Bonjour tout le monde,
Je viens ici donner mon avis complet sur la situation de Crossject à date. Les plus anciens sur ce forum n’auront pas de mal à savoir que je suis sur la valeur depuis longtemps.
Je m’appuie sur les communiqués et les AG depuis la signature du contrat Barda. Je ne sourcerai pas, que chacun fasse son travail.
1-Bilan contractuel : Crossject a un contrat phare avec la Barda, signé mi 2022, conditionné par l’obtention d’une Emergency Use Authorization (EUA), pour un montant de 155 M$, dont 35 M$ environ pour de la R&D et 60+60 pour de la livraison de 800 kZ au prix unitaire de 150$.
L’obtention de l’EUA était envisagée initialement comme rapide. Or elle a pris le visage d’un pré-dossier AMM comme on le voit aujourd’hui.
Le business plan, éclairé début 2024, prévoit un déploiement du Zeneo Midazolam en 3 phases (2025 : Barda, 2026 : Population en état de mal épileptique, 2027 : Population en état de crise prolongée) dont les exigences vont croissantes.
Les Américains sont très sensibles à la capacité de leurs prestataires à livrer de façon régulière des produits de qualité. Les industriels qui peuvent lire ces lignes entendront les mots de fiabilité process et de fiabilité produits. C’est pourquoi il y a eu dans le contrat le volet R&D qui devaient amener l’entreprise à produire les preuves pour étayer ces deux fiabilités.
Récemment, un contrat de R&D a été passé avec le DOD, l’armée américaine, dans la foulée de celui de 2019 pour le test d’un Zeneo augmenté. On n’a pas le détail du contrat (ni en terme de livrables, ni en terme de budget). On sait cependant que le Zeneo est paramétrable et il est possible que cette notion d’augmenté recouvre une capacité d’injection du Zeneo plus importante (en terme de pression, le volume lui est figé) pour traverser telle ou telle tenue militaire voire une capacité a être mis en œuvre dans les conditions militaires (climat froid, chaud, tropicaux, largage d’avion,…).
2-L’EUA : début 2024, tout le monde attendait l’obtention de l’EUA, Crossject y compris. La surprise a été grande de voir une demande de complément industriel de la part de la FDA concernant le process de remplissage, alors confié à Cenexi. Ce process mettait en œuvre des unités qui remplissait les Zeneo sur une ligne dédiée en mode l’un après l’autre. Cenexi a changé de propriétaires et de dirigeants de nombreuses fois ces 5 dernières années. Et la FDA y a vu un risque légitime, certes tardivement.
Cela a amené Crossject à trouver un backup pour cette opération et cela s’est fait dans la concertation avec la FDA. Eurofins a été choisi et le transfert de l’activité a pu être fait rapidement grâce au développement par Crossject d’une interface qui permet de remplir les Zeneo chez n’importe quel CMO dorénavant. Cela offre flexibilité dans le choix du CMO mais aussi des gains de productivité importants puisque les lignes de remplissage classiques ne fonctionnent pas en mode un après l’autre.
Le communiqué de juillet apporte des informations très importantes : la FDA attend que la stabilité du produit sur ce process lui soit prouvée. La stabilité est mesurée par des tests accélérés de 6 mois. Et il est bien spécifié que le lot produit est un livrable majeur.
Crossject n’a jamais raté une stabilité produit et le midazolam est réputé par ailleurs particulièrement stable.
3-Le dépôt du dossier EUA : l’EUA ne répond pas à une nomenclature normative de livrables à produire. Cette liste de livrables fait l’objet d’un consensus entre les parties prenantes à savoir la Barda et la FDA. Des réunions se tiennent régulièrement entre Crossject et ces deux institutions de l’administration américaine pour valider l’avancée des livrables prévus.
Ils peuvent à tout moment déclarer que l’état du dossier est suffisant pour déposer le dossier.
Evidemment, ils peuvent aussi rajouter des éléments au dossier mais cela n’est pas arrivé depuis la signature du contrat semble-t-il à la lecture des informations publiées par Crossject.
Le dépôt du dossier interviendra quand ce sera le moment, c’est-à-dire quand tous les livrables auront été complétés comme les Américains le disent. Mais il suffit de savoir compter pour avoir une fenêtre probable du dépôt du dossier.
4-La fiabilité produit, une caractéristique incroyable : le five nine. Zeneo présente une fiabilité de 99.999% ce qu’aucun dispositif à aiguille ne peut atteindre, encore moins ceux dont l’aiguille est rétractable.
