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CROSSJECT : Voici mon point de vue sur le document DUNS: 571791685
22 juin 2020•11:58
Je crois que cette certificat est obligatoire pour s'inscrire sur le SITE SAM
La même chose existe aussi en France,
il y a des conditions et un engagement de dirigeants pour pouvoir s'enregistrer et éventuellement répondre à certains appels d'offre publiques
Tant qu'il y a pas d'AMM , on ne peu pas parler de commercialisation aux USA
sinon ça sera hors la loi !!!
le DOF n'est pas hors la loi !!!
bonne chance
En quelle langue il faut vous dire que le DoD n'a pas besoin d'AMM ?
22 juin 2020•12:02
philacte,
donne moi une preuve et je te dis OK,
les militaires avant d'être militaires sont des humains
et ne peut pas jouer avec leur santé
la seule exception possible : URGENCE ABSOLUE, GUERRE etc ...
22 juin 2020•12:07
C'est pour ça, les 637000 titres échangés.....1.200.000 Euros dépensés sur un malentendu.
22 juin 2020•12:15
Combien de Balles échangées sur UN match à Roland Garros?
5000, 8000 ou 5 boites de 12?
22 juin 2020•12:20
cdtduboi
j'ai vu avec mes yeux : une FAKENEWS sur biophytis
qui a fait 50% de hausse avec très gros volume en une journée
et même après avoir démontrer que c'est une fakeNEWS certains ont continué à croire la NEWS !!!
donc tout est possible
22 juin 2020•12:23
On comprend mieux ton attitude : tu n'as même pas pris le temps de VOIR de tes yeux le PDF. Crois moi, c'est pas du pipeau.
22 juin 2020•12:57
pas besoin d'AMM pour le DoD et le Barda, c'est archi confirmé et prouvé. Le DoD fait ce qu'il veut à 100%.
22 juin 2020•13:00
Les représentants de la FDA participer aux discussions , dans le cadre de ce protocole d'entente pour fournir la réflexion actuelle de la FDA sur les questions scientifiques ou réglementaires dans les domaines de responsabilité et d'expertise , les différentes administrations partagent les données , mais la FDA n'a rien à dire sur les décisions du DoD.
22 juin 2020•13:01
A Justinfo,
J'ai que deux actions Crossject et Acacia pharma: j'ai basculé Acacia sur Crossject ( il me reste encore 2000 acacia ). C'est grâce à toi que j'ai acheté Acacia.
la commande peut avoir lieu sans AMM, car c'est dans le cadre de l'accord de recherche avec le DoD.
Le DoD va pas attendre deux ans que Crossject décroche une AMM, et Crossject n'aurait pas fait de demande de contrat sans en avoir discuter avec le DoD au préalable.
Ils font cela dans les règles.
22 juin 2020•13:16
Faux débat de toute façon
Si le dod le veut la fda se pliera
Army first aux usa
22 juin 2020•13:24
En tout Etat de cause numéro DUNS est obligatoire pour s'inscrire sure le site SAM
et pour obtenir ce numéro des conditions sont exigées d'ou le document
c'est comme en France ( j'ai une entreprise et je sais de quoi je parle)
Concernant le DOD et l'AMM je vous remercie de me donner un lien pour ça
car certains posts à force de les répéter sur le forum devient des vérités !!
je me rappelle " le marché de sensorion est de 15 milliards $" à force de le répéter sur le forum est devenue une vérité , même moi je me suis fiat piégé : on s'est rendu compte que la maladie est tellement rare que même pour recruter les patients pour l'étude ça été très difficile !!!
Bonnes PV pour tous
22 juin 2020•13:28
Sensorion j'y connais rien
Mais là le produit est multiple et les indications hyper larges ... donc on risque pas d'avoir le même problème
Missions améliorées pour les produits pertinents pour le ministère de la Défense (DoD)
La loi publique 115-92 , promulguée le 12 décembre 2017, a autorisé le ministère de la Défense (DoD) à demander, et la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) à fournir, une assistance pour accélérer le développement et l'examen par la FDA des produits pour diagnostiquer, traiter ou prévenir des maladies ou des affections graves ou mortelles pour le personnel militaire américain.
Le 16 janvier 2018, la FDA et le DoD ont annoncé le lancement d'un programme conjoint pour prioriser le développement efficace de produits médicaux sûrs et efficaces destinés au personnel militaire américain déployé.
En utilisant ces pouvoirs étendus, la FDA travaille en étroite collaboration avec le bureau des affaires de santé du DoD
Avis de non-responsabilité concernant les liens externes mieux comprendre les besoins médicaux des militaires pour le personnel déployé; accorder le plus haut niveau d'attention et accélérer son examen des produits médicaux prioritaires du DoD d'une manière similaire aux produits sous la désignation de thérapie révolutionnaire ; fournir des conseils techniques continus au DoD pour aider au développement et à la fabrication rapides de produits médicaux destinés aux militaires; et, examiner de plus près les produits en cours de développement pour déterminer les possibilités d'accélérer leur disponibilité.
Le 2 novembre 2018, la FDA et le DoD ont signé un protocole d'accord (MOU) définissant le cadre du partenariat en cours et la création d'un programme robuste qui peut mieux répondre aux besoins de santé des militaires américains.
