CROSSJECT : Communiqué CJ

Jato_makoto

24 septembre 2025 •22:17

"Position de trésorerie : 6.3 millions d'euros, contre 7,0 millions d’euros au 31 décembre 2024 montrant une très bonne maîtrise des ressources de la Société.
Investissements stables en R&D et augmentation de 3,1 millions d’euros des remboursements de R&D par BARDA1 pour le premier semestre 2024, à 6,5 millions d’euros, en lien avec la concentration des activités sur de développement réglementaire et les fabrications de lots liés à l’enregistrement de ZEPIZURE®.
La société a continué d’avancer vers le dépôt par BARDA de sa demande d'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour ZEPIZURE®."

Jato_makoto

24 septembre 2025 •22:19

""Dijon, France, 24 septembre 2025, 22:00 CET -- CROSSJECT (ISIN: FR0011716265; Euronext: ALCJ), société pharmaceutique de spécialités qui développe des produits dédiés aux situations d’urgence fondés sur sa technologie propriétaire d’auto-injecteurs sans aiguille ZENEO®, annonce aujourd'hui ses résultats financiers pour le premier semestre clos le 30 juin 2025, et donne une mise à jour des faits marquants de son activité sur le premier semestre 2025.

Pendant cette période, CROSSJECT a poursuivi ses activités réglementaires conjointement avec la U.S. Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) visant à obtenir au plus tôt les autorisations réglementaires de ZEPIZURE® aux Etats-Unis.

Dans ce contexte, en juin, et comme annoncé en mai 2025, CROSSJECT et son partenaire CDMO EUROFINS, ont produit les lots de validation dont les données font partie du dossier EUA et organisé la fabrication de lots afin qu’ils soient disponibles au moment de l’évaluation de l’EUA,

Au-delà de la période de référence au 30 juin 2025, CROSSJECT continue ses activités liées à l’enregistrement de ZEPIZURE®, en particulier :

La société et BARDA ont utilisé la période estivale pour la rédaction et la revue détaillée du dossier.
BARDA a conduit en septembre des audits à blanc destinés à préparer la société à de potentielles inspections de la FDA.
Par ailleurs, la Société a obtenu en septembre une extension du financement R&D de 11,3 millions d’euros dans le cadre de son contrat avec le Gouvernement Américain.

D’autres éléments marquants sont également intervenus post clôture :

La société a obtenu une nouvelle ligne de crédit de 750,000 euros d’un nouveau partenaire bancaire ;
La société a obtenu le renouvellement de sa certification ISO 13485 pour l’ensemble de ses sites (Dijon et Gray) ;
La société a également vu son certificat de Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) prolongé.

Dans le contexte macro-économique actuel, la société et ses conseils estiment aujourd’hui ne pas être exposée à un impact lié aux augmentations de droits de douane de l’Europe vers les Etats-Unis sur les livraisons destinées à la BARDA ;

Nous rappelons par ailleurs, qu’en préparation de l’augmentation de ses volumes de production lors de la commercialisation de son portefeuille de produits, la société a finalisé pendant ce premier semestre le développement et l’introduction de son module ZENEO® Nest, dernière innovation de la ZENEO® Factory. Le ZENEO® Nest facilite et accélère les opérations de remplissage aseptique sur des lignes automatisées à haute cadence disponibles chez de nombreux CDMO.

Enfin dans le cadre de sa stratégie de commercialisation directe aux États-Unis la Société a continué à renforcer le potentiel de ZEPIZURE® en collaboration avec des leaders d’opinion en épilepsie et en médecine d’urgence.

« Tout au long de 2025, CROSSJECT a continué de progresser de façon décisive vers le dépôt de dossier EUA de ZEPIZURE®. Nous exprimons notre gratitude à la BARDA pour sa diligence et sa consistance dans la revue des données et son attention portée à notre outil de fabrication. Pragmatique, et désireuse de sécuriser l’enregistrement de ZEPIZURE® dans les meilleurs délais, la BARDA nous a aussi gratifié d’une augmentation majeure (de plus de 11 millions de dollars) de sa contribution. », a déclaré Patrick ALEXANDRE, Président du Directoire de CROSSJECT.

Voir également les annexes 1 (compte de résultat), 2 (bilan actif) et 3 (bilan passif).

1 Contrat n° 75A50122C00031 avec le ministère de la santé et des services sociaux ; administration pour la préparation et la réponse stratégiques ; autorité pour la recherche et le développement biomédicaux.""

Belinois72

24 septembre 2025 •22:20

Merci pour l’info

bakbal

24 septembre 2025 •22:29

Tout ça va dans le bon sens

MeDosu

24 septembre 2025 •23:27

Merci pour l’information. Ce n’est pas extraordinaire, mais je m’attendais à bien pire.

En revanche, il traduit clairement le fait que Crossject n’a plus aucune volonté de dialoguer avec ses actionnaires : la relation semble totalement rompue.

On y apprend tout de même plusieurs points importants : un financement bancaire de 750k€, le renouvellement de la certification ISO 13485, la prolongation du GMP, ainsi que les audits à blanc de la BARDA prévus en septembre. Chacun de ces éléments aurait pu faire l’objet d’un communiqué séparé.

Je reste convaincu que, sans la plainte déposée auprès de l’AMF, ils n’auraient même pas fait de communiqué sur la rallonge du contrat BARDA de 11,3 M€.

