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    BIOPHYTIS : Vous connaissez la liste des prérequis pour une demande et validation AMM

    10 sept. 2021 11:22

    Staf aux différents postes nécessaires.
    Capacité de production.
    Capacité de commercialisation.
    Testes sur animaux.
    Résultats cliniques significatifs validés.
    Autres ?
     

    5 réponses

    • 10 septembre 2021 11:40


      https://www.leem.org/comment-se-decide-une-autorisation-de-mise-sur-le-marche-am m

      https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2021-06/acces_precoces _-_guide_accompagnement_des_laboratoires.pdf

      Surtout, la procédure normale de commercialisation des médicaments va être accélérée (jusqu'à 500 jours gagnés) si le service médical rendu est suffisant."

    • 10 septembre 2021 11:43

      Autres ?
      Efficacité du produit


      OK je sors Gérard, ne te fâches pas

    • 10 septembre 2021 11:45

      A oui super !! Tien rouge

    • 10 septembre 2021 11:52

      M72, calme toi et arrête de voir rouge stp... 

    • 10 septembre 2021 12:12

      Oui zen !! Mais je vois toujours rouge là !

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