CROSSJECT : Quel est le plan B

M789456

04 septembre 2025 •12:25

Tu en connais beaucoup des boîtes comme CJ qui sont financées par une institution US avec un contrat déjà signé de plus de 100M$ ?
Pourquoi un plan B alors que le plan A se déroule normalement ? Beaucoup ont sous-estimé les délais (PA le premier) mais on est tout proche du sésame.

c312424

04 septembre 2025 •14:12

Le programme de la FDA américaine est favorable aux développeurs de médicaments pour les maladies rares, un nouveau programme visant à accélérer l'approbation des traitements des maladies rares devrait être de bon augure pour les développeurs de médicaments dans ce domaine

** En début de semaine, la FDA américaine a proposé une nouvelle procédure visant à rationaliser l'approbation des médicaments ciblant les maladies rares avec de très petites populations de patients, :))

MeDosu

04 septembre 2025 •21:45

Ils vont avoir besoin de lever des fonds d'ici la fin de l'année donc t'inquiètes pas ils vont sûrement balancer quelques news dans les prochaines semaine pour redonner une impulsion au cours :) Ça laissera une porte de sortie pour ceux qui ne croient plus au projet.

Pour rappel, le cours était tres rapidement passé de 0,7 à 2€ quelques jours/semaine avant l'annonce de l'AK de juin.

ZGACOU

05 septembre 2025 •08:58

Bonjour à tous,

Je suis d’accord avec vous Medosu, mais à votre avis, quelle pourrait être la prochaine nouvelle ? Si c’est, par exemple, que le dossier est déposé et finalisé… ce n’est pas vraiment une nouvelle en soi. Nous savons déjà que le fonctionnement n’est pas un dépôt en un seul bloc, mais une série de documents transmis et vérifiés au fur et à mesure. Et pour vous, quel autre scénario voyez-vous ?

Nous sommes dans une période où, pour l’instant, la feuille de route côté CJ est suivie. En revanche, la décision FDA/EUA/DOD/BARDA n’est pas sous son contrôle.

Pour ma part, si une AK devait avoir lieu, elle serait probablement privée/réservée (ce qui ne m’arrangerait pas !!).

Vos avis sont les bienvenus pour en discuter.

M2185249

05 septembre 2025 •09:21

M789456

04 septembre 2025 •12:25

Tu en connais beaucoup des boîtes comme CJ qui sont financées par une institution US avec un contrat déjà signé de plus de 100M$ ?
Pourquoi un plan B alors que le plan A se déroule normalement ? Beaucoup ont sous-estimé les délais (PA le premier) mais on est tout proche du sésame.

Tu en connais beaucoup des boîtes comme CJ qui ne respectent aucun jalon depuis 10 ans, font des publications mensongères avant chaque dilution, ne contrôlent absolument aucun timing ni aucune dépense, vivent bien au-dessus de leurs moyens, ne rendent aucun compte aux actionnaires, et vivent aux crochets des PP depuis 10 ans? Non, car toute entreprise qui est gérée de la sorte dépose le bilan avant longtemps.

M789456

05 septembre 2025 •09:28

"Non, car toute entreprise qui est gérée de la sorte dépose le bilan avant longtemps"
Tu vois bien que ce que tu dis est faux puisque CJ est toujours là !

Les jalons ont toujours été respectés, avec du retard, certes, mais ils ont été tenus.

Belinois72

05 septembre 2025 •09:51

Bonjour
ZGACOU

« Nous savons déjà que le fonctionnement n’est pas un dépôt en un seul bloc, mais une série de documents transmis et vérifiés au fur et à mesure.«

J’aimerai avoir une telle certitude de mon côté mais après les différentes com des derniers mois ….

M789456

05 septembre 2025 •10:14

C'est ce qu'on appelle le rolling review :
La FDA et la BARDA collaborent étroitement et travaillent souvent en parallèle pour accélérer le développement et l'examen des contre-mesures médicales, surtout en cas d'urgence de santé publique.

Cette collaboration ne signifie pas que la FDA abandonne son indépendance ou son processus d'examen. Au contraire, elle est conçue pour rationaliser le processus tout en maintenant la rigueur scientifique.

