CROSSJECT : Dépôt du dossier à la FDA par rolling ???

duboisr6

10:01

Malsains

MeDosu

10:13

Il n'y a que M78 qui affirmait que la FDA revoyait le dossier en rolling review depuis juin lol
Bellinois a essayé plusieurs fois de débattre avec lui mais il a des œillères, comme la plupart des "upper" qui sont all-in sur cette société et ont perdu toute objectivité quand il s'agit d'analyser les communiqués de crossject.

Le dossier est dans les mains de la BARDA depuis plusieurs semaines visiblement et vu le temps qu'ils mettent pour le deposer à la FDA c'est qu'il doit y en avoir beaucoup de modifications à apporter ou de choses à compléter.

On parle désormais d'objectif de depot du dossier a la FDA pour toute fin 2025/ début 2026.

Ce qui fait une obtention de l'EUA pour février/mars dans le scénario le plus optimiste possible.

M789456

10:25

Je persiste et signe.
Si l'obtention décidée par la FDA intervient dans un délai très court après le dépôt "officiel" de la demande comme le dit PA, c'est bien que cette même FDA étudie et valide les éléments que lui distille la Barda au fur et à mesure.