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CROSSJECT : news

12 sept. 2022 18:06

Utilisation sure rapide et efficace de ZENEO® Midazolam validée par une nouvelle étude facteurs humains aux Etats-Unis

23 réponses

  • 12 septembre 2022 18:10

    excellente news


  • 12 septembre 2022 18:17

    excellente surprise ! 😊


  • 12 septembre 2022 18:18

    en vue EUA ....

    confirmation en plus de l'arrivée bio équivalence pour l'automne comme prévu....😋


  • 12 septembre 2022 18:22

    Source ?


  • 12 septembre 2022 18:26


    https://www.zonebourse.com/cours/action/CROSSJECT-15844218/actualite/CROSSJECT-U tilisation-sure-rapide-et-efficace-de-ZENEO-Midazolam-validee-par-une-nouvelle-e tude-f-41754397/


  • 12 septembre 2022 18:27


    https://www.globenewswire.com/news-release/2022/09/12/2514351/0/fr/CROSSJECT-Uti lisation-sure-rapide-et-efficace-de-ZENEO-Midazolam-valid%C3%A9e-par-une-nouvell e-%C3%A9tude-facteurs-humains-aux-Etats-Unis.html


  • 12 septembre 2022 18:28

    source crossject


  • 12 septembre 2022 18:31

    Communiqué de Presse

    Utilisation sure rapide et efficace de ZENEO® Midazolam validée par une nouvelle étude facteurs humains aux Etats-Unis

    Dijon, le 12 septembre 2022

    CROSSJECT (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ), « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments combinés dédiés aux situations d’urgence, annonce le succès de l’étude de validation finale des facteurs humains ZENEO® Midazolam.

    En juin 2022, Crossject a initié aux Etats-Unis une étude de validation, non clinique, visant à évaluer la capacité de l’utilisateur à injecter une dose de ZENEO® Midazolam en urgence dans les conditions prévues à cet effet. Cette étude fait suite à plusieurs études préalables1.
    60 participants - dont 15 professionnels de santé, 15 personnels d’urgence, 15 aidants adultes et 15 aidants adolescents de 12 à 17 ans - ont injecté le produit sur un mannequin convulsant comme dans une crise d’épilepsie. Seuls les adolescents avaient eu connaissance du dispositif ZENEO® avant le test.

    Les résultats de cette étude des facteurs humains démontrent, une nouvelle fois, que l’ergonomie de ZENEO® est sure et efficace pour une injection rapide en cas d’urgence :

    99,6% de succès sur les critères évalués dans le scenario d’utilisation ;
    43 secondes en moyenne entre l’ouverture de l’étui et l’injection.
    Cette étude viendra en appui des dossiers réglementaires (Emergency Use Authorization et dépôts d’AMM).

    Crossject rappelle que les résultats de l’étude de bioéquivalence2 pour ZENEO® Midazolam sont attendus pour cet automne, les injections ayant été achevées en juillet conformément au plan.


  • 12 septembre 2022 19:48

    Etude dans le cadre EUA , commencée en juin, faite aux Etats-Unis, donc surement financée par la Barda.

    Réussite en 43 secondes dans une situation d'urgence, qui dit mieux ? 


  • 12 septembre 2022 19:59

    De moyenne … 43 secondes 
    Certains doivent y arriver comme Olivier Giré
    En 10/15s…. ;/))


  • 12 septembre 2022 20:01

    Oui Gmendez, de moyenne bien sûr ;-)  , exceptionnel quand même....


  • 12 septembre 2022 20:07

    Bravo e.man1 pour la réactivité 👏👏👏
    Voilà pour ceux qui doute encore de notre pépite 
    Plus rapide qu’une mèche de dynamite 😁


  • 12 septembre 2022 20:19

    super,houle cyclonique en approche dans ma longue vue🏄‍♂️


  • 12 septembre 2022 21:53

    J'ai mis moins de 10 secondes à la dernière AG.  C'est vraiment simple 


  • 13 septembre 2022 08:08

    Faut trouver des mannequins épileptiques pour que ça marche ?


  • 13 septembre 2022 08:42

    Il est précisé automne pour resultat de la bioequivalence.
    Je m attendais à courant octobre mais vela pourrait nous emmener à décembre du coup non ? 


  • 13 septembre 2022 10:40

    Reco comme tout le forum.. Planètes alignées.. AMM sera du gâteau .. pas conditionnel.. et rapide vu les besoins US..


  • 25 novembre 2024 11:07

    l'étude facteurs humains aux Etats-Unis , on est bien avancés :((


  • 25 novembre 2024 11:46

    c312424 faut bien maintenir le flot de niouses, pour continuer à attirer le chaland. Moussy fait (enfin, faisait, vu le toboggan de l'action vers le néant qui est en cours) très bien aussi sur AB.


  • 25 novembre 2024 13:28

    Ou alors on peut y voir la piste de saut à ski


  • 25 novembre 2024 14:58

    Junome78 faut espérer pour ceux très investis ici (hormis le béret). Aujourd'hui, bienheureux ceux qui ont acheté du atos à pas cher vendredi lol


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