CROSSJECT : Ca commence a être long.....

Sudici

28 février 2025 •09:19

Les résultats de stabilité sont connus aujourd'hui à n'en pas douter.

La stabilité n'a jamais été un souci.

Selon le besoin de la FDA, la Barda peut décider de déposer le dossier à tout moment. Pour rappel, l'EUA n'est pas une NDA et ne comporte pas de liste de livrables définis. Ca fait l'objet de discussion entre toutes les parties.

duboisr6

28 février 2025 •09:37

Oui mais imaginez ( on peut tout imaginer ) que CJ essuie un refus de la FDA . Le staff semble préférer attendre car ce serait beaucoup plus " difficile " pour lui après .

Diling

28 février 2025 •11:24

Dans ce montage de soutien rapproché de la Barda pour arriver à se faire livrer la commande faite il y a 2 ans , c'est une affaire de délai pour que tout soit bien cadré et obtention du feu vert.
Un refus ne me semble pas une option

mherb

28 février 2025 •11:36

Oui...c'est ça.
LE REFUS N'EST PAS UNE OPTION !

Jato_makoto

28 février 2025 •11:54

L'échec de la FDA n'est pas possible car l'injecteur a été validé et la bioéquivalence d'une formulation "Immediate Release" injectable ne peut pas échouer...

Junome78

28 février 2025 •11:56

Dans ce monde, ce qui n est pas envisageable/option peut surprendre.
Trompette, après ses condamnations et outrages n était pas une option au bureau ovale non plus et pourtant.
Surtout vu l et des relations us/ue

duboisr6

28 février 2025 •14:46

Les " bioéquivalences " : une simple piquouze avec le même produit générique est déjà une bioéquivalence .

Spirou21

28 février 2025 •18:40

duboisr6 " Les " bioéquivalences " : une simple piquouze avec le même produit générique est déjà une bioéquivalence ."

il faut être courageux pour laisser ses posts en lignes et j' attends vos réponses sur vos connaissances sur les test de bioéquivalence ?????