Fabentech obtient l’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Ricimed®, antidote contre l’intoxication à la ricine
Première AMM délivrée en France pour le traitement de l’intoxication à la ricine, l’une des substances naturelles les plus toxiques au monde représentant un risque bioterroriste avéré. Ricimed® répond à un besoin médical jusqu’ici non satisfait dans la prise en charge d’intoxications graves et potentiellement mortelles à cette toxine.
Soutenu par le Ministère des Armées et des Anciens combattants (la Direction Générale de l’Armement et le Service de Santé des Armées), le développement de Ricimed® illustre le changement d’échelle de Fabentech, qui ambitionne avec le récent soutien du programme européen HERA Invest, de devenir un acteur de référence des contremesures médicales de biosécurité, au service de marchés civils et militaires.
Lyon, le 12 janvier 2026 – Fabentech, société biopharmaceutique française spécialisée dans les contre-mesures médicales face aux menaces biologiques, annonce aujourd’hui l’obtention de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour Ricimed®, traitement contre l’intoxication à la ricine.
Ricimed®, antidote contre l’une des substances naturelles les plus toxiques au monde
En complément des soins de support, dans les situations graves et qui nécessitent
« une administration immédiate »
Ricimed® constitue une nouvelle modalité de prise en charge de l’intoxication aiguë à la ricine.
Cette toxine, parmi les substances naturelles les plus dangereuses, peut en effet provoquer la mort en quelques heures ou quelques jours, quel que soit le mode d’exposition, ce qui en fait également une menace biologique pour de nombreux pays.
Ayant montré sa capacité à cibler puis à neutraliser la ricine avant qu’elle ne provoque des dommages irréparables, Ricimed® est une thérapie qui fonctionne à base d’anticorps polyclonaux et vient pallier l’absence de vaccin ou traitement spécifique.
Une AMM qui ouvre la voie au développement commercial de Fabentech
L’AMM obtenue en France marque une étape majeure pour Fabentech qui ouvre la voie à une phase commerciale. La société a récemment conclu plus de 20 M€ de contrats sur plusieurs années avec différents pays européens. Fabentech prépare ainsi le déploiement de Ricimed® à l’international.
Par ailleurs, en plus du soutien français, les programmes de développement de Fabentech disposent de celui de nombreuses institutions européennes de référence pour son portefeuille de contre-mesures médicales en développement. Ce portefeuille contient à ce jour cinq programmes actifs prometteurs, dont trois sont dédiés à la biosécurité et deux ciblent les maladies infectieuses émergentes. En octobre 2024, la société a ainsi obtenu un financement de 20 M€, accordé par la Banque Européenne d’Investissement dans le cadre du programme européen HERA Invest, afin d’accélérer les activités de Recherche et Développement (R&D), de bioproduction, de commercialisation et d’expansion de la société.
Crossject extrait AG juin 2025
Crossject partenaire de la DGA, Service de Santé des Armées, HERA, Héroïsme, Barda, DOD..,
Questions réponses :
G) Consortium de recherche hErOiSme- O-GlcNAcylation
Ce programme n’a plus fait l’objet de publications scientifiques depuis un an.
G.1) CROSSJECT est-elle toujours engagée dans le consortium de recherche hErOiSme ?
Réponse du Directoire : Oui.
8H) Injecteur Midazolam militaire (DoD)
En fin d’année 2024, CROSSJECT a communiqué sur la relance de l’accord CRADA 2 afin de
permettre aux militaires américains de tester la dernière version de ZEPIZURE.
H.1) Cette batterie d’essais a-t-elle été réalisée et les résultats sont-ils concluants ?
Réponse du Directoire : Nous ne communiquons pas sur les activités réalisées par DoD.
En Mai,le DoD a lancé un appel à candidatures pour préparer un marché d’auto-
injecteurs
Midazolam.
https://www.highergov.com/contract-opportunity/midazolam -autoinjector-spe2dp-25-r-
midazolam-r-6fd70/
RAFA Laboratories dont le plan de livraison prend fin en Juillet 2025 semble le mieux placé.
Mais par le passé, les rapports financiers de l’armée faisaient référence à deux sources
identifiées pour au programme « Midazolam Alt ».
H.2) CROSSJECT a-t-elle répondu à cette pré-sollicitation du DoD pour des auto-injecteurs
Midazolam ?
Réponse du Directoire : Nous ne communiquons pas sur les contacts que nous avons avec
DoD ou BARDA mais nous sommes convaincus que la réussite du programme ZEPIZURE®
nous ouvrira les portes pour de nouveaux produits et les renouvellements de stock.
I) HERA
HERA était supposée identifier la nomenclature des contremesures médicales pour sa réserve
stratégique CBRN au cours de ce premier semestre 2025.
Mais la coopération européenne dans ce secteur semble difficile à mettre en place.
I.1) Etes-vous toujours en relation avec HERA pour discuter la fourniture de moyens de
préventions CBRN (agents neurotoxiques, opioïdes, etc.…) ?
Réponse du Directoire : Nous ne communiquons pas sur les contacts que nous avons avec
HERA ou d’autres organismes de défense.
9J) AUTRES PERSPECTIVES COMMERCIALES
Le concurrent ARS pharmaceuticals a attendu l’obtention de son NDA sur Neffy® pour
finaliser un accord de licence très lucratif avec ALK ABELLO.
L’EUA n’est pas un NDA mais en théorie validera une bonne partie de la plateforme, surtout
si les actions à suivre sont limitées.
Les salons internationaux se multiplient mais il est difficile d’évaluer les prospects intéressés
par le dispositif.
J.1) D’après vous, l’obtention de l’EUA débloquera t’elle des contrats commerciaux sur
lesquels vous travaillez depuis longtemps ?
Réponse du Directoire : L’obtention de l’EUA constituera indéniablement une référence et
ne pourra qu’accélérer nos discutions commerciales.
3 janvier 2017
CROSSJECT, (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ), « specialty pharma » qui développe un portefeuille de médicaments combinés innovants dédiés aux situations d’urgence, annonce l’octroi d’une subvention de 567 212 euros sur 3 ans, dans le cadre du dispositif RAPID (Régime d’Appui Pour l’Innovation Duale) mis en place par la Direction Générale de l’Armement (DGA) et la Direction Générale des Entreprises
(DGE).
2 questions :
Avez-vous entendu parler de Fabentech et de son Ricimed et de son dépôt d’AMM ?
Si oui depuis quand ?
Quand on surnomme l’armée « La grande muette » et ses partenaires de tenir leur langue à la manière de Bernardo dans les épisodes de Zeneo…est-ce vraiment exagéré ?
A chacun d’en tirer les réponses et les conclusions…
