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CROSSJECT : Shutdown et FDA

09 oct. 2025 12:25

Un certain nombre d’activités de la FDA sont cessées ou lourdement ralenties :


- La FDA ne peut pas accepter de nouvelles demandes de médicaments / dispositifs / produits biologiques quand cela implique le paiement d’un user fee pour la nouvelle année fiscale.
- Beaucoup d’activités réglementaires « non essentielles » sont interrompues ou différées (révisions de produits non urgents, guidances non urgentes, etc.).
- Inspections régulières (non critiques) de sites, usines, laboratoires, etc. sont suspendues ou reportées.
- Surveillance de produits composés (compounded drugs) non approuvés est limitée.

7 réponses

  • 09 octobre 2025 13:40

    Du coup l audit fda…. ?
    On va encore attendre.

  • 09 octobre 2025 13:57

    C'est la tournée du bashing par ceux qui ont vendu...

  • 09 octobre 2025 15:23
    09 octobre 2025 13:57

    C'est la tournée du bashing par ceux qui ont vendu...

    ?

  • 09 octobre 2025 15:28

    Depuis le début du shutdown, près de 800 000 fonctionnaires sont au chômage technique aux Etats-Unis. :(

  • 09 octobre 2025 15:32

    Le dispositif de Crossject est prioritaire car il est pour la Défense Nationale...

  • 09 octobre 2025 15:41

    Cependant La FDA a dû réduire ses activités à la suite d’une fermeture du gouvernement américain, ce qui a entraîné le chômage technique de 14 % de son personnel , et cela signifie que les sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques qui cherchent à déposer des demandes d’approbation de médicaments devront attendre qu’une résolution ait été trouvée. :((

  • 09 octobre 2025 15:44

    Bien que l’agence soit l’une des agences gouvernementales les moins touchées , le commissaire de la FDA, Marty Makary, a noté que « de nombreux employés » seront confrontés à ce sort pendant la période d’expiration dans une lettre au personnel. :((

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