CROSSJECT : Questions aux spécialistes

Jato_makoto

27 août 2025 •17:07

Le pognon....comme Crossject fait cavalier seul sans partenariat (100% de royalties pour lui), alors il n'a pas assez d'argent pour financer 2 développements en même temps...

canaca

27 août 2025 •17:23

Plutus66 Priorité donnée aux US car marché important et marges beaucoup plus importantes qu'en Europe

jimmyhen

27 août 2025 •19:35

Comme déjà dit par le passé, ne pas s'adosser à une big pharma pour mettre Zénéo Midazolam sur le marché, n'était clairement pas la meilleure des idées. Cela aurait permis d'apporter de grandes quantités de cash et une certaine expertise.
Le contrat Barda aurait pu en être exclu.
Les royalties auraient été moins importantes, mais je pense que la société aurait été bien plus avancée dans ses différents programmes, qu'elle ne l'est actuellement.
De plus, quand on voit la difficulté pour Crossject de passer d'une société de R&D à une société pharma, avec tout ce que cela comporte, on peut émettre des craintes par rapport à la future commercialisation de Zénéo MDZ ( même si l'expertise de Synéos est requise ).

Les programmes Zénéo Adrénaline et Hydrocortisone ne sont développés qu'à la vitesse de l'escargot, par manque de cash... La commercialisation se sera pour 2027-2028...


Actionnaire depuis plus de dix ans, et déçu par les mensonges et l'amateurisme à répétition de la direction.

M789456

27 août 2025 •19:57

Il est certain qu'un adossement à une big pharma aurait fait gagner du temps et de l'argent à beaucoup de monde. Cela dit, on arrive au bout du premier chapitre.
L'obtention de l'EUA permettra sans doute d'accélérer le développement vers d'autres molécules.

M26398802

27 août 2025 •21:26

Bonsoir Plutus66 ,

Ne pas avancer sur le programme européen alors qu'il y a un distributeur, tout comme ne pas avoir exploité le potentiel commercial des formulations reste une belle énigme.
A plus forte raison en ce moment avec la nouvelle donne géopolitique.

Ils ont peu communiqué sur les échanges avec EMA.

En théorie, il reste à obtenir le marquage CE sur le dispositif , et les relevés de stabilité à 6 mois sur les lots de validation.
Le dernier de ces lots approche déjà les 4 mois de stabilité.
Il semble y avoir peu de différences entre les dossiers américains et européens.
Mais on ne sait pas si les exigences sur le pédiatrique ont évolué comme avec la FDA.

Côté obstacle financier, les frais de dépôt restent bien moindres qu'aux USA (env 360000 EUR).
Et en classe IIb, le certificat CE pourrait coûter environ 100000 EUR (source Grok).

Contrairement à d'autres secteurs, il n'y a pas encore de reconnaissance croisée FDA-EMA.
L'EMA semble néanmoins à la remorque de la FDA.
Pour Neffy, ARS avait déposé deux demandes parallèles.
L'EMA avait résisté des années puis approuvé le produit 12 jours après la signature du NDA...

M789456

27 août 2025 •23:24

Il est évident que tout sera plus facile pour CJ en Europe dès lors qu'ils auront obtenu le sésame US.
Un boulevard s'ouvrira au Zeneo après l'EUA.

Junome78

07:53

Si et quand!!!!!!!???

Junome78

07:54

Et pour parodier l auburn avec Jérôme

MR Trop tard

Junome78

07:56

Ras le bol de la der des der des der AK avant livraison.
Comme le came qui jure que c est sa dernière avant sevr Âge.

c312424

09:19

C'est encore plus compliqué et long d'obtenir une AMM en passant par l'Europe :((

M789456

09:36

Comme d'habitude, les européens suivront les américains. Il faut passer par une EUA US, une NDA US pour obtenir rapidement une AMM EU.

Junome78

09:49

Et cette EUA tomberait quand la boîte devra encore se Pr Austituer à,80cts€?
Et 10m de titres en plus?

M2185249

10:08

M789456

09:36

Comme d'habitude, les européens suivront les américains. Il faut passer par une EUA US, une NDA US pour obtenir rapidement une AMM EU.

Pour obtenir rapidement, il faut demander rapidement. Selon Mme CASTANO, "D'ici 12 à 24 mois, on ESPÈRE pouvoir déposer en Europe".
En même temps au bout de 20 ans sans résultats, on n'est plus à 12 ou 24 mois près. Et pire que cela, on n'est même pas sûr de déposer, on espère seulement.

MeDosu

10:24

M2185249

10:08

Pour obtenir rapidement, il faut demander rapidement. Selon Mme CASTANO, "D'ici 12 à 24 mois, on ESPÈRE pouvoir déposer en Europe".
En même temps au bout de 20 ans sans résultats, on n'est plus à 12 ou 24 mois près. Et pire que cela, on n'est même pas sûr de déposer, on espère seulement.

Ça fait 28 ans qu'elle et PA travaillent sur la technologie ee crossject, c'est du jamais vu.

A ce rythme quand ils vont obtenir les autorisations de mise sur le marché leurs brevets auront presque expiré lol