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BIOPHYTIS : Vous connaissez la liste des prérequis pour une demande et validation AMM

10 sept. 2021 11:22

Staf aux différents postes nécessaires.
Capacité de production.
Capacité de commercialisation.
Testes sur animaux.
Résultats cliniques significatifs validés.
Autres ?
 

5 réponses

  • 10 septembre 2021 11:40


    https://www.leem.org/comment-se-decide-une-autorisation-de-mise-sur-le-marche-am m

    https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2021-06/acces_precoces _-_guide_accompagnement_des_laboratoires.pdf

    Surtout, la procédure normale de commercialisation des médicaments va être accélérée (jusqu'à 500 jours gagnés) si le service médical rendu est suffisant."

  • 10 septembre 2021 11:43

    Autres ?
    Efficacité du produit


    OK je sors Gérard, ne te fâches pas

  • 10 septembre 2021 11:45

    A oui super !! Tien rouge

  • 10 septembre 2021 11:52

    M72, calme toi et arrête de voir rouge stp... 

  • 10 septembre 2021 12:12

    Oui zen !! Mais je vois toujours rouge là !

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