CROSSJECT : Enfin une communication

Belinois72

22 septembre 2025 •07:42

Il n’y a plus aucune notion de planning ….

On nous parle d’un audit .
Est ce un audit de la FDA ? Celui pressenti dans une des communications du printemps ?
S’est -il bien passé ?

MeDosu

22 septembre 2025 •08:00

Nous voila bien avancés 😂

Bon du coup c'est conforme à ce qu'on pensait : Rallongement du budget R&D pour tenir compte du retard quant aux démarches réglementaires...

On peut se rendormir ^^

crossject_enertime

22 septembre 2025 •08:03

Belinois72 : il s'agit certainement de l'audit (réussi) visant à renouveler l'iso 13485.

Bfauret

22 septembre 2025 •08:05

En gros, pas de problème particulier, le job continue et ça prend le temps que cà prend...prochainement....
Donc pas d'inquiétude particulière à ce stade juste un peu de patience comme d'hab.
Allez, je reprends un xanax.

crossject_enertime

22 septembre 2025 •08:06

Je me permets de rajouter la fin du communiqué Belinois72 :

Patrick ALEXANDRE, Président du Directoire, a déclaré : « Nous sommes reconnaissants à la BARDA pour son partenariat et son investissement continus, qui soulignent l'importance de ZEPIZURE® pour le programme CHEMPACK et l'initiative américaine Strategic National Stockpile. Nous abordons avec confiance les étapes clés de la réglementation et de la production commerciale, grâce au travail assidu de nos équipes internes, de nos partenaires de fabrication et à la force de notre collaboration avec la BARDA. »

MeDosu

22 septembre 2025 •08:08

Enfin si, ils confirment que le dossier EUA n'est toujours pas déposé :

"CROSSJECT et la BARDA continuent de réaliser des progrès importants en vue de satisfaire aux exigences réglementaires pour les demandes d'EUA et de NDA prévues prochainement."

Demandes prevues prochainement.

Bfauret

22 septembre 2025 •08:09

Ils parlent de l'UEA et NDA. Vont-ils demander les 2 (et obtenir?) les 2 d'un coup ? Comment comprenez-vous ?

Jato_makoto

22 septembre 2025 •08:11

aucune importance si la trésorerie grossis a vue d'œil avec les aides de la Barda...

Bfauret

22 septembre 2025 •08:11

Il y en a déjà qui s'excitent au CO avec de gros paquets en vente....
Va aussi y en avoir des heureux d'acheter à ce cours juste avant le graal.

e.logan

22 septembre 2025 •08:18

Prévues prochainement, à l'échelon de l'espace temps ca peut être 1 , 2,3 ans , queudale quoi? on sera dilues à mort;

On nous allume avec des promesses mais queudale, il n'y a pas même pas de date potentielle,

MeDosu

22 septembre 2025 •08:20

Bfauret

22 septembre 2025 •08:09

Ils parlent de l'UEA et NDA. Vont-ils demander les 2 (et obtenir?) les 2 d'un coup ? Comment comprenez-vous ?

Aucune idée, le calendrier initial n'ayant pas été respecté et étant devenu caduque, c'est compliqué de faire des prévisions quant aux dates de dépot de l'EUA et du NDA, il n'y a que crossject qui connait la réponse...

Peut être qu'ils seront plus précis lors de la publication des comptes semestriels avec mise à jour de la présentation corporate. On verra bien

Belinois72

22 septembre 2025 •08:20

crossject_enertime

22 septembre 2025 •08:03

Belinois72 : il s'agit certainement de l'audit (réussi) visant à renouveler l'iso 13485.

crossject_enertime
Pour moi un audit de renouvellement ISO n’est pas un simple « audit des installations «

bakbal

22 septembre 2025 •08:22

Bfauret

22 septembre 2025 •08:11

Il y en a déjà qui s'excitent au CO avec de gros paquets en vente....
Va aussi y en avoir des heureux d'acheter à ce cours juste avant le graal.

Toujours le même mécanisme, tous ces ordres seront retirés avant l'ouverture

Junome78

22 septembre 2025 •08:23

MeDosu

22 septembre 2025 •08:08

Enfin si, ils confirment que le dossier EUA n'est toujours pas déposé :

"CROSSJECT et la BARDA continuent de réaliser des progrès importants en vue de satisfaire aux exigences réglementaires pour les demandes d'EUA et de NDA prévues prochainement."

Demandes prevues prochainement.

Comme en Mai finalement….qui confirmait Juin
Maintenant c est juste prochainement.
Prochainement, c est jusqu à quand ?

bakbal

22 septembre 2025 •08:26

Déjà retirés.....

p.petru

22 septembre 2025 •08:28

Bfauret

22 septembre 2025 •08:11

Il y en a déjà qui s'excitent au CO avec de gros paquets en vente....
Va aussi y en avoir des heureux d'acheter à ce cours juste avant le graal.

Oui, c'est une très bonne annonce . 11 millions effectivement versés, et contrat de 60 millions confirmé "dès l'accord de la FDA" (sans conditionnel, ce qui démontre une forte confiance dans le résultat). Les ventes apparentes au carnet ce matin sentent un peu le coup de pression pour pouvoir ensuite réaliser des achats en volume de façon pluus étalée. A voir

MisteJD

22 septembre 2025 •08:28

Déjà je trouve bon signe qu'ils ne parlent pas encore de la treso, ca pourrait vouloir dire que c'est pas si loin.