MeDosu

24 septembre 2025 •23:29

Merci pour l’information. Ce n’est pas extraordinaire, mais je m’attendais à bien pire, donc je trouve ce communiqué plutôt rassurant dans l’ensemble. On a un peu plus de visibilité.

En revanche, il traduit clairement le fait que Crossject n’a plus aucune volonté de dialoguer avec ses actionnaires : la relation semble totalement rompue.

On y apprend tout de même plusieurs points importants : un financement bancaire de 750k€, le renouvellement de la certification ISO 13485, la prolongation du GMP, ainsi que les audits à blanc de la BARDA effectués en septembre. Chacun de ces éléments aurait pu faire l’objet d’un communiqué séparé.

Je reste convaincu que, sans la plainte déposée auprès de l’AMF, ils n’auraient même pas publié de communiqué sur la rallonge du contrat BARDA de 11,3 M€.

MisteJD

24 septembre 2025 •23:50

Une nouvelle approche avec, du factuel, pas d'émotions, pas de promesses, pas de demande d'argent, des avancées.

C'est pas mal !!

hm935

25 septembre 2025 •03:29

"Dans le cadre de ses activités multiples, et à l’instar de de l’extension obtenue de BARDA et de son
nouveau financement bancaire récent, la société continue d’évaluer en permanence ses options
de financements dilutives et non dilutives."
Que CJ évoque encore les options de financement dilutives ne me plait pas....

hm935

25 septembre 2025 •03:32

bakbal vous pouvez vous abonner sur le site de CJ à recevoir newsletters et communiqués.

Kurt21

25 septembre 2025 •07:18

MeDosu effectivement, que de mépris....

Mais ne vous inquiétez pas , ils vont très rapidement revenir vers la danse du ventre....et quémander de l'argent

hm935

25 septembre 2025 •07:30

MeDosu: "Je reste convaincu que, sans la plainte déposée auprès de l’AMF, ils n’auraient même pas fait de communiqué sur la rallonge du contrat BARDA de 11,3 M€."

Si, quand même dans le communiqué des semertriels...Vous ne croyez pas?

dust666

25 septembre 2025 •08:05

Kurt21

25 septembre 2025 •07:18

MeDosu effectivement, que de mépris....

Mais ne vous inquiétez pas , ils vont très rapidement revenir vers la danse du ventre....et quémander de l'argent

c'est surtout qu'ils meprisent ta theorie qu'il n'y aura pas d'EUA...

habitude

25 septembre 2025 •08:06

Position de trésorerie : 6.3 millions d'euros, contre 7,0 millions d’euros au 31 décembre 2024 montrant une très bonne maîtrise des ressources de la Société
bon celle ci, bonne maitrise des ressources de la société, elle me fait sourire quand on voit l historique depuis 3 ans
, enfin bon on va pas refaire les DG
bonne journée

arto54-bis

25 septembre 2025 •08:25

Fabrice777 merci pour l'info.

Sudici

25 septembre 2025 •08:39

Très bon communiqué ! On sait que la Barda filtre la comm, c'est ainsi.

La barda me semble mûre pour déposer le dossier !

Un prêt bancaire, même petit est très bon à prendre !

Caducee777

25 septembre 2025 •08:41

Merci Fabrice777, pour l’info.
Très belle journée à tous, sous les ciyeux de Zeneo.

MisteJD

25 septembre 2025 •08:43

Oui le communiqué est bien mais les traditions c'est les traditions ! on aura donc du rouge a l'ouverture !

Caducee777

25 septembre 2025 •08:57

Les ciyeux de Zeneo verts.
Un ciel vert sur Mars ? Ce phénomène lumineux sur la planète rouge intrigue les chercheurs
Sur la planète Mars, il y a des lumières qui dansent dans la nuit, un peu comme les aurores boréales sur Terre. On peut aujourd’hui les observer dans différentes couleurs.

5montan

25 septembre 2025 •09:10

On ne devrait plus être très loin maintenant du dépôt de dossier de demande EUA par la Barda.
Reste à savoir combien de temps la FDA mettra pour étudier, auditer et octroyer le sésame.
Pas évident d'y être arrivé d'ici la fin de l'année, ce qui risque de déboucher sur un nouvel appel de fonds.
Concernant la rallonge R&D de la Barda son montant n'est pas de 11,3M€ mais 11,3M$ soit au cours actuel 9,6M€.
1,7M€ d'écart c'est pas une paille.
De même les 360 000 injecteurs évoqués dans le CP du 22 septembre pour une première livraison pour un montant de 60,84M$ font 52M€

canaca

25 septembre 2025 •09:17

5montan

25 septembre 2025 •09:10

On ne devrait plus être très loin maintenant du dépôt de dossier de demande EUA par la Barda.
Reste à savoir combien de temps la FDA mettra pour étudier, auditer et octroyer le sésame.
Pas évident d'y être arrivé d'ici la fin de l'année, ce qui risque de déboucher sur un nouvel appel de fonds.
Concernant la rallonge R&D de la Barda son montant n'est pas de 11,3M€ mais 11,3M$ soit au cours actuel 9,6M€.
1,7M€ d'écart c'est pas une paille.
De même les 360 000 injecteurs évoqués dans le CP du 22 septembre pour une première livraison pour un montant de 60,84M$ font 52M€

Pas inutile ce petit rappel de la parité dollar/euro; incidences non négligeables.