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Retour au sujet CROSSJECT

CROSSJECT : Newsflow à venir

03 janv. 2025 08:13

Voilà 2025 !

On est tous d'accord pour dire que Crossject vit une année particulièrement importante pour l'entreprise.

Quelles sont les étapes cruciales à venir :



1-Dépôt du dossier EUA
Le lot qui a servi la stabilité à 6 mois nous a été annoncé le 18 juillet. A quelle date est-il sorti des lignes, clock start pour l'étude de stabilité ? On peut juste dire que c'est avant le 17 juillet, assez probablement avec le vendredi 12 juillet. Le clock stop est donc attendu pour le 12 janvier au plus tard.

Les lots devront être analysés, les résultats consignés et le dossier finalisé. Je vous laisse imaginer le processus de validation d'un tel dossier qui passera de Crossject à la Barda puis à la FDA.

2-Obtention de l’EUA
Une fois le dossier déposé, le dossier doit être validé par la FDA. Comme déjà dit, ce processus n’est pas normalisé comme une validation de dossier AMM où le délai de réponse est connu. On ne peut donc que conjecturer mais on sait que Crossject, Barda et FDA échangent très régulièrement sur le sujet et donc la validation pourrait être rapide mais pas forcément.

Personnellement, je m’attends à une réponse sous quelques semaines. Je précise que c’est un avis.

3-Dossier AMM
La Barda est en assistance sur ce dossier. Syneos Health a été engagé pour la procédure de pré-lancement et lancement.

Nous n’aurons je pense aucune info à ce sujet avant 6 mois. Par contre, il pourra y avoir des infos reliées comme le démarrage de l’étude de bioequivalence aux US (requis FDA pour l’AMM mais pas pour l’EUA).

Même si cette étude n’est pas sur le chemin critique, elle devra démarrer au cours du premier trimestre pour que le dossier AMM soit dans les temps.



Je redis juste que ceci est ma perception du newsflow. On peut évidemment en discuter.

32 réponses

  • 03 janvier 2025 08:24

    Je pense aussi que 2025 sera une très belle année pour Crossject.
    Bonne journée à tous.


  • 03 janvier 2025 08:36

    pff, décidemment rien ne change, toujours des "colporteurs" de la parole de pa ... les analyses fondées sur les propos de ce monsieur sont pour moi sujettes a beaucoup de caution !!!

    tout ce que v ous écrivez tout le monde le sait, dés lors pourquoi le répèter ?? vous esperez convaincre qui ?

    je rappelle pour ma part que l'entreprise a été introduite en bourse en 2014 que les premières ventes (selon pa) devaient se faire en 2015 que chaque année c'est toujours "l'année prochaine" que les choses doivent se décanter ...

    que malgré tous ces discours optimistes le cours de bourse a perdu plus de 70%

    mais que pa ne s'est jamais oublié en s'augmentant tous les ans et en se votant 700.000 actions gratuites pour cette année


  • 03 janvier 2025 08:45

    Il n'empêche M1017309 , aussi mauvais PA soit-il, il faudra être placé pour l'eua car le dossier sera fortement revalorisé. Tout est question de timing... maintenant, encore 1 an ou 10 ans?


  • 03 janvier 2025 09:03
    03 janvier 2025 08:45

    Il n'empêche M1017309 , aussi mauvais PA soit-il, il faudra être placé pour l'eua car le dossier sera fortement revalorisé. Tout est question de timing... maintenant, encore 1 an ou 10 ans?

    Pour l'EUA c'est une question de quelques mois maintenant plus une question d'année.
    Dépôt en début d'année et obtension au 1 er trimestre d'après PATRICK ALEXANDRE.
    Avec livraison BARDA enclencher immédiatement après.


  • 03 janvier 2025 09:26

    M1017309 : m'accordez-vous la liberté de m'exprimer ?

    On a vu hier des mea culpa pour des choses inconnues.

    Si tout cela est nouveau pour vous, c'est bien. Avez-vous des titres ?


  • 03 janvier 2025 11:27

    Il s'agit d'une remarque tranchante et futée.


  • 03 janvier 2025 11:31

    Message supprimé

    Soit il n'a pas de titres, soit il en a et alors là son cas est désespéré .


  • 03 janvier 2025 11:44

    Bien sur qu'il a des titres , il fait des A/R et tente de faire crédible en jouant l'amoureux éconduit . 😁


  • 03 janvier 2025 11:54

    Je dis ça, je dis rien... c'est juste une petite info au passage !

    Très récemment, la FDA a fait sortir un dossier bien plus vite que prévu. La sté SEQUANA a obtenu fin décembre 2023 (cadeau de Noël), l'autorisation de son dispositif alfapump®. Il pourrait en être de même pour Crossject !


  • 03 janvier 2025 12:24

    Plutus66 : excellente infos Plutus !


  • 03 janvier 2025 12:27

    Message supprimé

    Voir un relou à pâtisserie


  • 03 janvier 2025 12:56
    03 janvier 2025 11:54

    Je dis ça, je dis rien... c'est juste une petite info au passage !

    Très récemment, la FDA a fait sortir un dossier bien plus vite que prévu. La sté SEQUANA a obtenu fin décembre 2023 (cadeau de Noël), l'autorisation de son dispositif alfapump®. Il pourrait en être de même pour Crossject !

    Je me cite moi-même 😜

    Erratum: La validation FDA pour SEQUANA c'est décembre 2024 !!!


  • 03 janvier 2025 13:52

    plutus : Je me permets de compléter votre post avec le lien sur cette info.

