CROSSJECT : Article Est républicain 17h 50 …. Contrat Barda enjeu….

Milou29

04 avril 2025 •19:15

Article est républicain

Pas d’impact pour l’heure

Des derniers échanges qu’il avait pu avoir avec ses interlocuteurs outre-Atlantique, le laboratoire français avait arrêté un calendrier, exposé sur son site Internet. La « date cible de dépôt » (sorte d’agrément), un préalable à la mise sur le marché, est annoncée à la « mi-2025 ». Une étape clé qui doit être portée par la Barda auprès de la Food and drug administration (FDA), l’équivalent américain de l’Agence du médicament.

Les annonces du président Donald Trump auront-elles un impact sur ce calendrier et plus généralement sur ce contrat ? Patrick Alexandre, le président et créateur de Crossject, prône la prudence et ne souhaite pas, à ce stade, s’exprimer sur la question. D’autant qu’aucun écho n’est arrivé jusqu’au laboratoire dijonnais.

La société, cotée en Bourse, prévoit donc toujours le même déploiement. Avant de s’attaquer au marché européen, il est toujours prévu aussi de déposer le dossier d’« agrément » à partir de la « mi-2026 », auprès de la FDA, en vue cette fois d’une commercialisation grand public pour le traitement des graves crises d’épilepsie.

Milou29

04 avril 2025 •19:17

Milou29

04 avril 2025 •19:15

Article est républicain

Pas d’impact pour l’heure

Des derniers échanges qu’il avait pu avoir avec ses interlocuteurs outre-Atlantique, le laboratoire français avait arrêté un calendrier, exposé sur son site Internet. La « date cible de dépôt » (sorte d’agrément), un préalable à la mise sur le marché, est annoncée à la « mi-2025 ». Une étape clé qui doit être portée par la Barda auprès de la Food and drug administration (FDA), l’équivalent américain de l’Agence du médicament.

Les annonces du président Donald Trump auront-elles un impact sur ce calendrier et plus généralement sur ce contrat ? Patrick Alexandre, le président et créateur de Crossject, prône la prudence et ne souhaite pas, à ce stade, s’exprimer sur la question. D’autant qu’aucun écho n’est arrivé jusqu’au laboratoire dijonnais.

La société, cotée en Bourse, prévoit donc toujours le même déploiement. Avant de s’attaquer au marché européen, il est toujours prévu aussi de déposer le dossier d’« agrément » à partir de la « mi-2026 », auprès de la FDA, en vue cette fois d’une commercialisation grand public pour le traitement des graves crises d’épilepsie.

Et la réponse de chat GPT sur les droit de douane
J’avais compris la même chose que lui 😉


Le secteur pharmaceutique, dans lequel opère Crossject, n’est pas directement concerné par ces mesures tarifaires. De plus, les relations contractuelles solides de Crossject avec des entités gouvernementales américaines, comme le BARDA, suggèrent que l’entreprise bénéficie d’un soutien institutionnel aux États-Unis.

En conséquence, il est peu probable que Crossject soit directement affectée par les récents droits de douane américains. Néanmoins, l’entreprise doit continuer à surveiller l’évolution des politiques commerciales et réglementaires pour assurer le succès de ses opérations et de ses partenariats aux États-Unis.

Milou29

04 avril 2025 •19:18

Milou29

04 avril 2025 •19:15

Article est républicain

Pas d’impact pour l’heure

Des derniers échanges qu’il avait pu avoir avec ses interlocuteurs outre-Atlantique, le laboratoire français avait arrêté un calendrier, exposé sur son site Internet. La « date cible de dépôt » (sorte d’agrément), un préalable à la mise sur le marché, est annoncée à la « mi-2025 ». Une étape clé qui doit être portée par la Barda auprès de la Food and drug administration (FDA), l’équivalent américain de l’Agence du médicament.

Les annonces du président Donald Trump auront-elles un impact sur ce calendrier et plus généralement sur ce contrat ? Patrick Alexandre, le président et créateur de Crossject, prône la prudence et ne souhaite pas, à ce stade, s’exprimer sur la question. D’autant qu’aucun écho n’est arrivé jusqu’au laboratoire dijonnais.