Voici comment cela fonctionne concrètement :
Dialogue précoce et constant : La BARDA, qui finance et gère le développement de nombreux produits, maintient une communication régulière avec la FDA tout au long du processus. La FDA peut fournir des conseils scientifiques et réglementaires à une entreprise qui développe un produit avec le soutien de la BARDA, dès les premières phases de la recherche et des essais cliniques.
Conseils réglementaires : Pendant que la BARDA aide une entreprise à mener ses essais cliniques (phases 1, 2 et 3), la FDA peut déjà examiner les protocoles d'étude, les données préliminaires et les plans de fabrication. Cela permet d'identifier et de résoudre les problèmes potentiels avant même que la demande d'EUA ne soit officiellement soumise.
Examen continu :La FDA peut commencer à examiner les données au fur et à mesure qu'elles sont disponibles, sans attendre le dépôt complet du dossier d'EUA. C'est ce qu'on appelle un "rolling review" (examen continu). Cette approche a été largement utilisée pendant la pandémie de COVID-19 et a permis de réduire considérablement le temps entre la fin des essais et la prise de décision de la FDA.
Accélération de la prise de décision : En ayant accès aux données en temps réel et en discutant des enjeux réglementaires en amont, la FDA peut évaluer la demande d'EUA bien plus rapidement une fois le dossier complet déposé. Elle peut ainsi prendre une décision sur l'autorisation en quelques semaines, voire en quelques jours, au lieu des mois qu'il faudrait normalement.
En résumé, la collaboration entre la BARDA et la FDA est un processus intégré et coordonné, où les deux agences travaillent ensemble en parallèle. La BARDA soutient le développement du produit, tandis que la FDA fournit des conseils et examine les données de manière continue. C'est une stratégie clé pour garantir que les contre-mesures médicales nécessaires sont disponibles le plus rapidement possible en cas d'urgence.

M2185249

05 septembre 2025 •12:02

M789456

05 septembre 2025 •09:28

"Non, car toute entreprise qui est gérée de la sorte dépose le bilan avant longtemps"
Tu vois bien que ce que tu dis est faux puisque CJ est toujours là !

Les jalons ont toujours été respectés, avec du retard, certes, mais ils ont été tenus.

Hors sujet, relis la question : "Tu en connais beaucoup des boîtes comme CJ"?
Les jalons on été respectés? Je dois être mal renseigné, si tu peux m'éclairer sur les jalons ci-dessous :

le 03/02/2014 à 16h23, modifié le 20/02/2014 à 9h09 Une première commercialisation prévue fin 2015

le 19 janv. 2016 — La première tranche de remboursement interviendra au plus tôt à partir de fin 2017, alors que la commercialisation des premiers Zeneo aura débuté

le 15 févr. 2016 — Crossject s'apprête à mettre Zeneo sur le marché dès 2017 dans 7 indications

Belinois72

05 septembre 2025 •12:14

M789456

Je connais le principe.
Pouvez-vous de votre côté nous rappeler une communication officielle de CJ qui en parle explicitement ?

Moi je peux vous citer la récente vidéo de XC où elle dit qu’ils préparent tout et ensuite envoie dans la boîte mail. Avec un retour ensuite entre 3 à 6 mois.

Je suis loin d’avoir des certitudes.

Belinois72

05 septembre 2025 •12:19

M789456

« BARDA et la FDA est un processus intégré et coordonné, où les deux agences travaillent ensemble en parallèle. »

Ils travaillent tellement ensemble qu’il a fallu changer de CDMO après avoir préparé le dossier avec CENEXI.

M789456

05 septembre 2025 •12:33

C'est justement parce que la FDA étudie en temps réel le dossier que le changement de CDMO a été fait.

Belinois72

05 septembre 2025 •13:17

M789456

05 septembre 2025 •12:33

C'est justement parce que la FDA étudie en temps réel le dossier que le changement de CDMO a été fait.

Pourquoi le changement n’a t il pas été fait après l’audit de la Barda alors ? Si c’est du temps réel

Et vous n’avez pas répondu à ma question sur la com officielle.

