CROSSJECT : Contrat BARDA échéance 2027

MisteJD

06 août 2025 •16:56

Si crossject n'obtient pas l'eua d'ici la fin d'année (voir septembre/octobre) ils devront trouver des financements mais comme les actionnaires et le marché ne leur fera plus de cadeau le financement sera forcément très dilutif.

Donc si les objectifs ne sont pas tenu rapidement le cours tombera sans problème sous 0,5 et j'imagine que tous ceux ici présent seront déjà loin avec le peu d'argent qu'il leur restera ^^

Du coup l'échéance de 2027 n'est pas franchement la préoccupation principale.

Et si les échéances a court terme sont bien tenu alors crossject pourra largement livrer avant 2027.

M2639802

06 août 2025 •17:01

cchrist5 Je vous livre un simple avis:

Le contrat de juin 2022 pour sa partie ferme portait sur :

d'une part une prise en charge des frais de RD pour 32M$ + 3M$ pour des services pas détaillés.

Il est sensé couvrir EUA et NDA .

Sa durée est de 5ans. (la livraison s'étalant sur 3 ans) sans les options.

Le texte transmis par Crossject: "Conformément aux conditions de l’appel d’offres, Crossject complétera le dossier réglementaire de ZENEO® Midazolam 10 mg pour répondre aux exigences américaines et assurera le développement d’une dose pédiatrique à 5 mg. Crossject fournira sur 3 ans les doses de ZENEO® Midazolam correspondant à la première commande ferme de 60M$ (sur les 800 000 doses attendues au total par BARDA). L’ensemble du projet (développement de ZENEO® Midazolam jusqu’à l’obtention des AMM, commande ferme initiale et déclenchement des options) représente environ 155M$.

Nous pouvons envisager qu'à ce jour le contrat peut encore etre précisément respecté.

cchrist5

06 août 2025 •17:57

M2639802

06 août 2025 •17:01

cchrist5 Je vous livre un simple avis:

Le contrat de juin 2022 pour sa partie ferme portait sur :

d'une part une prise en charge des frais de RD pour 32M$ + 3M$ pour des services pas détaillés.

Il est sensé couvrir EUA et NDA .

Sa durée est de 5ans. (la livraison s'étalant sur 3 ans) sans les options.

Le texte transmis par Crossject: "Conformément aux conditions de l’appel d’offres, Crossject complétera le dossier réglementaire de ZENEO® Midazolam 10 mg pour répondre aux exigences américaines et assurera le développement d’une dose pédiatrique à 5 mg. Crossject fournira sur 3 ans les doses de ZENEO® Midazolam correspondant à la première commande ferme de 60M$ (sur les 800 000 doses attendues au total par BARDA). L’ensemble du projet (développement de ZENEO® Midazolam jusqu’à l’obtention des AMM, commande ferme initiale et déclenchement des options) représente environ 155M$.

Nous pouvons envisager qu'à ce jour le contrat peut encore etre précisément respecté.

Merci bien de votre avis.

Je comprends de celui-ci que pour un EUA obtenu en Mars 2026 (pour illustration), Crossject a la capacité de production mensuelle suffisante pour produire et livrer environ 400,000 unités avant Juin 2027?

Espérons simplement que le calendrier "sur 3 ans" n'impliquait pas un agenda de volume de livraison par année. La partie ferme de la commande (et revenus associés) aura sinon été entamé de plus d'un tiers depuis Juin 2024...

Bien à vous.

M789456

06 août 2025 •18:06

C'est la Barda qui transmet le dossier EUA à la FDA.
Ils ne peuvent pas à la fois retarder la transmission et exiger d'être livré dans un délai déraisonnable.

cchrist5

06 août 2025 •18:11

MisteJD

06 août 2025 •16:56

Si crossject n'obtient pas l'eua d'ici la fin d'année (voir septembre/octobre) ils devront trouver des financements mais comme les actionnaires et le marché ne leur fera plus de cadeau le financement sera forcément très dilutif.

Donc si les objectifs ne sont pas tenu rapidement le cours tombera sans problème sous 0,5 et j'imagine que tous ceux ici présent seront déjà loin avec le peu d'argent qu'il leur restera ^^

Du coup l'échéance de 2027 n'est pas franchement la préoccupation principale.

Et si les échéances a court terme sont bien tenu alors crossject pourra largement livrer avant 2027.

Bonjour,

Je vous remercie de votre avis.

Crossject trouvera toujours de l'argent (même à prix par action cassé, nous ferons alors les fonds de tiroir en allumant un cierge, exercice périlleux) si existe une perspective "certaine" de vente ferme, sur un montant de chiffre d'affaires inchangé, même plus tardivement, à l'issue du NDA. Ou à défaut rechercher un acquéreur industriel de premier rang éventuellement, je suppose en "vendant le contrat" en contrepartie d'un appui industriel notamment sur le volet des autorisations.

