CROSSJECT : Que fait aujourd'hui Crossject pour convaincre la FDA de la valeur du Zeneo.

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17 sept. 2025 •19:02

Nous constatons l'importance des retards supporter par Crossject a pour obtenir une simple EUA destiner au produit Zépizure.

La molécule étant reconnue comme efficace à traiter les crises d'épilepsie, et les produits destinés à la BARDA devant etre manipulés par des personnels formés, nous ne pouvons que conclure à une volonté de la FDA de reculer encore son avis pour des raisons liées au système Zénéo.

Quelles sont ces raisons et que fait Crossject pour les surpasser ?
Pourquoi Crossject n'en parle pas si, comme il le dit, il maitrise cette situation?

L'absence d'aiguille est t'elle un obstacle?
La sécurité de l'appareil est t'elle en cause?

Le jet qui sort de Zeneo ayant d'une part la puissance pénétrante d'une aiguille et d'autre part un aspect inoffensif ne correspondant pas aux dangers du système, il semble normal que la FDA cherche un moyen sur pour éviter les accidents liés à cette contradiction entre l'aspect et le risque.

Il serait bon que Crossject explique comment il envisage la communication permettant d’effacer cet obstacle.

Quand on voit les exigences de la FDA pour les auto-injecteur dont l'aiguille est cachée, on constate sa prudence quant à la communication sur ces produits même si ils restent à aiguille avec ce que cela comporte de risques auxquels les utilisateurs sont habitués.