Crossject a par ailleurs travaillé de façon incroyable sur l’expérience utilisateurs et les récentes études de facteurs humains ont montré qu’un quidam pouvait faire une intramusculaire en environ 40 sec, sans formation préalable, en découvrant la boite fermée.
En conditions extrêmes (étude Ham Zat), le Zeneo a montré qu’il permet un changement de paradigme en autorisant une injection à travers les vêtements sur le lieu de contamination.
Un urgentiste de mes amis me signalait que aucun soignant formé ne peut rivaliser avec des gants caoutchouc d’autant plus que dans ce cas le process est d’extraire les victimes du lieux, puis de les doucher pour éviter la contamination du personnel soignant et enfin injecter.
5-L’actionnariat : une récente publication fait état de 180 M€ investis sur le Zeneo depuis la création de Crossject. Est-ce beaucoup, est-ce peu ? Le fait est que développer un tel dispositif, aussi fiable, est long. Très long, ce que savent toutes celles et ceux qui font de la recherche. Le temps de la bourse n’est cependant pas le temps de l’industrie et le petit porteur va trouver cela trop cher et trop long.
Il y a eu des dilutions mais c’est normal dans ce genre de business. Chaque actionnaire a le loisir de compléter sa position pour maintenir son pourcentage dans le capital puisque à chaque fois le cours s’aligne avec le cours des AK.
Le fait est qu’il y a un actionnaire de référence Gemme Venture qui ne fait pas défaut et qui aura mis 4.5 M€ dans l’entreprise en 2024. Et qu’un actionnaire américain rentre à l’occasion de la dernière AK semble-t-il pour accompagner dans la durée Crossject, c’est-à-dire jusqu’à son rachat. Est-ce une affaire pour eux ? On peut le penser. Mais si vous êtes américains et que vous avez 10 M€ en poche à consacrer à Crossject, c’était le moment de vous signaler.
Gemme a mis dans Crossject au-delà de 30 M€ pour un peu plus de 10 MT. On peut estimer son PRU à 3 et un peu plus.
6-La communication de Crossject : L’histoire de Crossject, c’est deux hommes, Patrick Alexandre et Philippe Monnot de Gemme Venture, un ingénieur et un entrepreneur. Crossject s’est structuré en avançant et il y a eu bien des ratés dans la communication, de revirements stratégiques avant 2020.
Mais il est un fait que depuis que le virage a été pris vers le marché de l’urgence les choses sont nettement meilleures et en particulier depuis deux ans, et en particulier depuis juillet 24. On peut reprocher à Crossject les tournures alambiquées, trop prudentes, laissant de la place à de l’interprétation.
Il est un fait que Crossject n’est pas une boite du secteur de la biotech qui cherche à vendre du rêve, quand bien même on peut légitimement reprocher à Patrick Alexandre des déclarations au milieux des années 2010 laissant entendre que la mise sur le marché état imminente. On peut le reprocher à Crossject mais sans pointer les vendeurs de rêves qui génèrent tant de déceptions dans le secteur de la biotech.
Aujourd’hui, avec l’arrivée d’un américain au capital, je n’attends plus aucune prise de risque sur la communication, ciselée par des avocats comme on a pu le constater à l’occasion de la récente augmentation de capital. Ce qui est dit est avéré, certes au moment où cela est dit.
7-le marché : Crossject présente encore aujourd’hui une liquidité très faible qui laisse place à des variations de cours parfois importantes.
Le flottant reste important, très éparpillés (on parle de 5000 actionnaires individuels) et il est facile sur un forum comme celui-ci de susciter la crainte pour provoquer des ventes qui suffiront au bonheur de petits porteurs qui sont autant de petits acheteurs ou de petits vendeurs. La récente AK a été un modèle du genre et les vendeurs à 1.70 peuvent remercier les colporteurs d’analyses de ce jour qui ont affirmé avoir acheté et reconstitué leur lignes ce jour-là.
Soit. C’est un marché et que chacun joue de ces règles. Je m’étonne cependant que des gens puissent dire avoir fait fortune sous d’autres cieux en passant leur temps entre l’eau chaude et l’eau froide au gré de leurs achats ou vente.
Je n’ai qu’un credo : documentez-vous, allez aux AG, travaillez. Si vous n’y croyez pas : vendez, si vous y croyez, demandez-vous si vous achèteriez aujourd’hui votre position. Si ce n’est pas le cas, vendez. Si c’est le cas, renforcez.
Si vous êtes un day trader, tradez.
Mais soyez cohérents et ne dites pas le contraire de ce que vous faites. Parce que vous avez la liberté de ne rien dire et protéger votre travail.
