CROSSJECT : FDA Shutdown

Atoutpique

10 octobre 2025 •15:50

L'étude des dossiers ne rentrent pas dans le cadre des urgences

Samedi

10 octobre 2025 •16:03

Atoutpique

10 octobre 2025 •15:50

L'étude des dossiers ne rentrent pas dans le cadre des urgences

Patrick Alexandre avait expliqué que le Shut Down n'avait pas d'impact sur la Barda dont les sujets étaient financés.

yfallait

10 octobre 2025 •21:48

La FDA n'est pas stoppée par le shutdown car elle valide ce soir le LAI Medincell pour les bipolaires
Donc ça avance quand même

Atoutpique

10 octobre 2025 •21:53

yfallait

10 octobre 2025 •21:48

La FDA n'est pas stoppée par le shutdown car elle valide ce soir le LAI Medincell pour les bipolaires
Donc ça avance quand même

Oui , je viens également de recevoir le mail de Medincell , espérons qu'il en sera de même pour crossject . Nous verrons bien

Granulome

11 octobre 2025 •08:47

Crossject aventure à la MedinCell ? J’y crois aussi !

Un peu le même concept avec sans doute un développement plus court ici une fois le concept validé une première fois.

On croise les doigts !🤞🏼

Simonovr

13:56

Atoutpique

10 octobre 2025 •15:48

Réponse I.A gemini oui !
Oui, la Food and Drug Administration (FDA), en tant qu'agence fédérale du gouvernement des États-Unis, est concernée par un shutdown.
​Cependant, ses opérations ne s'arrêtent pas complètement : certaines fonctions sont maintenues, tandis que d'autres sont suspendues ou ralenties.
​Impact du Shutdown sur la FDA
​Pendant un shutdown (arrêt des activités gouvernementales faute d'accord budgétaire), la FDA doit mettre en œuvre son plan de continuité, ce qui se traduit par :
​Activités Maintenues (Essentielles ou Autofinancées)
​Protection de la santé publique et sécurité : Les fonctions critiques pour la protection de la vie humaine et des biens continuent. Cela inclut :
​La réponse aux urgences sanitaires (épidémies, rappels de produits, etc.).
​La surveillance des événements indésirables.
​La gestion des pénuries de médicaments.
​Les inspections pour motif (en cas de risque imminent).
​Le contrôle des importations.

Mais en Europe ca travaille.. qui sait si des projets de dépôt européen sont dans le pipe..? Et si pas qu'elle en serait la bonne raison..?

gus6768

15:40

Simonovr

13:56

Mais en Europe ca travaille.. qui sait si des projets de dépôt européen sont dans le pipe..? Et si pas qu'elle en serait la bonne raison..?

c'est une très bonne question Simonovr , je n'ai jamais compris pourquoi ils n'avaient pas menées les démarche auprès des autorités européennes en parallèles de la FDA. Peut être que cela demande trop de ressources?

MisteJD

17:03

Il me semble que les projets de l’Union européenne exigent une validation préalable.
Autrement dit, pour pouvoir postuler, le dispositif ou médicament doit déjà être approuvé dans au moins un autre pays reconnu.

Je laisse les pro me reprendre