CROSSJECT : Don Zinn webinar

MisteJD

12:19

Oui, mon anglais est moyen.

-Dossier déposé en Rolling review
-La seule annonce attendu c'est la validation, ou la non validation, rien concernant la finalisation du dépôt
-Hors EUA, pas de vente avant 2027
-2026 sera une période d'ouverture en asie et autre contrat, pcq il a un gros réseau le Mr !
-Le retard d'1 an est du au changement de CDMO
-Ca va venir, ou pas, l'EUA ne serait qu'un "bonus"

Caducee777

12:23

Oui un très, très gros réseau.

M789456

12:56

MisteJD

12:19

Oui, mon anglais est moyen.

-Dossier déposé en Rolling review
-La seule annonce attendu c'est la validation, ou la non validation, rien concernant la finalisation du dépôt
-Hors EUA, pas de vente avant 2027
-2026 sera une période d'ouverture en asie et autre contrat, pcq il a un gros réseau le Mr !
-Le retard d'1 an est du au changement de CDMO
-Ca va venir, ou pas, l'EUA ne serait qu'un "bonus"

Dossier déposé en rolling review :
C'est ce que je m'efforce à faire comprendre à certains depuis des semaines !

Caducee777

13:02

Votre affirmation pour le 789456 pour le Rollin rêviez , était la bonne. Bravo.

Caducee777

13:08

Je suis dans le potage, je sors d’OP.
Votre affirmation 789456 pour le Rollin review , était la bonne. Bravo.

Belinois72

13:22

MisteJD

12:19

Oui, mon anglais est moyen.

-Dossier déposé en Rolling review
-La seule annonce attendu c'est la validation, ou la non validation, rien concernant la finalisation du dépôt
-Hors EUA, pas de vente avant 2027
-2026 sera une période d'ouverture en asie et autre contrat, pcq il a un gros réseau le Mr !
-Le retard d'1 an est du au changement de CDMO
-Ca va venir, ou pas, l'EUA ne serait qu'un "bonus"

A t il précisé depuis quand il était en Rolling Review ?
Depuis qu’il est supposé complet (automne ?) ou depuis très longtemps ?

Belinois72

13:35

Merci pour le retour MisteJD

Caducee777

13:36

M7899457 contre vent et marée, vous avez affirmé expliqué commenté, ce Rolling review . Ce n’était pas vain, encore bravo.

MisteJD

13:39

Belinois72

13:22

A t il précisé depuis quand il était en Rolling Review ?
Depuis qu’il est supposé complet (automne ?) ou depuis très longtemps ?

Non, Zinn n’a pas donné de date précise pour le début de la rolling review.
Il a juste dit que le dossier est complet et entre les mains de la FDA et BARDA.

Mais en recoupant (que mon avis) : la revue a probablement commencé dès 2023 sur certaines parties, puis s’est accélérée courant 2025, surtout après la finalisation des lots industriels avec Eurofins. Le dossier est sans doute complet depuis l’automne 2025.
Donc rolling review en cours depuis un moment, mais vraiment « bouclée » depuis septembre–novembre.

(encore une fois n'étant pas bilingue je laisse a d'autre le soin de confirmer ou non ce que j'ai interprété/compris)

M789456

13:40

Merci.
Je doute que les Kurt et autres Bellinois concèdent avoir eu tort !

M609314

14:12

la seule chose à faire pour eux, porter plainte contre la barda et la fda.

M609314

14:12

mais bon derière l'ordi, on a toujours de la G....e

M6424228

15:09

Il a également affirmé que les japonais sont sympa et que le poisson est frais donc on peut être rassurés 🙏

M789456

15:22

De mémoire, il me semble que Crossject avait évoqué un zeneo pour les restaurants japonais servant du fugu.

yfallait

17:05

Un petit mot sur "Rolling Revue" SVP.. Etude courante du dossier je suppose

yfallait

17:11

J'ai trouvé. Merci CRNI3 ou M78