Si le contrat saute en tout ou partie, et que le retard pris sur le NDA accroît fortement ce risque, laissant Crossject au milieu du gué avec €10-15m de dépenses opérationnelles en frais fixes par an, sans plus de perspective de revenu: ça n'est plus la même soupe. D'où mon questionnement.

Nous sommes bien d'accord sur le fait que si tout va "bien" sur l'EUA, alors tout va bien. Le fait est qu'après un an et demi de retard, si 6 ou 12 mois de retard de plus sur EUA à dater d'aujourd'hui, pour quelque raison que ce soit, mettent le contrat en danger, alors cela met en danger l'existence même de la société.

Je suis d'accord biensûr sur la dilution éventuelle supplémentaire et sur l'orientation du cours en cas de nouveau "décalage" "inattendu".

Bien à vous.

Un petit actionnaire, très inquiet mais toujours là.

cchrist5

06 août 2025 •18:25

Bonjour,

Merci de votre avis.

Je ne parle pas d'un "désir objectif de retarder l'EUA" de l'initiative du BARDA. Cela me semblerait baroque. Les retards ne peuvent qu'être imputables à Crossject, qui n'est qu'à son premier process d'autorisation: un chemin de croix pour toute entreprise je présume. Et pour tout actionnaire semble-t-il. Cela explique bien des choses, et on pouvait s'attendre à des retards. Mais avec bientôt deux ans de retard, et de multiples promesses faites la main sur le coeur, cela commence effectivement à m'inquiéter sérieusement.

Je m'interroge simplement sur les questions contractuelles, sous hypothèse que pour une raison ou une autre (il y en a déjà tant eu depuis fin 2023), le délai qui nous sépare de la fin du contrat finisse par poser des questions légales le cas échéant. Et potentiellement questionner l'avenir de l'entreprise.

Le BARDA ne peut rien exiger si Crossject n'est pas en capacité de livrer la phase ferme d'ici Juin 2027: il peut, ou il ne peut pas. Il y a donc deux éléments : 1. Sa capacité industrielle dans les 24 prochains mois vs. les volumes à livrer et 2. L'autorisation.

Pour poursuivre sur la question, quelqu'un a-t-il une estimation mensuelle de la capacité de production actuelle, voire des stocks de produits finis éventuels déjà constitués en vue de la livraison de la phase ferme? Il semble en effet que Crossject a déjà commencé la production industrielle en Juin à la demande du BARDA. Ai-je bien compris?

Il est acquis en tout cas que Crossject ne peut pas se passer de l'EUA et aller directement au NDA si son intention est de livrer la partie ferme du contrat avant Juin 2027. Mais intention ne veut pas forcément dire qu'elle en sera capable industriellement ou qu'elle y sera autorisée.

Je serai(s), croyez le bien, le plus heureux des hommes en cas d'annonce EUA "prochainement".

Bien à vous,

Un petit actionnaire, très inquiet mais toujours là.

Kurt21

06 août 2025 •18:58

MisteJD

06 août 2025 •16:56

Si crossject n'obtient pas l'eua d'ici la fin d'année (voir septembre/octobre) ils devront trouver des financements mais comme les actionnaires et le marché ne leur fera plus de cadeau le financement sera forcément très dilutif.

Donc si les objectifs ne sont pas tenu rapidement le cours tombera sans problème sous 0,5 et j'imagine que tous ceux ici présent seront déjà loin avec le peu d'argent qu'il leur restera ^^

Du coup l'échéance de 2027 n'est pas franchement la préoccupation principale.

Et si les échéances a court terme sont bien tenu alors crossject pourra largement livrer avant 2027.

Tellement d'accord....

M789456

06 août 2025 •19:22

Pas facile la vie d'un pessimiste chronique !

M2639802

07 août 2025 •17:54

cchrist5 Le scénario qui me semble le plus probable si une obtention de l'eua avant la fin de l'année serait une livraison de la cde ferme sur 2026, dans la mesure ou Crossject et BARDA se mettent d'accord. La capacité de Crossject, d'après les dire de PA, le permet. Les préparations deja annoncées seraient un avantages.

Puis une confirmation de l'option à livrer dans la foulée donc 2027.

La demande d'AMM devrait suivre rapidement et ensuite je prévois un délais de 12 mois minimum et à condition que les évènements politiques et techniques permettent de l'obtenir.

C'est un scénario plausible mais incertain compte tenu des étapes à franchir et des moyens, motivations et freins de la FDA.

Junome78

07 août 2025 •19:49

Et niveau finances?
Ils tiennent jusqu’à la fin d année seulement.

Et encore une…..!!!!