CROSSJECT : Versement des 4 ME au mois d’aout 2025 ….normalement

Titi92230

12 août 2025 •17:23

Je ne crois pas, car Crossject a mis en stand baye sa rd en rapport avec les 4ME pour se consacrer a l’EUA

MeDosu

12 août 2025 •17:29

Titi92230

12 août 2025 •17:23

Je ne crois pas, car Crossject a mis en stand baye sa rd en rapport avec les 4ME pour se consacrer a l’EUA

Exact, un point avec la BPI est prévu en septembre pour renegocie ce jalon ... 😪

Kurt21

12 août 2025 •18:09

Donc , a priori, a conso de cash constante, treso complètement à sec en fin d'année.


Le dossier n'étant toujours pas déposé + délai de traitement total de minimum 3 mois, la situation est d'ors et déjà tendue...


Je continue de craindre que CJ brasse un peu de vent a la rentrée histoire de tenir en haleine...puis d'informer ses actionnaires lors des semestrielles que de "nouveaux délais " sans même assumer le mot retard.

En fait en résumant le problème de manière simple je ne vois pas la FDA accorder une EUA à un produit aussi innovant avec encore 18 mois de développement pour le NDA...qui plus est dans le contexte actuel très tendu sur le front commercial....

Je n'exclue cependant pas , au contraire , que le dossier soit officiellement déposé, au hasard juste avant les semestrielles avec communication grande pompe en accord avec la barda histoire de tenir le titre...

Jato_makoto

12 août 2025 •18:29

difficile pour certain de comprendre, qu'un dossier n'est pas déposé à la FDA comme à l'EMA mais c'est des résultats qui sont envoyés régulièrement à leur demande. On doit être dans les dernier 10% à ce jour...

Titi92230

12 août 2025 •18:34

Kurt21. Le dossier est déposé depuis longtemps , il manque des documents pour le compléter, cela n’empêche la FDA de bosser sur le dossier, et c’est ce qu’ils font depuis longtemps.
Ça fait une différence avec ce que vous écrivez, à savoir que le dossier n’est toujours pas déposé.

Cobi71

12 août 2025 •18:35

Kurt21

12 août 2025 •18:09

Donc , a priori, a conso de cash constante, treso complètement à sec en fin d'année.


Le dossier n'étant toujours pas déposé + délai de traitement total de minimum 3 mois, la situation est d'ors et déjà tendue...


Je continue de craindre que CJ brasse un peu de vent a la rentrée histoire de tenir en haleine...puis d'informer ses actionnaires lors des semestrielles que de "nouveaux délais " sans même assumer le mot retard.

En fait en résumant le problème de manière simple je ne vois pas la FDA accorder une EUA à un produit aussi innovant avec encore 18 mois de développement pour le NDA...qui plus est dans le contexte actuel très tendu sur le front commercial....

Je n'exclue cependant pas , au contraire , que le dossier soit officiellement déposé, au hasard juste avant les semestrielles avec communication grande pompe en accord avec la barda histoire de tenir le titre...

tu ne crains plus grand chose apres tes ventes..

Kurt21

12 août 2025 •18:36

Les termes officiels de CJ sont "dépôt au fil de l'eau des documents sur la plate-forme de soumission " , démarche qui aurait démarré en avril d'après les communiqués officiels.

Une fois l'ensemble des documents insérés , le dossier est considéré comme officiellement soumis et la FDA accuse réception "dans le mois suivant la soumission"

Elle dispose alors de 2 à 3 mois pour statuer , là encore c'est le calendrier indiqué par CJ...

Je ne fais que reprendre les dires de l'entreprise...

MeDosu

12 août 2025 •18:45

Honnêtement je pense que personne ne peut prédire les délais d'EUA et même les "experts" qui suivent de près Crossject sont un peu perdus ... En même temps la communication de Crossject n'aide pas !

Tout ce qu'il y a à retenir c'est que l'EUA peut tomber n'importe quand mais qu'à compter du 1er octobre, si toujours pas d'EUA ni de news sur l'encaissement des 4M de la BPI => gros risque d'AK.

Kurt21

12 août 2025 •18:50

Tu sais MeDosu en bourse quand la communication n'est "pas claire" c'est tout simplement que c'est dans l'intérêt du cours de bourse de la société....

Cj en est d'ailleurs spécialiste....Il n'y aucune raison qu'il en soit autrement cette fois ci bien au contraire....

