CROSSJECT : L’effet L’Arsène

M4753932

09:18

Barda devra débloquer tôt ou tard , que c'est long ?

M789456

09:29

Neffy est totalement inadapté pour des patients atteints de convulsion. A défaut de concurrence, il avait sa place mais avec l'arrivée du zeneo, il ne l'a plus.

Caducee777

09:54

À mon avis il n’y a pas que (l’oubli du a) et je rajoute
Cours divisé par 2 en moins de 2 mois.

M26398802

10:43

Bonjour,

L'action ARS a été portée par plusieurs facteurs et se fait à présent rattraper par la réalité du marché.

-A l'obtention du NDA, ils promettaient une couverture du marché adrénaline US de 80% au bout d'un an... soit 4M de prescriptions.
-Ils ont signé des accords de licence assez incroyables pour le Monde hors US après le NDA (520M$)
-La valeur de l'entreprise repose à présent sur ses actifs et le niveau de ses ventes US. Le lancement commercial est très décevant (30M$ soit moins de 200000 dispositifs sur 9 mois d'exploitation).
-Ils font déjà face à la politique commerciale agressive des fabricants de génériques (ARS utilise des brevets partagés pour son dispositif et l'excipient "intravail" ).
-Le film sublingual Aquestive pourrait être un concurrent sévère en cas d'obtention du NDA (meilleure portabilité, coût de revient, sensibilité aux températures).

M789456

10:50

Je suis d'accord avec toi.
Pour ce qui concerne le film sublingual Aquestive, il est également inadapté aux patients atteints de convulsions qui, le plus souvent ont des vomissements et rendent le film difficile à mettre en place (sous la langue), voire inefficace.

Junome78

10:53

Pour le film sublinguale, j imagine qu il faut mettre le doigt dans la bouche, sous la langue donc du patient….en phase convulsive donc…

M26398802

12:20

Aquestive a déjà un timbre validé pour le traitement des crises épileptiques mineures en grappe sous le nom commercial "Libervant".
La version pédiatrique est commercialisable.
Il y a par contre eu un imbroglio juridique sur le dosage adulte, bloqué jusqu'en 2027 par le statut de médicament orphelin du spray nasal Diazepam Valtoco.
La FDA avait validé un NDA conditionnel que Valtoco a fait retoquer en justice.
Aquestive ne peut pas exploiter cet agrément dans sa phase pré commerciale.

En théorie, le dosage réduit de ZEPIZURE adressera ce marché des crises mineures.
Et comme les crises mineures peuvent évoluer en status epilepticus, on peut penser qu'un Zepizure "dose réduite" en double administration sera un traitement plus pertinent sur les crises évolutives qu'un spray ou un timbre aux variances de dosage plus larges.
Mais bon à la lecture de la Newsletter de Janvier, on peut se demander si CJ est mature sur le process d'administration (le quand? et combien? pour administrer).

A noter qu'il y a déjà une différence de concentration sanguine de 25% entre un timbre Aquestive adrénaline auto-administré et un timbre posé par un professionnel de santé...

Pour le status epilepticus, le statut de médicament orphelin de Seizalam est tombé le 14 Septembre.
C'est la bonne nouvelle qu'a souligné le marché intelligent sur sa dernière hausse (non je rigole).
Les retards systémiques auront au moins eu l'avantage de lever cet obstacle juridique de taille pour ZEPIZURE :(

Caducee777

13:03

Merci, pour cette information M

Aquestive Therp le 16 septembre -5,25%
Ars Pharma le 16 septembre -5,52%

Caducee777

13:06

Mon doigt Big a bugué.
Merci M26398802

Bfauret

13:07

Crossject le 16 septembre -4.42%

Caducee777

13:10

Aujourd’hui, je croise mes Big fingers,
Crossject +4%