M789456

05 septembre 2025 •13:26

La Barda n'avait visiblement pas le même avis que la FDA. La Barda propose, la FDA dispose. Et c'est sans doute pour ça que les derniers docs font l'objet d'ajustements et cela génère du retard sur les prévisions. On est sur du retard, pas de l'échec.
La comm officielle de CJ a toujours été nulle et bien trop optimiste. Il n'empêche qu'on en est bien à la demande EUA.

Belinois72

05 septembre 2025 •13:40

M789456

Oui l’EUA est bien ce qui est communiqué officiellement. Le reste ne me suffit pas pour avoir des certitudes.

M789456

05 septembre 2025 •13:49

Tu as le droit d'être inquiet et moi de ne pas l'être.

Belinois72

05 septembre 2025 •14:22

M789456

05 septembre 2025 •13:49

Tu as le droit d'être inquiet et moi de ne pas l'être.

Vous mélangez interrogation quant au processus de validation et une éventuelle inquiétude quant à la réussite du projet . Ce sont 2 choses complètement différentes

Vous avez des certitudes sur le processus de validation alors qu’elles ne sont pas argumentées factuellement par une com’ claire de l’entreprise . Ou alors si j’ai manqué quelques choses , je serai ravi qu’on me montre le contraire.

C’est tout.

M789456

05 septembre 2025 •15:24

D'après toi, est-ce que la Barda continuerait à financer ce projet s'il n'avait aucune chance d'obtenir l'EUA ?
On en est au stade final, on n'en est plus à l'étude du prospect mais à la validation de la production.
C'est fou le nombre de forumers qui en savent plus que la Barda qui a toutes les données entre les mains et le personnel compétent pour les disséquer.

Belinois72

05 septembre 2025 •15:41

M789456
J’arrête cette discussion.

Vous me prêtez des opinions qui ne sont pas les miennes.
Dialogue impossible .
Bonne journée

Ernest75

05 septembre 2025 •17:03

Pour avoir un plan B, il faut deja avoir un plan A

Pa n a pas besoin de plan B car il sait qu il pourra toujours racler les fonds de tiroir ou faire les poches des pp beats si besoin, avec une nieme ak

C est le plan B pour les nuls

M789456

05 septembre 2025 •18:12

Le plan A suffit visiblement à contenter la Barda puisqu'ils continuent à payer chaque mois. Comme quoi, ils sont plus optimistes que toi sur le résultat final. En même temps, ils sont probablement mieux placés que toi pour en juger !

Ernest75

05 septembre 2025 •20:53

M78 merci pour ce refrain bien connu entendu depuis 20 ans
Pour quel resultat ? A part sauver la retraite de Pa

M789456

05 septembre 2025 •23:23

Juste une question : Quand CJ aura obtenu l'EUA, tu diras Bravo ou tu continuera à pigner ?

M2639802

06 septembre 2025 •09:52

Le plan B pourrait etre les pays d'Europe pour lesquels Crosject a un accord de distribution.

Mais il faut d'abord épuiser le financement du contrat et son échéance: 2027

Dans cette hypothèse nous avons le temps.

Espérons au moins l'EUA pour Zepizure avant cette date.

M789456

07 septembre 2025 •09:36

Après l'EUA, il y aura plusieurs plans B. Tous ceux qui attendent la validation du zeneo pour sauter le pas vont se manifester.
Personne ne va remettre en question la validation du prospect après des années d'études fouillées par les autorités US.
Mais le meilleur plan B serait une OPA et un scénario à la Abivax.

M2639802

07 septembre 2025 •14:21

M789456 L'EUA n'est pas une AMM juste l'autorisation d'utilisation en cas d'urgence pour la BARDA et à ce jour toujours pas prévue juste espérée.

Visiblement vous ne connaissez pas le sens du mot prospect en français.

On vous l'a deja expliqué mais vous persistez.

Vous êtes incorrigible.

M789456

07 septembre 2025 •15:32

L'EUA suffira à déclencher les partenariats. Je n'ai pas dit qu'il fallait attendre la NDA pour cela.
Étant en phase d'homologation, le zeneo reste bien un prospect tant qu'il n'a pas été validé par la FDA.

