CROSSJECT SA : une biotech prête à exploser grâce à des vents macro favorables et à l’élan de la FDA
Par Wesley Park
Mardi 3 juin 2025, 01h49 (heure de l’Est)
Lecture : 34 min
Le secteur biopharmaceutique est en ébullition, et un joyau européen est sur le point d’exploser alors que vents macroéconomiques et dynamique stratégique s’alignent. Investisseurs, prenez note : CROSSJECT SA (ALCE : Euronext) se trouve à l’intersection d’une meilleure visibilité réglementaire de la FDA, de partenariats stratégiques et d’une demande mondiale en soins de santé — tout cela dans un environnement macroéconomique enfin favorable. Voici pourquoi ce titre mérite toute l’attention des investisseurs agressifs.
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Le grand tournant FDA : la date limite de soumission EUA de ZEPIZURE® en juin 2025 est décisive
Le compte à rebours a commencé pour le produit phare de CROSSJECT, ZEPIZURE®, un auto-injecteur sans aiguille pour les crises d’épilepsie aiguës. L’entreprise prévoit de soumettre une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) à la FDA d’ici juin 2025 — une étape clé qui pourrait débloquer 60 millions de dollars de revenus immédiats grâce à son contrat avec BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority).
Pourquoi c’est crucial :
• Calendrier de soumission EUA : Les données de fabrication, issues du partenaire EUROFINS CDMO, sont prêtes, les derniers lots ayant été finalisés en mai. Le dossier sera envoyé à BARDA en juin, avec un retour de la FDA attendu dans le mois.
• Besoin du marché : ZEPIZURE® cible un marché estimé à 1,5 milliard de dollars d’ici 2027, avec un usage spécifique contre l’état de mal épileptique, une forme grave de crise nécessitant une intervention rapide.
• Validation clinique : Les essais de bioéquivalence montrent que ZEPIZURE® délivre le midazolam avec 50 % de variabilité d’absorption en moins que les sprays nasaux — un atout majeur en situation d’urgence.
Demande à Aime : L’approbation FDA de ZEPIZURE® pourrait-elle entraîner une forte augmentation des revenus pour CROSSJECT ?
Il ne s’agit pas simplement de valider une étape réglementaire. Le contrat BARDA signifie revenus immédiats, constitution de stocks stratégiques financés par le gouvernement américain (programme CHEMPACK), et rampe de lancement vers une demande d’approbation de mise sur le marché (NDA) d’ici mi-2026.
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La plateforme ZENEO® : une pépite de scalabilité ignorée
Le véritable levier de rupture de CROSSJECT, c’est sa plateforme ZENEO®, un système d’auto-injection sans aiguille qui dépasse le cadre de l’épilepsie. Il faut la voir comme un “EpiPen des thérapies d’urgence”, applicable notamment à :
• Réactions allergiques sévères (anaphylaxie)
• Insuffisance surrénalienne
• Antidotes contre les overdoses
Et pourtant, le marché sous-estime encore cette scalabilité. Tandis que ZEPIZURE® fait la une, la conception modulaire de ZENEO® peut s’étendre à plus de 20 milliards de dollars de marchés mondiaux potentiels. Ce moteur de croissance caché est un levier asymétrique de valeur — une raison d’acheter maintenant, avant que le marché ne s’en rende compte.
Demande à Aime : Quel est l’impact de la FDA sur l’EUA de ZEPIZURE® ?
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Vents macroéconomiques favorables : la stabilité de la roupie renforce la discipline des coûts
La stabilité retrouvée de la roupie indienne (T2 2025) agit comme un vent arrière discret pour CROSSJECT. Voici pourquoi :
• Réduction des coûts : Une roupie stable diminue les coûts d’importation pour les intrants de fabrication européens, l’Inde étant un centre clé pour les matériaux et partenariats pharmaceutiques.
• Allègement fiscal : Les prix du pétrole en chute de 50 % depuis 2024 allègent les chaînes logistiques mondiales.
• Soutien de la banque centrale : La Banque centrale indienne (RBI) dispose de 676 milliards de dollars de réserves de change, assurant la stabilité macroéconomique — un atout pour les opérations asiatiques de CROSSJECT.
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Objectif des analystes : Maxim Group vise 4,00 € d’ici 2026 — un potentiel de hausse de 150 %
La récente recommandation “ACHAT” de Maxim Group ne repose pas uniquement sur le potentiel de ZEPIZURE®. Le cabinet souligne également :
• Viabilité commerciale de ZENEO® : 36 mois de durée de vie, simplicité d’usage — parfait pour les kits d’urgence mondiaux et les stocks de sécurité.
• Solidité du financement : Une subvention française de 6,9 M€ dans le cadre de France 2030, couplée au soutien de BARDA, garantissent l’absence de tension de trésorerie jusqu’à la commercialisation.
Au prix actuel (~1,60 €), l’objectif de 4,00 € représente un potentiel de hausse de 150 % — un ratio risque/rendement difficile à ignorer.
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Des risques ? Oui. Mais un potentiel largement supérieur
• Retards réglementaires : C’est possible, mais CROSSJECT respecte son calendrier de fabrication et de données cliniques.
• Concurrence : Des sprays nasaux (ex : Valday) existent, mais ZEPIZURE® offre un avantage compétitif avec son système sans aiguille et son meilleur profil de bioéquivalence.
• Exécution : Le contrat avec BARDA dépend de la soumission à la FDA en juin — une échéance que l’équipe respecte.
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Pourquoi acheter MAINTENANT ? Un ratio risque-rendement asymétrique
Les éléments s’alignent :
Clarté de la FDA attendue d’ici T3 2025, pouvant déclencher un short squeeze (les vendeurs à découvert devant racheter leurs positions).
La scalabilité de ZENEO® est sous-évaluée, avec un marché adressable de 20 milliards de dollars en attente.
La stabilité macroéconomique (roupie, pétrole, flux commerciaux) réduit les risques baissiers.
C’est une opportunité d’achat sur repli. Le titre est prêt pour un mouvement multiplicateur dès que la FDA donnera son feu vert à ZEPIZURE® et que le marché comprendra tout le potentiel de ZENEO®.
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Conclusion : agir avant que le marché ne réagisse
CROSSJECT réunit un triple combo rare :
• un catalyseur réglementaire imminent (FDA),
• une plateforme scalable (ZENEO®),
• des vents macro favorables.
Avec un objectif de 4,00 € par Maxim Group et un potentiel de 150 %, ce n’est pas juste une opportunité de trading, mais une position stratégique dans une biotech de rupture.
