CROSSJECT : Crossject reste mobilisé pendant l'été

VielenDank

04 août 2025 •18:05

A 17h59

VielenDank

04 août 2025 •18:06

AOF •04/08/2025 à 17:59
(AOF) - Crossect a annoncé la poursuite de sa mobilisation pendant la pause estivale pour la soumission du dossier Zepizure dans le cadre de l’autorisation d’utilisation d’urgence.
La société a déployé des opérations de maintenance sur ses trois sites de production afin de permettre une reprise du plan de production industriel dans les meilleures conditions pour la préparation des livraisons commerciales. Les derniers documents liés à la demande d’autorisation d’urgence sont en train d’être rassemblés et intégrés au dossier.
Les échanges entre les équipes réglementaires se poursuivent avec intensité.
Les équipes de développement assurent également sur le mois d'août les activités relatives à la future demande d'autorisation (New Drug Application) de Zepizure dans le traitement de l'épilepsie : suivi des productions et analyses, revue de la documentation et préparation de l'étude clinique complémentaire qui sera réalisées aux Etats Unis.

Caducee777

04 août 2025 •18:11

Merci VielenDank, pour le partage.
Ça va vraiment dans le bon sens.

bakbal

04 août 2025 •18:12

Ils ont du lire les réactions déplacées de certains ici sur la soi disant fermeture de 2 semaines et ont remis les pendules à l'heure

MisteJD

04 août 2025 •18:17

"Les derniers documents liés à la demande d’autorisation d’urgence sont en train d’être rassemblés et intégrés au dossier."

Euuh.. Ça c'est pas génial quand même, c'est hors calendrier annoncé

Kurt21

04 août 2025 •18:27

Et voilà, comme prévu et repéré par certains le dossier n'est évidemment pas déposé !

Au delà de ce nouveau retard même pas assumé dans la communication, Cj repousse une nouvelle fois les limites de l'incompétence et de l'amateurisme.

Ça fait vraiment peur

JMM2001

04 août 2025 •18:35

Bakbal et oui en faites ce qui est dommage c’est d être obliger de les bousculer un peu pour avoir une info plus précise …
Merci aux aboyeurs !!!


Et moi perso je me fiche d’être un aboyeur !

Et voilà encore un retard !!!

Cobi71

04 août 2025 •18:36

Kurt21

04 août 2025 •18:27

Et voilà, comme prévu et repéré par certains le dossier n'est évidemment pas déposé !

Au delà de ce nouveau retard même pas assumé dans la communication, Cj repousse une nouvelle fois les limites de l'incompétence et de l'amateurisme.

Ça fait vraiment peur

pas assez peur pour rester à 80%?

DAV566

04 août 2025 •18:50

Parce que prendre du retard ,ça va dans le bon sens...trop fort

Belinois72

04 août 2025 •19:00

bakbal

De quelle pendule parlez vous ?
Celle qui annonce encore un retard ? Toujours pas de dépôt fait si on lit bien le communiqué….

Kurt21

04 août 2025 •19:04

Ca vaut combien une telle trahison demain à l'open ?
-10 , -20 , - 30?

Quelle blague cette boîte, et GV qui ne met rien dans l'AK de juin bien sur qu'ils savaient déjà...

Quelle honte

Junome78

04 août 2025 •19:43

Mais qu est ce qu il peut y avoir encore comme éléments à compléter?!!!!
C est incroyable!!!!

ronagui

04 août 2025 •22:28

Leurs communications sont souvent désastreuses !

M2185249

05 août 2025 •05:01

Cette communication devrait en calmer certains sur le forum, mais non, toujours pas... Dans le déni le plus profond

VielenDank

05 août 2025 •09:37

Visiblement, certains membres du forum ont une fâcheuse propension à l'interprétation péjorative.

Et ce sont les posts uniquement à charge qui sont remontés, du genre : "Crossject fermé pendant 15 jours grotesque !"

Hé non, Crossject n'est pas fermé

M2185249

05 août 2025 •09:51

VielenDank

05 août 2025 •09:37

Visiblement, certains membres du forum ont une fâcheuse propension à l'interprétation péjorative.

Et ce sont les posts uniquement à charge qui sont remontés, du genre : "Crossject fermé pendant 15 jours grotesque !"

Hé non, Crossject n'est pas fermé

Il le faut, pour contrebalancer les plus nombreux encore "dépôt dossier EUA au T2". Hé non, le dossier n'est pas déposé.

VielenDank

05 août 2025 •18:10

Le but n'est pas de contrebalancer quoique ce soit M2185249, il s'agit simplement de nous informer mutuellement en allant à la pêche aux nouvelles.
Ce que chacun en dit ne sont que des avis personnels, la polémique est inutile.

M2639802

05 août 2025 •18:25

Compte tenu de ce que nous avait dit PA lors de l'AG il était clair qu'il ne maitrisait ni les demandes ni les délais de la FDA.

Depuis quelques temps PA a changer sa stratégie de communication il n'est plus celui qui, pour motiver ses troupes, annonçait, sous forme de prévisions ou d'objectif, des délais que deja il ne maitrisait pas, il annonce, en souriant et en disant que tout est sous contrôle, que c'est la FDA qui décide des demandes successives et des délais. Du coup certains ne voient que l'air assuré et le coté décontracté du chef d'entreprise sur de lui plutôt que le contenu objectif des propos.

Il faut profiter de ces moments pour agir en fonction de ses convictions et de ses moyens.

Belinois72

06 août 2025 •19:40

VielenDank

05 août 2025 •09:37

Visiblement, certains membres du forum ont une fâcheuse propension à l'interprétation péjorative.

Et ce sont les posts uniquement à charge qui sont remontés, du genre : "Crossject fermé pendant 15 jours grotesque !"

Hé non, Crossject n'est pas fermé

Voici un extrait du post LinkedIn posté il y a 5 jours :

« Pour cause de coupure estivale, nos sites seront fermés du 2 au 18 août«

Personne n’a rien inventé ici.

VielenDank

06 août 2025 •20:06

Belinois72, je n'ai pas de compte Linkedin, je vous crois sur parole.
Mais le titre du post était accrocheur et très parlant pour donner en exemple, je suis mal tombé, mea culpa, mais ma remarque n'est pas erronée pour autant.

PP_Aigri

05:01

A mon avis cette baisse était anticipatrice de ce que trump allait couper dans les budgets de la barda. Manque de pot crossject n'est pas concerné .
Ce sont les vaccins à ARN messager.
Bref encore des bons tuyaux
...

Junome78

08:03

Manque de pot crossject n'est pas concerné

Ou coup de bol?