CROSSJECT : Des chiffres et des lettres

M26398802

25 sept. 2025 •15:21

Les résultats sont intéressants à exploiter même s'il s'agit d'un exercice très périlleux sans le détail des comptes.

De nombreux postes restent à des niveaux équivalents entre le S1-24 et le S1-25.

Lors du S1-24, il n'y avait aucune production réglementaire facturable à la BARDA (lot de transposition en Décembre 2023 - lot d'enregistrement libéré en août 24).
Par rapport aux activités courantes, la différence majeure tient à la finalisation des 3 lots de validation ZEPIZURE 10mg au sein du semestre.

Le delta de facturation BARDA s'établit à 3.5M eur.
C'est aussi le surplus de facturation BARDA qui avait été détecté sur les jalons BARDA au fur et à mesure des libérations des lots 1,2 et 3.
Si on se base sur les dires d'OL, un lot de validation peut atteindre 20000 unités.
Nous serions donc sur une base de facturation R&D d'environ 60eur unitaire.

Le coût de ces lots est un peu plus difficile à estimer par comparaison (Différence du taux d'activité des employés CJ entre les deux semestres, variation des stocks...).
Le résultat d'exploitation (le bénéfice) offre un delta de 1.5M eur qu'on pourrait dégrader de 0.5M eur pour la charge du personnel CJ (30 productifs sur 1 trimestre).
Cela donne alors un coût de production R&D d'environ 2M eur soit un peu plus de 30eur pièce.

Le communiqué conjoint avec la BARDA a indiqué que l'avenant était dédié à du développement réglementaire (et plus spécifiquement à la voie du NDA si on en croit PA qui le lie à l'enregistrement de ZEPIZURE) et à de la production.

La production réglementaire restant étant du pédiatrique, je ne pense pas que cette ligne de crédit avait été oubliée lors du contrat initial.
Je considère donc que la production dont il est question est la ligne de crédit pour la pré-commande à risque.

Le volume de cette pré commande a été chiffrée sur ce forum à 100000 sans confirmation officielle (mais c'était aussi le volume officiellement prévu en Zeneo Parc au début 2024).
Cela donnerait une enveloppe équivalente de 6Meur pour ce poste, production qui a commencé à la suite des lots de validation (en espérant un bon stock de Zeneo Parc).
Bien sûr à l'obtention de l'EUA, ces productions seront réévaluées à du 169$ unitaire.

La production des lots pédiatriques, si elle devait s'intercaler ce semestre (et c'est nécessaire pour respecter le planning du NDA pédiatrique à moins qu'il glisse indépendamment de l'adulte), dégagerait les mêmes bénéfices que les lots adultes.

D'autres grosses activités coûteuses comme la bioéquivalence ou éventuellement le complément biofacteur seraient prises en charge par la BARDA (pour la bioéqui, à confirmer suivant le protocole et notamment la destination des "doses réduites").

Donc situation tendue mais le bilan pourrait passer à fin d'année avec une EUA tardive mais 60000-80000 unités au minimum livrées.