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CROSSJECT : Communication de qualité supérieure

25 sept. 2025 09:23

à ca qu'on a connu jusqu'à présent.
Je rejoins Mister JD, des faits, pas d'hypothèses hasardeuses ni de délais non tenables...
Ce qui me pose question, c'est que la FDA pourrait vouloir réaliser un audit. Donc quid des délais, entre la plannif, la réalisation, la rédaction des conclusions et la prise de décision ?
Sinon, je ne vois aucun élément mettant en doute l'obtention. Au contraire.

1 réponse

  • 25 septembre 2025 10:25

    Voilà pour un des faits:
    https://eudra
    gmdp.ema.europa.eu/inspections/gmpc/searchGMPCompliance.do?ctrl=searchGMPCResult ControlList&action=Drilldown¶m=179366

    On peut penser que comme en Juillet 23, l'audit BARDA a été réalisé avec des consultants ex inspecteurs FDA.
    Le DOGE avait déstabilisé les voyages des inspecteurs FDA en Avril en supprimant le personnel administratif en charge de ces déplacements.
    Mais en Mai, la FDA a renforcé le pouvoir des inspections surprises FDA sur les sites étrangers.
    Arme politique pour le rapatriement des laboratoires aux USA.

    L'important sur ce semestre est surtout le volume des précommandes engagées et livrables avant fin d'année.
    C'est ce qui sauvera le bilan.


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