M2185249

08:15

M789456

05 septembre 2025 •23:23

Juste une question : Quand CJ aura obtenu l'EUA, tu diras Bravo ou tu continuera à pigner ?

On y revient, toujours les mêmes arguments : du futur et du conditionnel.

Tu n'as pas répondu sur le respect des jalons que j'ai postés plus haut? Mais je suppose que ta réponse restera la même, du genre : "ils seront respectés au moment de l'AMM, 10 ans de retard ne représente pas un échec". J'ai bon?

M789456

09:02

La demande EUA en c'est bien le signe que tous les jalons précédents ont été validés. C'est pas du conditionnel, c'est la réalité.
Pour le moment, je ne vois pas d'échec mais de nombreux retards qui ne remettent cependant pas en cause l'obtention de l'EUA.

M2185249

09:10

Tous ces jalons on été respectés? En es-tu certain? Pourrais-tu me donner une adresse pour acheter l'un des Zeneos qui sont commercialisés depuis 2015, ou 2016, ou 2017?

le 03/02/2014 à 16h23, modifié le 20/02/2014 à 9h09 Une première commercialisation prévue fin 2015

le 19 janv. 2016 — La première tranche de remboursement interviendra au plus tôt à partir de fin 2017, alors que la commercialisation des premiers Zeneo aura débuté

le 15 févr. 2016 — Crossject s'apprête à mettre Zeneo sur le marché dès 2017 dans 7 indications

M789456

09:24

Ce ne sont pas des jalons. Un jalon est une étape industrielle et CJ les a franchis jusqu'à maintenant. Sinon, on n'en serait pas au dépôt EUA.
Toi, tu parles de communication, qui, de l'avis de tous, est misérable.

M2639802

16:02

M789456

09:24

Ce ne sont pas des jalons. Un jalon est une étape industrielle et CJ les a franchis jusqu'à maintenant. Sinon, on n'en serait pas au dépôt EUA.
Toi, tu parles de communication, qui, de l'avis de tous, est misérable.

M789456 Misérable la communication et vous la reprenez à votre compte... C'est plutôt amusant non?

M789456

16:29

Vous faites erreur M26. Je ne parle pas de la com mais de l'étape EUA qui est bien d'actualité. Je reste factuel.

M2639802

16:35

M789456 Vous reniez même ce que vous écrivez. c'est de plus en plus étrange.

M789456

17:10

Aucun reniement, rien d'étrange, vous ne comprenez visiblement pas tout, c'est tout.
Vous avez un problème avec Crossject, pas moi.

arto54-bis

20:03

M789456

09:24

Ce ne sont pas des jalons. Un jalon est une étape industrielle et CJ les a franchis jusqu'à maintenant. Sinon, on n'en serait pas au dépôt EUA.
Toi, tu parles de communication, qui, de l'avis de tous, est misérable.

j'adore ce forum …

le titre monte sur rien … le tout est de vendre avant la news et recommencer une fois de plus.
ma dernière vente de lots entre 1,7 et 1,76. et je me suis replacé vers 1,40 / 1,43 en attendant 🙂 de recommencer.



question : pour quelles raisons le cours prend, ce jour + 7,66% et non pas vendredi dernier ou la semaine passée ?


merci aux "uppers" qui nous permettent de faire des AR ici. 😁

Belinois72

20:48

arto54-bis
Faut dire qu’il n’y a strictement rien à se mettre sous la dent en terme d’infos.
On a connu une com’ plus dynamique en mai et juin…. 😁

arto54-bis

21:01

Belinois72

20:48

arto54-bis
Faut dire qu’il n’y a strictement rien à se mettre sous la dent en terme d’infos.
On a connu une com’ plus dynamique en mai et juin…. 😁

Belinois72 je ne partage pas ton avis …

789456 est un solide forumeur qui ne rechigne pas à la tâche pour informer le forum en temps réel 😂


et


ah oui il fallait attendre le 26 juin pour l'explosion … de rire !