CROSSJECT : Temporalité d'annonce?

M789456

24 novembre 2025 •11:05

C'est ce que j'affirme depuis plusieurs semaines. Ni la FDA ni la Barda ne sont tenus d'annoncer ce dépôt et l'historique le démontre. C'est le principe du rolling review dans ce type de procédure.
La FDA annoncera donc l'EUA sans passer par une annonce de dépôt.

Voxal

24 novembre 2025 •11:09

Bonjour messieurs/dames. La FDA va communiquer à Crossject que le dépôt est complet (cf communiqué de début mai).
Dans les faits je pense que Crossject n'a pas tout les tenants et les aboutissants.
En tout cas je pense que le dépôt devrait bientôt être fait (si ce n'est pas déjà le cas).

Bfauret

24 novembre 2025 •11:10

D'accord avec vous mais rien ne dit que cross ne peut pas communiquer de son côté (avec accord barda)

M789456

24 novembre 2025 •11:19

Je suis persuadé qu'il n'y aura qu'une seule annonce, celle de la délivrance de l'EUA par la FDA.
Ni la Barda ni la FDA n'ont l'habitude de communiquer sur les étapes de cette procédure et il n'y a aucune raison d'y faire exception.

Voxal

24 novembre 2025 •11:40

BARDA/FDA n'ont aucune obligations en effet, cependant dans de nombreux cas notamment partenariat fournisseur/BARDA, la BARDA communique au fournisseur que le dépôt est déposé "officiellement". Il y a un flou car le fournisseur en l'occurrence Crossject ici est côté en bourse et doit donc tenir informé ses actionnaires de l'avancé du dossier.
Je suis partagé, je pense quand même que le dépôt sera communiqué.
Mon anniversaire étant la semaine prochaine j'aimerais une belle annonce ;)

phil.aub

24 novembre 2025 •12:44

Le forum focalise sur le dépôt de ce dossier, le dossier est déjà déposé !!! Ils ont pas l obligation de communiquer la dessus alors arrêtez de spéculer sur le dépôt on passera directement à la validation ou pas.

MeDosu

24 novembre 2025 •13:27

phil.aub

24 novembre 2025 •12:44

Le forum focalise sur le dépôt de ce dossier, le dossier est déjà déposé !!! Ils ont pas l obligation de communiquer la dessus alors arrêtez de spéculer sur le dépôt on passera directement à la validation ou pas.

Il faut suivre un peu les communiqués de Crossject hein. PA a dit il y a même pas une semaine que le dossier n'était pas déposé et l'objectif était un dépôt en fin d'année 2025.

Diling

24 novembre 2025 •13:33

Il n’à pas dit " fin d'année "...Il a dit " en 2025 "

MeDosu

24 novembre 2025 •13:33

Diling

24 novembre 2025 •13:33

Il n’à pas dit " fin d'année "...Il a dit " en 2025 "

On est déjà en fin d'année en fait 😂​
L'année se termine dans 1 mois

Kurt21

24 novembre 2025 •13:45

MeDosu oui....Il a aussi clairement indiqué en interview que Cj aura "un meilleur cours de bourse déjà quand le dossier sera à la fda puis encore meilleur après la validation "

Il ont aussi clairement indiqué que la levée récente ne suffirait pas à aller à la livraison , ce qui sous-entend mini 6 mois à la date de déclaration soit la borne haute du temps d'étude post dépôt (source X Castano herself l'été dernier)

Mais bon pour certains dans le monde good bye lenin qu'ils se créent cela ne suffit toujours pas à voir la vérité ...

Rappelons enfin que XC comme PA ont rappelé ces derniers mois que l'EUA n'est pas garantie...

M789456

24 novembre 2025 •13:55

Ni XC ni PA ne savent quand la FDA voudra bien valider l'EUA.
Alors, les atermoiements des uns et des autres sur une potentielle date de dépôt ou d'obtention EUA ne sont que le fruit de leur imagination, de leur interprétation ou de spéculation.
La FDA reste le maître des horloges et PA ne sera prévenu de l'obtention de l'EUA que quelques heures avant nous.
A chacun de se positionner au bon moment pour ne pas rater le coche.

phil.aub

24 novembre 2025 •14:29

MeDosu

24 novembre 2025 •13:27

Il faut suivre un peu les communiqués de Crossject hein. PA a dit il y a même pas une semaine que le dossier n'était pas déposé et l'objectif était un dépôt en fin d'année 2025.

Il a surtout dit que la barda n avait pas d obligation de communiquer sur le dépôt du dossier hein ! Faut suivre !!

M609314

24 novembre 2025 •15:10

Il y a énormément de personnes sur ce forum qui ne veulent pas comprendre ou font volontairement exprès de ne pas comprendre que le dossier est chez les ricains et qui diront............. oui OU non.
Simple niveau 3eme année de maternelle.

M789456

24 novembre 2025 •15:13

"Simple niveau 3eme année de maternelle".
Certains ne sont visiblement pas allés jusqu'à ce niveau d'étude !!!

Bfauret

24 novembre 2025 •15:29

On voit que tout le monde s'énerve à l'approche de l'échéance....
Normal après avoir patienté autant d'année et subi des délais non tenus à répétition.
Je suis dans le cas également.
Vivement la fin du suspense - Mais très confiant

Voxal

24 novembre 2025 •15:44

Très confiant également je ne vois pas de hic potentiel dans l'approche industrielle de Crossject.
Je n'avais pas vu le changement de CDMO comme un hic.
Bientôt à nous les 5€ et plus sur le titre !!!😜

Junome78

24 novembre 2025 •15:45

Voxal

24 novembre 2025 •11:09

Bonjour messieurs/dames. La FDA va communiquer à Crossject que le dépôt est complet (cf communiqué de début mai).
Dans les faits je pense que Crossject n'a pas tout les tenants et les aboutissants.
En tout cas je pense que le dépôt devrait bientôt être fait (si ce n'est pas déjà le cas).

