Bonjour à tous,
la newsletter de juin a été publiée et est très rassurante. voici quelques points clés:
- industrialisation en cours (plutot que société de R&D);
- livraison en 2023 des premiers lots à la BARDA;
- Autonomie financière assurée (plus d'AK)
- inauguratio
voici quelques extraits:
"2023 est l’année où Crossject devient une entreprise à l’échelle industrielle et commerciale !
Le contrat signé avec BARDA, au-delà de sa valeur de 155 millions de dollars, signifie pour Crossject un changement de position dans la chaîne de valeur. Nous allons, dès cette année, livrer directement un client. Jusqu’alors, nous étions dans un cycle R&D, avec l’accent mis sur la production de lots destinés aux dossiers d’enregistrements. Grâce au contrat, notre production pivote vers la fabrication de lots commerciaux, 800 000 unités sur 3 ans.
Cela demande à l’entreprise une évolution générale. Nous devons certes produire ce qui est promis mais aussi livrer, documenter et facturer.
Le contrat BARDA a une autre vertu. Dans la mesure où la commande est assortie de financements et d’assistance à la mise sur le marché accéléré de ZENEO® Midazolam, nous entrons dans une nouvelle séquence économique. Nous ne prétendons plus dépendre des marchés financiers pour alimenter notre fonctionnement et nos investissements. Notre « carburant » est désormais la réalisation d’un chiffre d’affaires significatif et la capacité à lever de la dette bancaire. Dans l’état complexe du financement de l’innovation santé aujourd’hui, c’est évidemment une heureuse perspective pour Crossject."
"Les travaux en cours reconfigurent totalement notre système de production. D’un seul bâtiment qui abrite les deux activités internalisées à Arc-lès-Gray, nous passons à deux bâtiments distincts, chacun accueillant une activité dédiée. C’est donc à la fois une rationalisation de notre organisation et une montée en puissance, puisque nous faisons plus que doubler notre surface industrielle.
Concrètement, un nouveau bâtiment de 1 000 m2, Giranaux, a été livré au printemps 2023. Au cours du second semestre 2023, nous y déménagerons les lignes actuelles de fabrication du générateur et la ligne d’assemblage de l’actionneur de ZENEO®. Ce nouveau site sera à même d’accueillir les nouvelles lignes de pyrotechnie en 2024 (et les années suivantes). De ce fait, les 500 m2 du bâtiment actuel seront entièrement consacrés au trempage des tubes une fois le déménagement effectué.
Ça, c’est pour la rationalisation. La montée en puissance, c’est pour 2024, avec le doublement de chacune des deux lignes de Giranaux, qui constituent aujourd’hui le goulot d’étranglement. Au cours des années suivantes, nous ajouterons de nouvelles capacités, jusqu’à saturer la surface disponible. En outre, le site Giranaux est également destiné à accueillir à terme une unité de stockage des poudres et un bâtiment tertiaire de 500 m2."
"Parallèlement à l’accélération de la mise sur le marché de l’ensemble de nos produits, nous menons en ce moment une étude clinique complémentaire à l’étude de bioéquivalence menée avec ZENEO® Midazolam.
Nous visualisons sous IRM des injections intramusculaires de sérum physiologique administrées par notre injecteur sans aiguille. En localisant l’endroit exact du muscle absorbant la solution, nous souhaitons montrer aux autorités réglementaires comment fonctionne ZENEO® et ainsi simplifier les processus réglementaires pour les futures molécules.
Enfin, un mot des travaux à Arc-lès-Gray. Si notre capacité actuelle est suffisante pour honorer le contrat BARDA, nous avons entamé une démarche d’accroissement. Bertrand Dimet, Directeur de la production, présente dans le focus ci-dessous le détail des travaux en cours. Vous verrez comment Gray I nous permettra étape par étape de décupler notre production. Par la suite, Gray II viendra s’ajouter pour nourrir une ambition renforcée."