22 juin 2020•14:20
joella
voila tu apportes la preuve quand sans AMM , aucun médicament ne peut être utilisé sans AMM
la seule possibilité est le fast track en cas d'URGENCE ou demande express du DOD
je te rappelle que pour l'instant le dossier AMM de crossjet n'est même pas encore déposé
même si le revue de dossier peut être accéléré si demande du DOD
22 juin 2020•14:24
Justinfo, tu ne chipoterais pas un peu, là ?
Ahlalala, que c'est dur d'avouer certaines choses pour l'être humain 😉
22 juin 2020•14:29
Il n'arrive pas à saisir la différence entre l'appli civile gérée exclusivement par la FDA qui nécessite une AMM et l'appli militaire qui est du seul domaine de compétence du DoD et qui, elle, se contrefiche d'une AMM.
22 juin 2020•14:29
elodiemu,
Les militaires sont des humains et si ils sont victimes d'un médicament toxiques sans AMM
les familles peuvent porter plainte contre le DOD
et une AMM on peut accélérer toutes les étapes administratives mais d'autres étapes ne peuvent pas être raccourcis , quelque soit la volonté de vouloir aller plus vite ( comme par exemple le vaccin covid)
22 juin 2020•14:30
Peut-être le fait-il exprès ?
22 juin 2020•14:36
philacte , je propose qu'on le débaptise, et que son pseudo passe de Justin-fo à Justin-chipoteur
Qu'en penses-tu ?
Est ce que bourso va accepter cette demande ?
😂
22 juin 2020•14:40
On peut toujours essayer !
En attendant, je le rajoute à ma liste de clones...
22 juin 2020•14:44
non, je n'apporte pas la preuve de ce que tu dis, ce n'est qu'un en-cas... le DoD se fournit en médicaments auprès de sociétés n'ayant jamais obtenu d'AMM, mais commercialisant néanmoins auprès d'armées... mais on ne peut pas toujours mener les recherches pour les autres... si tout le forum est d'accord sur ce point, c'est qu'ils l'ont lu et admit par le passé.
22 juin 2020•14:47
l'AMM est incontournable pour la commercialisation dans le civil en revanche.
22 juin 2020•15:11
elodiemu,
philacte
est ce que vous connaissez le RESPECT ?
C'est plus facile d'insulter que d'être constructif
Je ne vais pas descendre à votre niveau pour vous insulter
Joella, pour moi le débat est toujours ouvert,
mais je vous souhaite une bonne NEWS ( pour moi ça reste une hypothèse et +25% hausse) c'est déja pas mal
bonne chance à tous
22 juin 2020•15:43
Lorsqu'on confond une plaisanterie et un manque de respect, il y a léger problème.
Mais il est vrai que l'on peut rire de tout, mais pas avec tout le monde...
😘
Elo
22 juin 2020•15:48
Les employés de la FDA ne participeront généralement pas aux discussions ou à la prise de décision concernant les conditions d'achat ou d'investissement dans un produit médical , de plus , Chaque partie convient qu'elle peut décider de ne pas partager d'informations ou d'expertise , La décision de ne pas partager d'informations en réponse à une demande spécifique peut être basée sur plusieurs facteurs, notamment, par exemple, le montant des ressources nécessaires pour répondre à la demande, le caractère raisonnable de la demande, " les priorités uniques du DoD en matière de sécurité nationale " ou les restrictions légales. Il est toutefois convenu de partager les informations dans toute la mesure du possible afin de réaliser les objectifs
22 juin 2020•23:38
Avec les moyens qu'a le DoD, ils savent depuis longtemps si le zeneo est capable ou non de décrocher une AMM et / ou si le prospect leur convient ou pas. Si ça n'était pas le cas, il y'a bien longtemps qu'ils seraient passés à autre chose.
23 juin 2020•07:02
Le justinfo il est tanque sur son acacia depuis des mois et des mois et elle monte pas alors il vient critiquer les valeurs à potentiel rapide hihi
Faut pas lui en vouloir c est humain
En tout cas je l ai pas écouté depuis début d année j ai vendu acacia et fait mes Pv ailleurs (novacyt, median, bio uv etc) et maintenant j attend sagement ici
N écoutez pas ses propos car il joue pour sa g...et sa veut votre ami mais il n a rien prouvé jusqu'à maintenant même si je m'attend à ce qu il me donne ses pv non vérifiables ...
23 juin 2020•07:42
elodiemu et philacte qui insultent et manquent de respect : il est vraiment trop drôle ce justinfo !
Allez encore une blague !
😂
Su
23 juin 2020•07:44
Juste comme ça : le DoD n'a pas besoin de l'amm de la fda. Ce qui ne les empêche pas de faire des tests d'efficacité. D'où l'accord de recherche. Un ou deux lots de 25 kZ qu'ils testent eux-mêmes...et hop.
Su
23 juin 2020•08:43
Les nouvelles règles de collaboration et de bonne conduite entre le DoD et la FDA ne veut pas dire que le DoD n'a pas ou plus d'autonomie décisionnaire...
01 février 2025•14:47
23 juin 2020•07:44
Juste comme ça : le DoD n'a pas besoin de l'amm de la fda. Ce qui ne les empêche pas de faire des tests d'efficacité. D'où l'accord de recherche. Un ou deux lots de 25 kZ qu'ils testent eux-mêmes...et hop.
Su
Coucou Suicidi (ex les-sus)...alors, on en est où avec le "hop" DoD ?
