CROSSJECT : On le trouve ou le dernier communiqué ?

Fabrice777

24 septembre 2025 •22:46

Reçu à 22h dans mes mails.

Belinois72

24 septembre 2025 •22:47

Abonnez vous directement sur leur site, vous recevrez les communiqués par mail (les prochains)

bakbal

24 septembre 2025 •22:47

Merci Fab mais toujours rien sur leur site ou sur les infos bourse de ma banque

Clowny67

24 septembre 2025 •22:51

Communiqué de presse

CROSSJECT présente ses résultats financiers et les principaux faits marquants pour le premier semestre 2025

Position de trésorerie : 6.3 millions d'euros, contre 7,0 millions d’euros au 31 décembre 2024 montrant une très bonne maîtrise des ressources de la Société.
Investissements stables en R&D et augmentation de 3,1 millions d’euros des remboursements de R&D par BARDA1 pour le premier semestre 2024, à 6,5 millions d’euros, en lien avec la concentration des activités sur de développement réglementaire et les fabrications de lots liés à l’enregistrement de ZEPIZURE®.
La société a continué d’avancer vers le dépôt par BARDA de sa demande d'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour ZEPIZURE®.

Dijon, France, 24 septembre 2025, 22:00 CET -- CROSSJECT (ISIN: FR0011716265; Euronext: ALCJ), société pharmaceutique de spécialités qui développe des produits dédiés aux situations d’urgence fondés sur sa technologie propriétaire d’auto-injecteurs sans aiguille ZENEO®, annonce aujourd'hui ses résultats financiers pour le premier semestre clos le 30 juin 2025, et donne une mise à jour des faits marquants de son activité sur le premier semestre 2025.

Pendant cette période, CROSSJECT a poursuivi ses activités réglementaires conjointement avec la U.S. Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) visant à obtenir au plus tôt les autorisations réglementaires de ZEPIZURE® aux Etats-Unis.

Dans ce contexte, en juin, et comme annoncé en mai 2025, CROSSJECT et son partenaire CDMO EUROFINS, ont produit les lots de validation dont les données font partie du dossier EUA et organisé la fabrication de lots afin qu’ils soient disponibles au moment de l’évaluation de l’EUA,

Au-delà de la période de référence au 30 juin 2025, CROSSJECT continue ses activités liées à l’enregistrement de ZEPIZURE®, en particulier :

La société et BARDA ont utilisé la période estivale pour la rédaction et la revue détaillée du dossier.
BARDA a conduit en septembre des audits à blanc destinés à préparer la société à de potentielles inspections de la FDA.
Par ailleurs, la Société a obtenu en septembre une extension du financement R&D de 11,3 millions d’euros dans le cadre de son contrat avec le Gouvernement Américain.

D’autres éléments marquants sont également intervenus post clôture :

La société a obtenu une nouvelle ligne de crédit de 750,000 euros d’un nouveau partenaire bancaire ;
La société a obtenu le renouvellement de sa certification ISO 13485 pour l’ensemble de ses sites (Dijon et Gray) ;
La société a également vu son certificat de Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) prolongé.

Dans le contexte macro-économique actuel, la société et ses conseils estiment aujourd’hui ne pas être exposée à un impact lié aux augmentations de droits de douane de l’Europe vers les Etats-Unis sur les livraisons destinées à la BARDA ;

Nous rappelons par ailleurs, qu’en préparation de l’augmentation de ses volumes de production lors de la commercialisation de son portefeuille de produits, la société a finalisé pendant ce premier semestre le développement et l’introduction de son module ZENEO® Nest, dernière innovation de la ZENEO® Factory. Le ZENEO® Nest facilite et accélère les opérations de remplissage aseptique sur des lignes automatisées à haute cadence disponibles chez de nombreux CDMO.

Enfin dans le cadre de sa stratégie de commercialisation directe aux États-Unis la Société a continué à renforcer le potentiel de ZEPIZURE® en collaboration avec des leaders d’opinion en épilepsie et en médecine d’urgence.

« Tout au long de 2025, CROSSJECT a continué de progresser de façon décisive vers le dépôt de dossier EUA de ZEPIZURE®. Nous exprimons notre gratitude à la BARDA pour sa diligence et sa consistance dans la revue des données et son attention portée à notre outil de fabrication. Pragmatique, et désireuse de sécuriser l’enregistrement de ZEPIZURE® dans les meilleurs délais, la BARDA nous a aussi gratifié d’une augmentation majeure (de plus de 11 millions de dollars) de sa contribution. », a déclaré Patrick ALEXANDRE, Président du Directoire de CROSSJECT.

Voir également les annexes 1 (compte de résultat), 2 (bilan actif) et 3 (bilan passif).

1 Contrat n° 75A50122C00031 avec le ministère de la santé et des services sociaux ; administration pour la préparation et la réponse stratégiques ; autorité pour la recherche et le développement biomédicaux.