CROSSJECT : Le sage montre la lune et d aucuns se focalisent sur l’extrémité du doigt

Yorel

12 févr. 2024 •15:36

Que n’ai-je lu de stupidités depuis la Webcast du mardi 6 février..
Il est vrai que le communiqué de Crossject est tombé au plus mal quelques minutes avant l’exercice et c’était déjà si je puis dire plié pour l’écoute de la Webcast !
Pas d’EUA, pas de ceci, pas de cela ! Pire encore ils ont vendu le siège la belle affaire ! Je pourrai en faire un sketch tellement c’est rigolo…
Faites une pause et réfléchissez 2secondes ..
Nous savons tous le S1 2023 a consommé 15M€ avec un reste en caisse de 5M€…
Donc à minima nous savons que le S2 sera de cet acabit voir davantage car industrialisation et embauches supplémentaires. Manque donc 10 M€.
Quelques rentrées non négligeables dues à la R&D du contrat Barda dont le Q4 et Q5 restent à venir et autres revenus liés à des contrats…le lease-back etc ..
Mais le souci majeur concerne les fonds propres négatifs !
Patrick Alexandre et son actionnaire principal (Gemmes Ventures) étaient confrontés au dilemme suivant : soit ils réalisaient une augmentation de capital, soit ils trouvaient une solution pour éviter de diluer leurs chers actionnaires tellement reconnaissants…!
Ils ont donc vendu les seuls bijoux de famille disponibles pour reconstituer une partie des fonds propres et ont sans doute contracté un emprunt de quelques Millions court terme car ils savent les rentrées imminentes..(dernières formalités FDA ce qu’on dit OG et PA lors du webinaire..)
Extrait du webinaire :
Q Natasha financial situation:
can you Just say a couple of words in summary about the differents levels of regulatory filings taht you have to complete for emmergiancy usage to the full commercial access and so one, and about the next steps in that process.

Réponse de Patrick Alexandre

Clearly, there is one normal standard process that is the NDA, this is something you have to apply for any new drugs you want to put on the market. there are differents variations depending on product indication but globally this is the what we NDA that will allow you to market a product for prescription in the normal standard.
In some specifics situation, and this is the case for Zeneo Midazolam this is the case for potential terrorist attack or industrial accidents in the US, into certains situations, it may be a specific path that we call EUA, on the basis of what you have to demonstrate during a NDA, the autority the FDA will look specifically the minimum that is required so that the product is efficient and that you manage the correctly all the manufacturing. So this is a case by case situation, and if you remember this is exactly what has been used during the COVID pendemic so by develloping the vaccin specific has been setup allowing the use of the vaccine through emergency organisation in the US and in a 2nd step few months later a NDA allowing a normal prescrition of use of the product.
So we are working on both these and we really expect that that the first EUA will come in order to provide AFAP, there is a clear demand form the US gouv to have this delivery as fast as possible.
Ils travaillent donc sur 2 niveaux , l’EUA et le NDA.
Cet éclairage que dis-je ce phare (vous savez le truc qui sert aux marins dans la tourmente pour éviter le naufrage ) devrait vous faire réaliser qu’il faut prendre le temps d’écouter et de lire avant de vous précipiter dans un gouffre à -40%… rassurez-vous ce n’est pas perdu pour tout le monde moi le premier, jolie opportunité pour se renforcer car les promesses sont bien réelles.
Excellente journée à tous
Tournée de galopins et tartiflette géante l’hiver n’est malheureusement pas terminé !