    Pour tous : le cours a été multiplié par 4 depuis cette nouvelle. La boite valait avant la news environ 30 M€ et personne ne peut nier qu'elle est européenne et non américaine.

    https://urlr.me/khpT4e


  • 03 janvier 2025 14:19
    03 janvier 2025 13:52

    plutus : Je me permets de compléter votre post avec le lien sur cette info.

    Pour tous : le cours a été multiplié par 4 depuis cette nouvelle. La boite valait avant la news environ 30 M€ et personne ne peut nier qu'elle est européenne et non américaine.

    https://urlr.me/khpT4e

    Sudici je suis sur cette valeur depuis oct.2024 et ne voulais pas donner plus d'indications/d'orientations aux lecteurs. On connait le besoin de financement des sociétés pour entamer la phase commerciale et le cours est actuellement des plus volatiles (très spéculatifs).

    Après, chacun peut se forger sa propre opinion, mais il vaut mieux être dans le train, que sur le quai à le voir
    partir...

    https://www.sequanamedical.com/wp-content/uploads/2024/12/241 223-Press-release_PMA-approval-alfapump_ENG_FINAL-2.pdf


  • 03 janvier 2025 14:26

    Ça s’appelle le sens du timing Plutus66 !


  • 03 janvier 2025 14:37

    Exact Sudici , juste après leur annonce de H1 où ils déclarent : "alfapump® – US FDA approval anticipated Q1 2025 and US launch planned for H2 2025; Strong progress with US reimbursement – CPT III codes issued & NTAP Application filed"

    Les liens copiés ne fonctionnent pas toujours, mais tout est sur leur site https://www.sequanamedical.com/category/press-releases/


  • 03 janvier 2025 14:46

    ça y est "la meute" est la !!, je n'ai absolument rien contre personne ici, je me contente de faits et rien que des faits ... les discours de la direction ou bien de ceux qui y croient tellement qu'ils en oublient le passé et tous les mensonges je vous les laisse .

    alors selon certains on ne peut pas etre actionnaire et se poser des questions, on ne peut pas etre actionnaire et ne pas etre d'accord avec tout ce qui se dit ?

    ou cela est il donc écrit ? pourquoi est ce qu'etre actionnaire devrait vouloir dire encenser, et croire a tout ?

    est ce que le patron de cette entreprise a seulement une seule fois dit la vérité sur la date de commercialisation ? répondez donc ... je ne cherche rien d'autre qu'a dire la vérité sur cette entreprise et sa direction qui me déçoit beaucoup ... je l'écris, c'est un forum qui n'est pas réservé aux crédules et béni oui oui !! on peut y exprimer ses doutes et ses interrogations meme si cela ne vous plait pas

    voila, j'espère tout comme vous, je ne fais pas de tartines sur les dates de quoi que ce soit !! si tout se fait au premier trimestre je serai content tout comme vous ... mais en attendant bah je compense votre optimisme et je relativise vos certitudes... rien de plus


  • 03 janvier 2025 16:21

    Il y en a ici qui ont dû obtenir leur couronne en mangeant des galettes, c’est pas possible autrement …


  • 03 janvier 2025 16:52

    J'ai sorti M10 3 minutes juste pour voir s'il avait quelque chose de nouveau à nous dire.
    Mais aucune surprise, toujours le même disque rayé.😭


  • 03 janvier 2025 17:10

    La prochaine news sur la stabilité des lots peut tomber dès la semaine prochaine, tout va s'enchainer ensuite


  • 03 janvier 2025 17:22

    M101...le 27/12/24 votre post
    je ne m'emporte pas, ça me fait plutot sourire !!

    et vu mon grand age m'emporter ne m'est pas recommandé !!
    "VU mon grand age", Je comprends mieux maintenant le rabâchage dans vos posts.


  • 03 janvier 2025 17:22

    elmtrade : je rentre de balade, le gars revient avec la même tartine. Voilà, bye bye.


  • 04 janvier 2025 10:38

    Chacun est libre de penser ce qui veut ici, personne aura raison ou tord. Le constat est qu'il y a jamais réussi à tenir ses engagements en terme de délai, mais sur une échelle plus grande, nous aurons tout de même un dénouement cette année. Le dossier a été déposé, alors prédire avec précision le jour, l'heure ou et la date peut être difficile.
    Le dossier devrait être connu pour le T1 2025, mais le point noir reste la trésorerie... voila ma perception des choses, et cela engage que moi. A CT le cours devrait rebondir à partir de maintenant pour viser 3 euros...


  • 04 janvier 2025 10:54

    En revanche, elle ne permettra pas de pouvoir propulser un titre en ayant l'accord comme SEQUANA.


  • 06 janvier 2025 08:11

    Roxhs : d'accord pour dire que la news EUA ne conduira pas à un x4 sur le cours Crossject.

    Mais selon moi, un x2.5 est plus que possible. Ca ferait une capitalisation raisonnable de 250 M€.


  • 06 janvier 2025 08:16

    Il faut s'attendre à 1 annonce importante tous les 6 mois pendant 5 ans...


  • 06 janvier 2025 08:25

    @Jato_makoto : avec l'hypothèse de l'obtention de l'EUA, on est d'accord. Et cela pourrait même être plus court en terme d'espace grosse news.

    Et selon moi, cela ne durerait pas 5 ans. Dès lors que la capitalisation attendrait 500 à 600 M€ (cours 10 à 12€), on aurait alors un adossement significatif ou une OPA.


  • 06 janvier 2025 08:47

    Je parlais en terme d'arrivée de nouveaux produits échelonnés sur plusieurs années...


  • 06 janvier 2025 09:09

    @Jato_makoto : absolument d'accord sur ce point


  • 06 janvier 2025 09:49

    À un moment la plateforme Zeneo va être valorisé également et pas juste le C A.


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