Bonjour
Est ce que l étude de bio équivalence fait partie du dossier pour être considéré comme complet?
Nous n avons aucune info sur cette étude. Sur elle a au moins débute.
Si oui, début 26 ou mi H26?

Ps Pas basheur.

Bfauret

24 novembre 2025 •15:58

Plus que 20 jours de bourse d'ici Noël...

Voxal

24 novembre 2025 •15:58

Non cette étude est pour le dépôt du NDA il me semble.
Cette question a été posé à l'AG de cette année.

M789456

24 novembre 2025 •16:35

Je confirme. L'étude bioéq US fait partie des éléments à fournir pour la NDA.

Junome78

24 novembre 2025 •16:36

Voxal

24 novembre 2025 •15:58

Non cette étude est pour le dépôt du NDA il me semble.
Cette question a été posé à l'AG de cette année.

Ok Merci
C est aussi ce qu il me semblait mais j ai eu un doute en lisant un post la dessus dernièrement sur le forum

M789456

24 novembre 2025 •16:40

D'ailleurs, cette NDA devrait aboutir quelques mois après l'EUA, PA ayant déclaré alimenter ce dossier parallèlement au dossier EUA.

arto54-bis

24 novembre 2025 •18:36

MeDosu

24 novembre 2025 •13:33

On est déjà en fin d'année en fait 😂​
L'année se termine dans 1 mois

MeDosu "en fin d'année en fait" ?
mais comment fais-tu pour être toujours aussi bien informé ?

😁

arto54-bis

24 novembre 2025 •18:40

M789456

24 novembre 2025 •11:19

Je suis persuadé qu'il n'y aura qu'une seule annonce, celle de la délivrance de l'EUA par la FDA.
Ni la Barda ni la FDA n'ont l'habitude de communiquer sur les étapes de cette procédure et il n'y a aucune raison d'y faire exception.

le 14 juillet tu étais déjà persuadé que le dossier était déjà déposé.

en fait tu es toujours persuadé de quelque chose … c'est bien il faut avoir des convictions.

moi la mienne (de conviction) est que l'on ne saura rien avant le 2 janvier 2026.
`
c'est la raison pour laquelle j'ai réduit la toile et pris 3 ris dans la GV.
toujours un peu actionnaire.

M789456

24 novembre 2025 •19:07

Tu ne comprends toujours pas la procédure EUA et le rolling review, tu mélanges tout.
Tu restes bloqué sur l'annonce d'un dépôt qui ne sera jamais faite. Ni la Barda ni la FDA ne communiqueront sur le dépôt. Le dépôt est la base du rolling review, il a donc été fait depuis bien longtemps.
La seule comm de la FDA sera la délivrance de l'EUA, point barre.

Belinois72

24 novembre 2025 •19:12

M789456

24 novembre 2025 •19:07

Tu ne comprends toujours pas la procédure EUA et le rolling review, tu mélanges tout.
Tu restes bloqué sur l'annonce d'un dépôt qui ne sera jamais faite. Ni la Barda ni la FDA ne communiqueront sur le dépôt. Le dépôt est la base du rolling review, il a donc été fait depuis bien longtemps.
La seule comm de la FDA sera la délivrance de l'EUA, point barre.

Et le dépôt officiel dont tu parlais en octobre , il est où ?

M789456

24 novembre 2025 •19:19

C'est lassant de toujours réexpliquer !
- Le dépôt est la date de début du rolling review, ça, c'est fait depuis longtemps (Aucune obligation de comm).
- Le dépôt officiel est la date de la transmission de la demande à la FDA (Dossier bouclé - aucune obligation de comm). C''est celle que tout ce forum attend (pas moi) et qui ne sera jamais communiquée officiellement.
- L'obtention de l'EUA fait l'objet d'une comm de la FDA.

Belinois72

24 novembre 2025 •19:25

Pour rappel (encore une fois)

Je te cite :
« 08 octobre 2025 •10:42
C'est donc bien la date de dépôt officielle que tout le monde attend. »

Il existe ou pas formellement ce dépôt officiel dont tu nous as parlé sur l’autre file ?
Sans parler de la communication …

J’ai eu une réponse la semaine dernière mais j’attends ta version.

Belinois72

24 novembre 2025 •19:27

M789456

24 novembre 2025 •19:19

C'est lassant de toujours réexpliquer !
- Le dépôt est la date de début du rolling review, ça, c'est fait depuis longtemps (Aucune obligation de comm).
- Le dépôt officiel est la date de la transmission de la demande à la FDA (Dossier bouclé - aucune obligation de comm). C''est celle que tout ce forum attend (pas moi) et qui ne sera jamais communiquée officiellement.
- L'obtention de l'EUA fait l'objet d'une comm de la FDA.

Pourquoi refaire la même file avec le même sujet aujourd’hui si c’est lassant ?

Soit précis dans ce que tu exprimes, cela évitera les échanges inutiles

M789456

24 novembre 2025 •19:28

En français, "Que tout le monde attend" ne veut pas forcément dire que je fais partie de ce petit monde !

M789456

24 novembre 2025 •19:30

Lassant ne veut pas dire inutile !

Belinois72

24 novembre 2025 •19:45

Je ne vois pas l’intérêt si c’est pour en oublier une partie en route.