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CROSSJECT : Un article intéressant

03 janv. 2025 18:30

Best of 2024: Top 10 Insights In Drug Formulation & Delivery


















TOP 10 INSIGHTS IN DRUG FORMULATION AND DELIVERY
BEST OF 2024

#

1 - Understanding Essential Drug Delivery Outputs: Things To Know About EDDOs
Fran DeGrazio summarizes and comments on key clarifications and recommendations that emerged in a Drug Delivery Live! online event on the FDA's draft guidance on Essential Drug Delivery Outputs (EDDOs), which she moderated.

#2 - New FDA QMSR: Its Role In Part 4 Compliance For Combination Products
Drug Delivery Leader Executive Editor Fran DeGrazio welcomed quality and risk management experts Laurie Auerbach and Edwin Bills in a discussion of the history and intentions of the new QMSR and what it means for combination product manufacturers.


#3 - A Critical Analysis Of FDA Human Factors IFU Guidance For Drug Delivery Devices
Drug administration by lay users is becoming more common. Is current FDA guidance viable for demonstrating safe and effective use for critical devices and systems? No.


#4 - Combination Products: Market Trends And Regulatory Considerations
Combination products provide significant avenues for increasing patient adherence and overall efficacy. This e-book outlines the opportunity and identifies strategies for gaining regulatory approval.


#5 - New FDA QMSR Through The Lens Of Risk Management: Requirements And Analysis
On Feb. 2, 2024, the FDA set a new cornerstone in the medical device regulatory landscape by releasing the new Quality Management System Regulation (QMSR). Take a closer look at the role of ISO 13485, expectations for compliance with ISO 14971, and more.


#6 - Needle-Free Rescue Therapies With Crossject's Patrick Alexandre And Dan Chiche
Crossject's CEO and Chief Medical Officer discuss common rescue scenarios, rapid self-administration of treatments, and collaborative development efforts across drug formulation and device engineering.


#7 - Auto-injectors: Global Trends & Market Forecast
Auto-injectors offer a dependable method for delivering medication, especially during emergency scenarios. This article shares new market research, including macro trends, smart features, disposable vs. reusable trends, and more.

#8 - Selecting Drug Delivery Systems For Higher Doses, Higher Viscosities, And Lower Risk
As high-volume, high-viscosity formulations come to market, pharmaceutical and biotech companies must make critical device choices from an array of largely unproven options. Explore how companies can de-risk their device selection.

#9 - Use-Related Risk Analysis For Combination Products
One of the most integral components in the development of drug-device combination products is the use-related risk analysis (URRA) and its applicability to the overall human factors engineering process.


#10 - Taking Combination Products To The Next Level: Combining Gene Therapies, Carrier Systems, And Medical Devices
Drug delivery is one of the most significant obstacles to advancing gene therapies. Examine the opportunities for success in combining novel medical devices to improve delivery of gene therapies.

6 réponses

  • 03 janvier 2025 18:47

    Rien compris ?
    Serait mieux en français ; merci

  • 03 janvier 2025 19:00

    Traduction Google
    TOP 10 INSIGHTS IN DRUG FORMULATION AND DELIVERY
    MEILLEUR DE 2024

    #

    1 - Comprendre les résultats essentiels de l'administration de médicaments : ce qu'il faut savoir sur les EDDO
    Fran DeGrazio résume et commente les principales clarifications et recommandations qui ont émergé lors d'un événement en ligne Drug Delivery Live ! sur le projet de directives de la FDA sur les résultats essentiels de l'administration de médicaments (EDDO), qu'elle a modéré.

    #2 - Nouveau QMSR de la FDA : son rôle dans la conformité de la partie 4 pour les produits combinés
    Fran DeGrazio, rédactrice en chef de Drug Delivery Leader, a accueilli les experts en qualité et en gestion des risques Laurie Auerbach et Edwin Bills dans une discussion sur l'histoire et les intentions du nouveau QMSR et ce que cela signifie pour les fabricants de produits combinés.

    #3 - Une analyse critique des directives d'utilisation de la FDA sur les facteurs humains pour les dispositifs d'administration de médicaments
    L'administration de médicaments par des utilisateurs non professionnels devient de plus en plus courante. Les directives actuelles de la FDA sont-elles viables pour démontrer une utilisation sûre et efficace des dispositifs et systèmes critiques ? Non.

    #4 - Produits combinés : tendances du marché et considérations réglementaires
    Les produits combinés offrent des pistes importantes pour accroître l'adhésion des patients et l'efficacité globale. Ce livre électronique décrit les opportunités et identifie les stratégies pour obtenir l'approbation réglementaire.

    #5 - Nouveau QMSR de la FDA à travers le prisme de la gestion des risques : exigences et analyse
    Le 2 février 2024, la FDA a posé une nouvelle pierre angulaire dans le paysage réglementaire des dispositifs médicaux en publiant le nouveau règlement sur le système de gestion de la qualité (QMSR). Examinez de plus près le rôle de la norme ISO 13485, les attentes en matière de conformité à la norme ISO 14971, et plus encore.

    #6 - Thérapies de sauvetage sans aiguille avec Patrick Alexandre et Dan Chiche de Crossject
    Le PDG et le directeur médical de Crossject discutent des scénarios de sauvetage courants, de l'auto-administration rapide des traitements et des efforts de développement collaboratif dans la formulation de médicaments et l'ingénierie des dispositifs.

    #7 - Auto-injecteurs : tendances mondiales et prévisions du marché
    Les auto-injecteurs offrent une méthode fiable pour administrer des médicaments, en particulier dans les situations d'urgence. Cet article partage de nouvelles études de marché, notamment les tendances macroéconomiques, les fonctionnalités intelligentes, les tendances jetables et réutilisables, et bien plus encore.

  • 03 janvier 2025 19:00

    #8 - Sélection de systèmes d'administration de médicaments pour des doses plus élevées, des viscosités plus élevées et un risque plus faible
    Alors que des formulations à haut volume et à haute viscosité arrivent sur le marché, les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques doivent faire des choix critiques en matière de dispositifs parmi un éventail d'options largement non éprouvées. Découvrez comment les entreprises peuvent réduire les risques liés à leur sélection de dispositifs.

    #9 - Analyse des risques liés à l'utilisation pour les produits combinés
    L'un des composants les plus importants du développement de produits combinés médicament-dispositif est l'analyse des risques liés à l'utilisation (URRA) et son applicabilité au processus global d'ingénierie des facteurs humains.

    #10 - Faire passer les produits combinés au niveau supérieur : combiner les thérapies géniques, les systèmes de transport et les dispositifs médicaux
    L'administration de médicaments est l'un des obstacles les plus importants à l'avancement des thérapies géniques. Examinez les possibilités de réussite de la combinaison de nouveaux dispositifs médicaux pour améliorer l'administration des thérapies géniques.

  • 03 janvier 2025 19:39

    Très bon !

  • 04 janvier 2025 08:22

    Excellent....soon....

  • 04 janvier 2025 09:24

    Merci

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6 réponses

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