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CROSSJECT : Concernant le dépôt de dossier FDA

18 janv. 2024 13:36

Pour ceux qui connaissent parfaitement le dossier
Si effectivement le dossier n’était pas déposé (ce dont je doute fortement)
Qu’est-ce qu’il manque encore pour le faire
Si tel est le cas c’est bien sûr négatif car pas de dossier pas d’AMM, pas d’AMM besoin de refinancement en 2024

17 réponses

  • 18 janvier 2024 13:45

    Frigid c’est m26


  • 18 janvier 2024 18:57

    CRNI3

    Merci pour ces infos très complètes.
    A vous lire, et si je comprends bien, on va vers un besoin de refinancement.

    Vous l'estimez à combien jusqu'à atteindre le point d'équilibre.
    Merci


  • 18 janvier 2024 20:14

    Monsieur CRNI3,

    Le délai pour reconstituer des fonds propres devenus inférieurs à la moitié du capital est de deux années à dater de l'Assemblée Générale (ici 2024) ayant constaté les pertes. Ce comblement peut intervenir via capitalisation de bénéfices réalisés dans l'intervalle. Les marges attendues sur contrat BARDA laissent supposer que la chose est possible. La question juridique est donc sans portée immédiate, à la différence de la question cash. Les actionnaires auront seulement, dans un premier temps, à se prononcer en faveur d'une non-dissolution de la société.

    Je vous rejoins sur l'étrangeté du financement du bilan à date, sans avoir de visibilité semble-t-il sur les milestones BARDA quant au paiement des 35m$ promis, en marge de l'achat de produits. Il serait logique de supposer que ledit montant sera quasi totalement décaissé entre maintenant et le dépôt de dossier FDA (donc courant 2024?), dont une part conséquente à obtention EUA. Je n'identifie pas à ce stade dans quelle mesure une créance potentielle sur BARDA pourrait faire l'objet d'une mobilisation anticipée (format affacturage), ni donc à quel rythme elle serait encaissée. Il n'est pas à exclure toutefois que dans l'écosystème US/Med, des financements de ce type puissent être levés, avec en contrepartie une décote significative sur le nominal éventuellement exigible. Une myriade de solutions intermédiaires existent, comme vous l'avez relevé, dont par exemple, effectivement, un compte courant d'actionnaire en l'attente d'un refinancement, soit I/ à la faveur d'une augmentation de capital (qui sera bienvenue post EUA, et sera ainsi peu dilutive), II/ lors du complet paiement des 35m$ BARDA ou... III/ toute prise de participation minoritaire au capital qui "serait" en discussion si l'on pouvait interpréter aussi loin le message de confiance de la newsletter de ce jour sur les contacts entrants, et l'intérêt que suscite Crossject. Les comptes annuels donneront nécessairement une partie de la réponse.

    Sur le déploiement autonome commercial aux US, c'est une seconde bien étrange chose, en y trouvant un risque spécifique, lié à une moindre vitesse de déploiement commercial (donc chiffre d'affaires et profits), notamment vis à vis de l'échéance de la protection intellectuelle chez Crossject. Ce projet s'accompagnerait de budgets bien faibles (cf. annexes San Francisco) au regard du marché américain et de la spécificité du produit. En regardant le dossier autrement, il serait bien pratique, pour optimiser tout prix de cession en majorité (ou prise de minorité), de faire valoir vis à vis de l'Acquéreur pressenti que son prix doit intégrer les marges de distribution internalisées, telles que prévues. En synthèse, commercialiser seul aux Etats Unis est peu crédible en l'état, ou illusoire, mais cette communication peut avoir une explication rationnelle.

    Heureux de lire vos lumières.


  • 18 janvier 2024 21:37

    Messieurs CRNI3 et cchrist5 vous êtes très intéressant à lire.
    Un grand merci pour vos analyses


  • 18 janvier 2024 23:33

    J’adore M.Christ. On ne l’a jamais vu . Il arrive tout d’un coup avec des posts très construits, il faut l’avouer, mais très clairement orientés. Il joue le grand spécialiste, et actionnaire. Il mets en garde tout le monde sur le court terme, tout en étant élogieux à long terme. Bref. A chacun d’en tirer ses conclusions.


  • 19 janvier 2024 00:53

    A CRNI3 : très Intéressant d'avoir ainsi accès au développement de CROSSject. Maintenant, s'il y a lieu, aborder un point précis ?


  • 19 janvier 2024 07:38

    CRNI3 concernant la prise en charge des épilepsies mal stabilisées il est fort probable quand vous le dites qu’elles soient prises en charges par des services hyper spécialisés et donc limitées en nombre donc votre théorie selon laquelle le réseau commercial a développé n’est pas si dantesque à développer le parle.
    Concernant l’adrénaline certes nous sommes sur une population très « pulvérisée »


  • 19 janvier 2024 07:44

    (Pour l’adrénaline) mais à notre époque avec le bouche à oreille et les réseaux sociaux nuls doutes que les personnes qui font des chocs anaphylactiques aux piqûres d’abeilles auront tôt fait d’entendre parler de cette révolution et de réclamer d’avoir toujours en poche cette solution. Le travail des commerciaux en sera d’autant facilité même si j’imagine cela ne répond pas à la problématique de la distribution.


  • 19 janvier 2024 08:19

    Et je retiens aussi l avantage de CJ dans l adrénaline concernant sa stabilité dans le temps et température élevée et sans sulfites.


  • 19 janvier 2024 10:49

    pas encore deposé !


  • 27 février 2024 17:11

    et obtention EUA proche :))


  • 20 novembre 2024 09:49
    18 janvier 2024 13:36

    Pour ceux qui connaissent parfaitement le dossier
    Si effectivement le dossier n’était pas déposé (ce dont je doute fortement)
    Qu’est-ce qu’il manque encore pour le faire
    Si tel est le cas c’est bien sûr négatif car pas de dossier pas d’AMM, pas d’AMM besoin de refinancement en 2024

    «Si effectivement le dossier n’était pas déposé (ce dont je doute fortement)
    Qu’est-ce qu’il manque encore pour le faire»



    --->. voilà ce que l'on cherche à savoir depuis janvier 2024 😉

    si on "AN-TI-CI-PE" comme le grand disparu …
    ce sera fait au premier trimestre 2025, ce dépôt de l'EUA pour commencer… normalement (sic)


  • 27 mars 2025 19:27

    bref le 27 mars 2025 le dossier de demande n'est toujours pas déposé !


    constat : ce soir beaucoup d'habitués à donner des explications en long et en large … se font discrets ce soir et avalent la pilule amère.


    bon là dessus certains sont beaucoup plus investis que moi mais ce n'est pas une consolation car je suis en MV !


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