d’avoir d’ici là l’EUA.
Si Crossject n’a aucun pouvoir de pression sur la FDA, le DOD, lui , a un pouvoir certain sur la FDA.

M3750485

21 janvier 2026 •18:50

Comment interprétez-vous le report de la date de clôture de dépôt du dossier pour le midazolam ?
Pour moi, l'eua accordé pour un usage d'urgences en cas d'attaques neurotoxiques ne pose pas de problème pour candidater ; le DoD était/est intéressé par Zépizure pour 2 raisons : facilité d'utilisation du sans aiguille et diversifier ses fournisseurs.
Je pense que le Dod espérait que Crossject ait rapidement l'eua mais que le shutdown de 6 semaines en octobre/novembre a tout compromis au niveau de la FDA...
Maintenant pour Crossject il faut obtenir le précieux sésame avant le 19/02 ....

Titi92230

21 janvier 2026 •18:58

Il faut que Macron passe un coup de fil à Trump et l’affaire est dans le sac.

Titi92230

21 janvier 2026 •19:01

Commande du DOD contre l’appui de Macron à Trump sur le Groenland.
C’est pas un bon deal ,ça , comme les aime DTrump.

MeDosu

12 février 2026 •08:15

L'appel d'offrr vient d'être amendé mais la partir sur l'obligation d'avoir une autorisation de mise sur le marché n'a pas été modifiée.

Junome78

12 février 2026 •08:23

Il a été prolongé dans le temps ?
Merci

maxicoin

12 février 2026 •08:40

Comme si tout allait se décanter d’un coup…!
😂😂
Il y a des données bien cachées par PA… Je ne sais plus trop quoi penser de cette direction qui n’apporte aucune nouvelle réellement « utiles »

Quietman

12 février 2026 •08:42

Ce n'est pas si grave si Crossject ne peut pas postuler cette année. Le DOD peut décider de ne commander des injecteurs que pour une année.
"The contract will have a one-year base term and four one-year option terms with a maximum five (5) year ordering period. "
Avec la production des injecteurs qui attend Crossject pour honorer le contrat Barda (si tout va bien) , c'est même mieux ainsi. Ce n'est que partie remise à l'année prochaine.

MisteJD

12 février 2026 •08:45

Junome78

12 février 2026 •08:23

Il a été prolongé dans le temps ?
Merci

L’amendement semble structurer l’AO sur une base pluriannuelle (jusqu’à 4 ans), ce qui formalise un besoin long terme côté DoD, même si cela reste probablement sous forme d’options et non d’engagement ferme immédiat.

Un autre point concerne l’allègement sur le volet cybersécurité : la conformité spécifique (type NIST / exigences DoD) ne semble plus impérative au moment du dépôt, ce qui peut faciliter la candidature d’acteurs non-US.

Rafa livrant déjà au DoD, ils disposent potentiellement déjà de la conformité requise. Dans ce cas, cet amendement serait surtout favorable à un nouvel acteur qui ne serait pas encore totalement en conformité sur ce point.

MisteJD

12 février 2026 •08:48

Est-ce que quelqu’un qui passe régulièrement devant chez Crossject a déjà vu des camionnettes garées avec écrit dessus “Ingénieurs cybersécurité spécialisés en conformité US” ? Ça pourrait être un signe 😄

phil.aub

12 février 2026 •08:54

MisteJD

12 février 2026 •08:48

Est-ce que quelqu’un qui passe régulièrement devant chez Crossject a déjà vu des camionnettes garées avec écrit dessus “Ingénieurs cybersécurité spécialisés en conformité US” ? Ça pourrait être un signe 😄

Non rien de tout ça 🤣 uniquement des algécos avec des camionnettes pour installer la salle blanche..