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CROSSJECT : DOD - Appel d'offre commande auto injecteurs Midazolam

21 janv. 2026 11:22

L'appel d'offre officiel du DOD vient d'être publié. Réponse avant le 19 février
..

https://www.dib
bs.bsm.dla.mil/rfp/rfprec.aspx?sn=SPE2DP25R0007

Malheu reusement Crossject n'est pas exigible, faute de FDA approval. On loupe une opportunité de dingue à cause de ces retards ...

Il est écrit très explicitement qu'il faut joindre un FDA approval dans l'offre, sans ça la candidature n'est pas conforme.

“The offeror shall have FDA approval to sell Midazolam Auto-injectors (required with proposal submission).”

14 réponses

  • 11:28

    Pour rappel, on parle d'une commande annuelle qui va de 135 000 auto injecteurs à 732 480 par an, sur 5 ans maximum ...
    Le produit de crossject correspondait vraiment bien aux specs, c'est vraiment dommage de passer à côté de cette opportunité ....


    Spécifications techniques du produit
    Le produit doit être :

    - Midazolam injection 10mg/0.7mL en auto-injecteur prérempli, dose unique
    - Administration IM (intramusculaire), autoinjecteur pouvant injecter à travers les vêtements
    - Indication : status epilepticus chez l’adulte, et non indiqué pédiatrie
    - FDA approved pour adultes
    - Conservation : 20–25°C, excursions 15–30°C, NE PAS congeler
    - Packaging commercial + marquage selon Medical Marking Standard MMS 1D


  • 11:51

    Quand ils peuvent nous la mettre c est un peu la spécialité des américains surtout en ce moment..


  • 12:26

    Tout bêtement : ils auraient enfin publié l'appel d'offres PARCE QUE l'approbation FDA est imminent?


  • 12:29
    12:26

    Tout bêtement : ils auraient enfin publié l'appel d'offres PARCE QUE l'approbation FDA est imminent?

    Encore faut-il que le dossier soit déposé.

    Non, à mon avis ils ont attendu le plus possible avant de la sortir mais ils ne peuvent pas attendre des années non plus ...

    Ce sera donc très certainement RAFA qui remportera cet appel d'offre. Dommage


  • 12:35

    En procédure de rolling review, le délai entre le dépôt officiel et l'approbation FDA est très court.


  • 12:47

    Faut leur laisser du temps
    Ils bétonnent le dossier à donf


  • 12:59

    Quelle frustration immense si on passe à côté de ça, un véritable gâchis !


  • 13:09

    A nouveau , compte tenu du mutisme de cette Direction , les actionnaires que nous sommes , tenus à l'écart des procédures et des problèmes de fabrication , ne peuvent que pleurer les occasions manquées depuis plus de 2 ans maintenant.
    Mêmes les petites annonces faites ça et là dans des journaux ou sur linkedin n'arrivent plus à masquer des problèmes certainement plus structurels chez Crossject...Je reste dans cette barque car j'ai moins à perdre que G.V par exemple , mais je crois que le compte à rebours pour moi à commencé....


  • 13:10

    Quand on connait les relations entre gou. US et RAFA, c'est sûr ce n'est pas gagné pour Crossject.


  • 13:10

    A la limite
    Vaut mieux pas postuler et remporter ce contrat quand on voit celui avec Barda.


  • 13:13

    Merci pour l’info MeDosu


  • 13:13

    Fodrait poser la question å CJ de savoir s'ils comptent soumette.
    Si c'est non, on aura compris


  • 13:15

    Et si c'est oui, c'est mieux...
    Pour autant qu'ils répondent...


  • 13:44

    Désolé pour le secouage du cocotier ...mais je viens de commencer à vendre ma ligne.
    Bon courage à ceux qui restent , sincèrement.


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