BIOPHYTIS : Le message en français

M5095362

04 nov. 2026 •14:46

Nouveau médicament BIO101 Phase I saisie de données (JCSM) : amélioration de la capacité de marche à moins de 400 mètres, accélération des progrès cliniques
₩ i : Biophytis ; Fielding RA % ₩ F Journal of Cachexia, Sarcopenia, and Muscl (2025) SARA-INT Ilb publie un rapport de recherche. Cet article est une revue académique basée sur des informations accessibles au public et ne constitue pas un avis médical.
Biophytis a récemment publié les résultats de son médicament candidat BIO101 pour le traitement de la sarcopénie et des muscles dans le journal de Cachexia, Sarcopénie et Muscle (JCSM), et a confirmé qu'il procéderait aux essais cliniques de phase Sichuan. SARA-INT est une étude randomisée, double, contrôlée versus placebo, de phase 1b, menée auprès de 233 personnes âgées, dont le critère d"évaluation principal est le rythme du test de marche de 400 mètres. Les résultats ont montré que le schéma thérapeutique de 350 mg deux fois par jour s'améliorait de 0,09 m/s par rapport au traitement de confort dans le schéma thérapeutique per protocole (p = =).
0,008), la sécurité est contrôlable. Cet article passe en revue le contexte de la maladie, les principales données d'efficacité et de sécurité, ainsi que les plans de développement ultérieurs de l"étude, sur la base de la littérature publiée et des communiqués de presse de l'entreprise.
Contexte de la maladie et besoins non satisfaits
La déficience musculaire est un syndrome lié à l'âge associé à une réduction de la masse musculaire, à une diminution de la force musculaire et/ou à un dysfonctionnement physique. Selon les estimations citées dans un communiqué de presse de Biophytis, il y a environ 121 à 194 millions de personnes dans le monde souffrant d'une déficience musculaire, et elle continue d'augmenter avec le vieillissement de la population[1]. La situation dans notre pays est tout aussi grave. La prévalence de la sarcopénie chez les personnes âgées de 60 ans et plus est 18.6%~20.7%, et la prévalence augmente considérablement avec l'âge. Particulièrement chez les personnes âgées de 80 ans, la prévalence atteint 38,1% à 52% (édition d'experts sur la gestion de l'activité physique pour la réduction musculaire chez les personnes âgées, 2026) [2], ce qui constitue un fardeau important pour la santé publique de la grande population âgée. La déficience musculaire peut entraîner un risque accru de chutes, de fractures, d'invalidité et de décès, et est associée à une mobilité réduite et à une détérioration de la qualité de vie. Les données citées dans l'article estiment que les coûts médicaux directs causés par la déficience musculaire en 2000 seulement s'élevaient à environ 18,5 milliards de dollars [3]. À mesure que les gens vieillissent, la prévalence de l'oligopathie musculaire augmente de manière significative, en particulier chez les personnes âgées de 80 ans, ce qui en fait un problème de santé publique inévitable dans une société vieillissante. Actuellement, l'oligopathie musculaire ne dispose pas d'un traitement médicamenteux ciblé, et la prise en charge clinique repose principalement sur l'exercice et la nutrition, avec des besoins clairement non satisfaits [1].
Conception de recherche SARA-INT
SARA-INT (NCT03452488) est une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, de phase 1b à trois bras, qui a recruté 233 personnes âgées de 65 ans et plus vivant dans la communauté et qui répondaient aux critères de sarcopénie du FNIH et qui avaient un score SPPB de 8 dans 12 centres aux États-Unis et en Belgique. Ils ont reçu BIO101 175 mg deux fois par jour, 350 mg deux fois par jour, ou un placebo, avec une période de traitement prévue de 6 mois (prolongée à 9 mois pour certains participants) [3]. Le critère d"évaluation principal de l"étude était la variation du taux de pas par rapport à la valeur initiale dans le test de marche de 400 mètres (400 MWT) .