M789456

12 août 2025 •18:55

Tu dois être le seul à croire que la FDA n'étudie pas le dossier en temps réel !

duboisr6

12 août 2025 •19:15

La FDA peut méditer sur le dossier le temps qu' elle le souhaite, et peut ne pas répondre rapidement ou ne pas répondre du tout . ( voir I.A. sur ce point ) .

Titi92230

12 août 2025 •19:23

duboisr6. Et tu penses que si FDA ne réponds pas, la Barda va dire amen.T’es pas un peu à la masse!!

Titi92230

12 août 2025 •19:26

Kurt 21 C’est pas parce que le dossier n’est pas officiellement soumis que cela empêche la FDA de bosser dessus.

Belinois72

12 août 2025 •19:41

Titi92230

12 août 2025 •19:26

Kurt 21 C’est pas parce que le dossier n’est pas officiellement soumis que cela empêche la FDA de bosser dessus.

Quand on fait tourner une IA (mistral) , c’est loin d’être très clair quand on compare avec la com’ de CJ sur la notion de dossier complet .
Normalement il semble que c’est pour un NDA qu’il y a un dossier complet comme étape clé et seulement après la FDA travaille ensuite. Pas avant. (Sauf statut rolling review)
Par contre, pour une EUA , ca semble en continu dès que des documents sont échangés.

C’est pourquoi je ne comprends pas pourquoi on nous parle de retour de dossier complet sous un mois pour cette EUA.

Après c’est juste issu d’un retour d’une IA dont on connait les limites.

Titi92230

12 août 2025 •19:55

Belinois72. Donc , en toute logique , le dossier doit être complet pour délivrance de l’EUA et non pas pour commencer l’étude par la FDA.Ce qui parait censé au regard de la notion d’urgence .

Titi92230

12 août 2025 •20:03

J’en déduis donc, que l’EUA va tomber prochainement , peut être plus vite que prévu, sous condition que les derniers documents demandés soient intégrés au dossier, pour une complétude du dossier qui aura été validé au fur et à mesure .

M789456

12 août 2025 •20:20

Ca paraît logique. Une procédure EUA n'est pas lancée par hasard. Il est évident que la FDA travaille dessus depuis que celle-ci a été lancée. La Barda ne rajoute pas de docs pour le plaisir mais bien à la demande de la FDA.

Belinois72

12 août 2025 •20:27

Titi92230

12 août 2025 •20:03

J’en déduis donc, que l’EUA va tomber prochainement , peut être plus vite que prévu, sous condition que les derniers documents demandés soient intégrés au dossier, pour une complétude du dossier qui aura été validé au fur et à mesure .

Moi ce que que j’en dis, c’est que je n’en sais rien et n’ai pas envie de passer du temps à extrapoler quelques choses qui semble difficilement estimable et qui ne changera rien à la nature de mon investissement.
Je verrai bien ce qui adviendra .

Kurt21

12 août 2025 •21:08

Titi92230 je n'ai jamais dit que la "FDA ne bossait pas dessus". Je pense simplement que la FDA est juste comme toute grande organisation...

Avec ses grattes papiers et leurs N+1 qui traitent le basique et la haute hiérarchie...qui valide...appuie sur le bouton...signe et permet le déblocage dans le cas présent de 60 M€ d'argent fédéral....

Et ces gens là ...CJ c'est un dossier permis d'autre qui fera la queue comme tout le monde pour être revu par qui de droit...comme dans toute entreprise...

Libre à vous de penser que CJ dissimule une réalité plus florissante que ce qu'indique précisément sa communication officielle...

Je n'y crois pas un instant...mais j'espère me tromper ...

bakbal

12 août 2025 •23:17

C'est marrant je senscomme un changement de ton chez certains

M789456

12 août 2025 •23:27

"CJ c'est un dossier permis d'autre qui fera la queue comme tout le monde"

Ben non, CJ n'est pas un dossier comme tout le monde. Il y a une procédure EUA avec une pression des autorités pour remédier au problème des chempack périmés.

duboisr6

13 août 2025 •01:25

Et si la FDA estime que cet EUA n' entre pas dans le cadre d' une urgence sanitaire ( il y a déjà sur le marché d' autres injecteurs ), elle peut botter en touche et la Barda se fera une raison tout simplement .

M609314

13 août 2025 •08:34

Depuis le temps que vs nous dites que la FDA peut botter en touche mon Ami Du.bois, CB ? 10, 20, 50 fois ????.
Nous ne sommes pas enc.ore à l' Ehpad, pas besoin de se ra.ba.ch.er,
Depuis la FDA à fait un 50/22