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CROSSJECT : JPM Conférence du 11 au 15 /01/2025...

07 janv. 2025 15:57

Une grande partie du staff sera là bas ,y compris PA...vu la date de déplacement général aux US ,je ne serai pas surpris si il n'y aurait pas un dépôt de dossier auprès de la FDA dans l'air...Bon je dis ça, je dis rien....😉

7 réponses

  • 07 janvier 2025 16:19

    ca va tomber sous peu

    "Début 2025, CROSSJECT prévoit de déposer une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence (Emergency Use Authorization) aux États-Unis pour #ZEPIZURE®, son auto-injecteur sans aiguille destiné au traitement des crises d’épilepsie aux États-Unis."

  • 07 janvier 2025 21:58

    Comme une petite piqure sans aiguille de rappel ?!

  • 08 janvier 2025 10:30

    Ne faut-il pas qu'ils présentent d'abord une deuxième étude de bioéquivalence, réclamée par la Barda ? 🤔

  • 08 janvier 2025 10:36
    08 janvier 2025 10:30

    Ne faut-il pas qu'ils présentent d'abord une deuxième étude de bioéquivalence, réclamée par la Barda ? 🤔

    Quelle 2 eme étude de bio équivalence pour l eua et Barda?
    Juste l étude de stabilite6 mois.
    L étude bio c est pour l amm après

  • 08 janvier 2025 10:52

    Les résultats de stabilité vont tomber fin de semaine ou semaine prochaine. Dans la foulée dépôt dossier eua. Beau newsflow en perspective

  • 08 janvier 2025 11:53

    Junome78 : exact !

    badabing : pas mieux ! Une réserve sur le délai d’exploitation des résultats et la finalisation du dossier avec le processus de validation incluant Barda. Pour moi, dossier déposé fin janvier / mi février.

  • 08 janvier 2025 15:45

    PA sur BFM Business Vendredi le 10 ,juste avant de partir aux US...Si ça c'est pas du timing ?

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