CROSSJECT : Encore une bonne nouvelle CJ…

TerredHerpes

08:27

J' aime pas quand y' a ce type d' accumulation de nouvelles positives que l' on connaissait déjà ...

Ca fait pumper le cours pour quoi ensuite ? AK ?

yfallait

08:31

Dans l'étude IRM, avec 50 sujets sains, la profondeur d'injection moyenne de ZENEO® était de 34 mm (±7,5 mm) lorsqu'il était appliqué sur la peau nue, et de 28 mm (±8,4 mm) à travers les vêtements. Ces deux profondeurs se situent dans la fourchette prévue pour les injections intramusculaires et sont comparables à celles obtenues avec des aiguilles conventionnelles de 30 mm. En outre, les résultats mesurés sont supérieurs aux longueurs d'aiguilles des auto-injecteurs actuellement disponibles ; par exemple, la longueur de l'aiguille des auto-injecteurs d'adrénaline actuellement disponibles se situe entre 11 et 25 mm. Cela prouve que ZENEO® garantit une dose rapide et complète dans le corps, tout en éliminant le risque de mauvaise utilisation et de blessures.

Toute réaction locale au traitement dans l'étude actuelle a été transitoire, bien tolérée et comparable à celle d'une injection intramusculaire avec une aiguille traditionnelle. Les résultats de cette dernière étude sont cohérents avec une étude clinique antérieure montrant qu'une injection de midazolam avec ZENEO® est bioéquivalente à une injection avec une seringue équipée d'une aiguille de 30 mm (voir communiqué de presse du 30 mai 2024 ; ClinicalTrials.gov NCT05026567 - https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38806873/)

M26398802

08:47

Après le refus d'obstacle sur la foire aux questions et la sanction de -15% qui a suivi, ce seraient ils rendus compte que ce sont sur les faits et les jalons techniques qu'ils doivent communiquer?

Dans le timing je trouve cette communication étrange.
La donnée de la profondeur d'injection au travers du jean (28mm) me fait immédiatement faire le rapprochement avec le cdc du DoD imposant la longueur d'aiguille de l'injecteur Midazolam de RAFA (22-gauge needle soit 1"1/4).

Les autoinjecteurs IM à destination du grand public n'osent pas aller aussi loin avec des longueurs d'aiguille de 13-16mm seulement.