Ensuite ils parlent bien de lots conforme (donc terminés) et d'un audit (également terminé).

Je me dit que si pas d'annonce début octobre max, alors on partira sur un besoin de financement et un cours dans les chaussettes.


Et je pense aussi que le CO est manipulé pour pouvoir en faire vendre un max.

Junome78

22 septembre 2025 •08:32

Jato_makoto

22 septembre 2025 •08:11

aucune importance si la trésorerie grossis a vue d'œil avec les aides de la Barda...

La barda avec sa rallonge ne paye que les frais de r et d.
Mais les frais fixes(salaires….) et les nouveaux postes ?

maxicoin

22 septembre 2025 •08:35

ça ressemble à : On communique parce qu'on a bien reçu vos messages et donc on n'a pas le choix . Donc on confirme la réception des 11 millions, on confirme que tout est dans les tuyaux, on est toujours confiant (au moins dans le discours mais ça semble un minimum) mais on n'a aucune idée de quand ça va arriver et évidemment pas de certitude même si on y croit fort.
Voilà à la prochaine pour l'annonce ou le besoin de tréso...! Pas loin de la même qu'en juin sauf qu'on est 4 mois plus tard et on se sait pas pourquoi...!

MisteJD

22 septembre 2025 •08:48

maxicoin

22 septembre 2025 •08:35

ça ressemble à : On communique parce qu'on a bien reçu vos messages et donc on n'a pas le choix . Donc on confirme la réception des 11 millions, on confirme que tout est dans les tuyaux, on est toujours confiant (au moins dans le discours mais ça semble un minimum) mais on n'a aucune idée de quand ça va arriver et évidemment pas de certitude même si on y croit fort.
Voilà à la prochaine pour l'annonce ou le besoin de tréso...! Pas loin de la même qu'en juin sauf qu'on est 4 mois plus tard et on se sait pas pourquoi...!

On sait pourquoi : des lots de validation et un audit.


Tous réussis.


J’imagine donc que nous sommes (une nouvelle fois) dans la phase de transmission des derniers documents à la BARDA.

M2185249

22 septembre 2025 •08:58

On est pas 4 mois plus tard, on est 10 ans plus tard :

le vendredi 18 décembre 2015 à 09h45
Patrick Alexandre : "Dans la dernière ligne droite" pour une première demande d'AMM

arto54-bis

22 septembre 2025 •08:59

Belinois72

22 septembre 2025 •07:42

Il n’y a plus aucune notion de planning ….

On nous parle d’un audit .
Est ce un audit de la FDA ? Celui pressenti dans une des communications du printemps ?
S’est -il bien passé ?

il est possible que l'audit soit celui qui a permis de prolonger la certification iso 13485

entre parenthèses : La norme ISO 13485 est un référentiel de certification volontaire de la démarche qualité développé pour le secteur des dispositifs médicaux. Son titre complet « Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences à des fins réglementaires » indique son caractère de démonstration de la conformité réglementaire, reconnu internationalement par les acteurs du secteur.

NB : dans la comm de Crossject il n'y a pas de précision quant à la nature de l'audit !

on va voir dans quelle direction file le cours …

arto54-bis

22 septembre 2025 •09:01

crossject_enertime

22 septembre 2025 •08:03

Belinois72 : il s'agit certainement de l'audit (réussi) visant à renouveler l'iso 13485.

probable … mais pas certain en l'état des infos du jour.

NB : le flou entretenu par Crossject au sujet de la nature de cet audit induit encore de la méfiance !

Belinois72

22 septembre 2025 •09:12

arto54-bis

22 septembre 2025 •08:59

il est possible que l'audit soit celui qui a permis de prolonger la certification iso 13485

entre parenthèses : La norme ISO 13485 est un référentiel de certification volontaire de la démarche qualité développé pour le secteur des dispositifs médicaux. Son titre complet « Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences à des fins réglementaires » indique son caractère de démonstration de la conformité réglementaire, reconnu internationalement par les acteurs du secteur.

NB : dans la comm de Crossject il n'y a pas de précision quant à la nature de l'audit !

on va voir dans quelle direction file le cours …

Hello @arto54-bis
Ils auraient parlé de renouvellement de la certification ISO et non d’un audit.
L’audit n’est que le moyen pour arriver à l’objectif qui est la certification

C’est mon point de vue en tout cas.

Bfauret

22 septembre 2025 •09:24

Bourso est en retard, toujours pas publié ?

arto54-bis

22 septembre 2025 •09:52

Belinois72 je n'ai pas ton expérience en matière de certification donc j'écoute ce que tu dis.

en revanche les termes employés dans la comm de Crossject sont une fois encore sujets à contre-verse.

si certains trouvent cette comm satisfaisante, grand bien leur fasse 😃

à 9H50 le constat est : 0,25 % du capital échangé et - 5,83%

c'est du factuel.

p.petru

22 septembre 2025 •10:03

plus haut 1,80. C'est aussi factuel (plus bas 1,62)