La société, cotée en Bourse, prévoit donc toujours le même déploiement. Avant de s’attaquer au marché européen, il est toujours prévu aussi de déposer le dossier d’« agrément » à partir de la « mi-2026 », auprès de la FDA, en vue cette fois d’une commercialisation grand public pour le traitement des graves crises d’épilepsie.

Le début de l’article.

Ce petit laboratoire pharmaceutique, basé à Dijon, produit un injecteur sans aiguille sur son site industriel d’Arc-lès-Gray. Crossject, qui nourrit l’ambition de devenir le leader mondial de la solution médicamenteuse d’urgence auto-administrée, avait défrayé la chronique, en juin 2022, en annonçant la signature d’un contrat mirobolant de 155 millions de dollars avec un département (la Barda, Biomedical advanced research and development authority) du ministère américain de la Santé.

En pleine période d’instabilité mondiale, l’objet du contrat était fort : apporter une réponse et constituer des stocks suffisants de médicaments d’urgence, d’abord pour les forces armées, en cas d’attaque bactériologique.

Crossject s’était positionné sur ce marché dès lors que ses recherches l’avaient conduit à ce constat : le produit contre les crises d’épilepsies sévères, sur lequel il travaillait déjà, était tout à fait indiqué pour répondre à cette situation d’urgence.

MisteJD

04 avril 2025 •19:53

On s'en contentera

canaca

04 avril 2025 •19:56

Milou29 Espérons!
Mais on sait que rien n'est rationnel dans le nouveau régime US et que les règlements de comptes sont malheureusement omniprésents

MeDosu

04 avril 2025 •20:40

On passe quand même à un dépôt EU1 tout début 2025 à un timide"mi 2025" comme objectif 😂​
Je ne vois pas comment ils vont pouvoir livrer la barda au T3 ou même en 2025 mdr

Ne parlons pas du dépôt de la NDA qui a pris plus d'1 an ee retard dans la tronche

Voxal

04 avril 2025 •20:52

Rien n'a changé MeDosu c'est toujours T2 pour l'EUA😉
Et c'est le principale. Le reste suivra.

MeDosu

04 avril 2025 •21:10

Voxal tu comprends que si le dépôt a lieu "mi 2025", soit en juin, c'est impossible d'avoir l'EUA au T2 ?

Il faut mini 3 mois après le dépôt pour avoir une reponse de la fda. Au mieux on aura la reponse en septembre quoi.

Voxal

04 avril 2025 •22:05

Oui biensur MeDosu autant pour moi je suis d'accord avec vous.

Mini ? Curieux de voir ce qui va se passer en terme de délais

Kurt21

05 avril 2025 •08:07

Tiens on dirait que CJ nous fait le coup de sa bad news annuelle annoncée par un article de presse quotidienne régionale....

Dépôt en juin.....?

Elle va encore faire -50% la semaine prochaine

Kurt21

05 avril 2025 •08:14

Dépôt NDA mi 2026 😂


Ils sont complètement hallucinants

MisteJD

05 avril 2025 •09:43

Ils veulent arrêtez d'être optimiste ^^

Sauf que c'est pas le moment d'être pessimiste... Faut faudrait être juste réaliste en fait et tenir le t1/t2.

Sont vraiment à la ramasse.

Voxal

05 avril 2025 •09:53

On connaît très bien PA et ses déclarations..
Je pense que cette fois-ci ça devrait être bon pour T2 car les livraisons sont toujours prévu au T3 donc on peut très vite en déduire que le dépôt sera fait au T2.

Voxal

05 avril 2025 •10:22

De plus suite à cet article il y a une nouvelle présentation corporate.

Le planning "EUA submission & FDA review" est toujours en cours.👍​

Le commentaire est le même que depuis la version 2 du mois de mars qui datait au plus tard de mi mars.

Très good tout ça. Bon week-end à tous.

canaca

05 avril 2025 •10:56

@voxal Bravo pour la résilience de ton optimisme!
Car on navigue encore dans un grand flou!
Bon week-end.

fredquic

05 avril 2025 •11:07

Merci pour l'info de l'article