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CROSSJECT : Good news

25 sept. 2025 09:29

Le renouvellement de la certification ISO 13485 est une excellente information. L'audit Barda préfigure une inspection de la FDA. Cette inspection ne se fera pas 6 mois après sinon il n'y a pas vraiment d'intérêt. Le dossier EUA devrait donc se décanter assez rapidement.
Quant à la tréso, CJ la contrôle plutôt bien, cela devrait permettre de tenir jusqu'aux premières livraisons.

9 réponses

  • 25 septembre 2025 09:35

    Fôdra le crier plus fort car la marché n'a rien entendu......
    C'est pénible

  • 25 septembre 2025 09:42

    Bjr,
    Barda a les mêmes exigences US que FDA, pas sûr que cette derniere repasse derriere.
    A mon avis la Barda a fait cet audit pour blinder ++++ son dossier et à but "preventif" et convaincre FDA que CJ est au point.
    Etude finale FDA mûre.

  • 25 septembre 2025 09:53

    Barda fait un audit à blanc.
    Pas certain que cela fasse foi au yeux de la FDA.
    Une réussite de cet audit (espérons le résultat fin septembre) serait bien sûr un élément positif de plus dans le dossier.
    On pourrait supposer que ce soit suffisant pour que la FDA délivre et réserve son propre audit pour plus tard.
    Wait and see, ce ne sont qu'hypothèses

  • 25 septembre 2025 09:53

    Pour l'EUA, il me semble que la FDA va gentiment s'abriter derrière la Barda (c'est le projet de la Barda, la fda n'est là qu'en valideur).

    Par contre, pour le NDA, il y aura des audits FDA me semble-t-il parce que là, la FDA est impliquée.

    La barda a fait un travail de dingue de relecture et d'inspection. Le dossier est parfaitement ficelé.

  • 25 septembre 2025 09:57

    Faudrait maintenant que les petits vendeurs arrêtent de faire baisser le cours histoire que ca attire du monde.

    Et depuis hier pas de grosses ventes, est-ce un autre bon signe? (ou alors le gros vendeur est juste en pause café..)

  • 25 septembre 2025 10:01

    Plus de grosses ventes signifie que Vatel conserve.
    Ils sont sûrement mieux informés que nous donc plutôt bon signe

  • 25 septembre 2025 10:05

    Bfauret : sur quelles bases mettez vous Vatel en cause dans les ventes ?

    Ce sont tout sauf des investisseurs de CT ...

  • 25 septembre 2025 10:27

    Je ne les mets pas en cause, je constate juste qu'ils ne vendent pas en masse.
    S'ils sont long terme c'est très bien.

  • 25 septembre 2025 10:43

    @Bfauret : on sait qui a déjà vendu en masse... et ce n'était pas Vatel. Certes Vatel est récent dans le game. Mais voilà, ça n'est clairement pas leur réputation.

    Il y a des plus petits fonds qui ont déjà été cité qui sont plus mobiles car engagés sur qqs centaines de milliers de titres (cent ou deux cents..)

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