CROSSJECT : Intéressant communiqué à lire attentivement

M2639802

22 sept. 2025 •10:37

Sous le titre amendement contrat BARDA, ce communiqué nous explique qu'il nous "confirme", sans informations préalables auprès des PP, l'octroi d'un financement supplémentaire de 11,3M$. Ce qui est écrit est que l'annonce en avait deja été faite??? Mais à qui???

Ces nouveaux fonds soutiennent les activités réglementaires et de
fabrication qui ont progressé en termes de précision au cours du processus de développement en vue
de l'obtention des autorisations d'utilisation d'urgence (EUA) et de mise sur le marché (NDA) par la FDA" Paragraphe humoristique pour nous annoncer que nous sommes toujours en phase d'étude mais de plus en plus précise. De quelle précision nous parle t-on de façon aussi imprécise?

"CROSSJECT et la BARDA continuent de réaliser des progrès importants en vue de satisfaire aux
exigences réglementaires pour les demandes d'EUA et de NDA prévues prochainement." Exit le dépôt de la demande que certains avaient vu aboutir. Nous n'en sommes qu'à des progrès importants.

"Parmi les
avancées récentes notables, la société met en avant la fabrication de plusieurs lots de validation
conformes et la réalisation d'un audit des installations." Toujours aussi imprécis "plusieurs lots de validation conformes" Quand? Combien? et de quel type d'audit des installations? internes? organisme indépendant? BARDA? FDA? Imprécisions habituelles. Pourquoi cette imprécision???

"Comme annoncé précédemment, dès l'obtention de l'autorisation de la FDA, l'acquisition
contractuelle de 306 000 auto-injecteurs ZENEO® Midazolam pour adultes et de 54 000 auto-
injecteurs ZENEO® Midazolam pour enfants, pour un montant total de 60 840 000 dollars, sera
réalisée." Encore une des imprécisions: On nous parle "d'EUA et de NDA prévues prochainement" et là on généralise par FDA ce qui pourrait laisser entendre une autorisation à livrer avant l'obtention des sésames officiels, situation rêvée par quelques PP.

Dans quel but ces imprécisions??? Chacun en fera sa propre traduction. Pour l'instant les investisseurs réagissent négativement -3% actuellement.