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BIOSYNEX : USA - publication au 31 oct...

01 nov. 2024 17:30

Chembio
- Test DPP Syphilis TnT (Treponema/Non.Treponema) IgM/IgG :
Le test DPP Syphilis TnT est un test multiplex associé à un lecteur conçu pour détecter les anticorps IgM et IgG
spécifiques et non spécifiques de Treponema. Durant le 1er semestre 2024, Chembio a achevé près de 30 % des
études cliniques en cours sur trois sites aux États-Unis, selon le protocole convenu avec la FDA. Ce projet est
financé par le CDC. Chembio prévoit de terminer les études cliniques à la fin du deuxième trimestre 2025.
- Sure Check HIV OTC :
Ce produit est un autotest de détection de l'infection par le VIH destiné au marché OTC américain (pharmacies).
Des études cliniques sont actuellement en cours pour démontrer la valeur du test pour une utilisation par des
utilisateurs profanes de plus de 13 ans comme aide au diagnostic de l'infection par le VIH.
Des études de praticabilité et d'interprétation sont en cours sur deux sites. 3 autres sites commenceront des études
similaires au troisième trimestre 2024. L'achèvement des études est prévu pour le deuxième trimestre 2025, suivi
de la soumission du dossier à la FDA (Pre-Market Submission).
Chembio a également achevé avec succès les études de faisabilité de deux nouveaux projets en collaboration avec
Biosynex sur des applications non infectieuses.

5 réponses

  • 01 novembre 2024 17:31

    Procise dx
    Les activités de R&D de ProciseDx pour le 1er semestre 2024 se sont focalisées sur la création des panels pour
    l’évaluation externe de la qualité Procise IFX et Procise ADL destinés aux laboratoires clients ainsi que le support
    technique pour le transfert des activités de production sur les sites de Chembio (Medford) et Biosynex (Illkirch
    Graffenstaden).


  • 01 novembre 2024 17:33

    Au niveau commercial, les perspectives principales sont décrites ci-dessous pour le second semestre.
    Aux Etats-Unis, le produit DDP HIV Syphilis de CHEMBIO, seul test rapide combinant HIV et Syphilis disponible sur
    le marché US connait un développement constant aux Etats Unis ou l’épidémie de Syphilis progresse. Par ailleurs,
    la société a reçu des commandes de STATPAK HIV de pays africains (Zimbabwe, Ouganda, RDC) dans le cadre
    de ses accords avec le fond mondial. La société PROCISEDX est en cours de discussion avec les assurances pour
    obtenir un remboursement spécifique des produits de sa gamme de monitoring des biothérapies. Enfin, QUALIGEN
    poursuit sa croissance de chiffre d’affaires, cependant limitée par les capacités de production actuelles.


  • 02 novembre 2024 18:05

    Le Fonds mondial investit plus de 5 milliards de dollars US par an pour lutter contre le VIH, la tuberculose et le paludisme et bâtir un monde en meilleure santé, plus sûr et plus équitable pour toutes et tous.
    Le Fonds mondial assure 28 % du financement international des programmes de lutte contre le VIH, 76 % de celui des programmes de lutte conte la tuberculose et 62 % de celui des programmes de lutte contre le paludisme.


  • 02 novembre 2024 18:08

    En 2023, 53,8 millions de tests de dépistage du VIH ont été effectués dans les pays où le Fonds mondial investit.
    En 2023, 13,1 millions de tests de dépistage du VIH ont été effectués parmi les populations clés et vulnérables, notamment les nourrissons, les adolescentes et les jeunes femmes, les adolescents et les jeunes hommes, les hommes homosexuels et les autres hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, les travailleuses et travailleurs du sexe, les personnes transgenres, les personnes qui consomment des drogues injectables et les personnes incarcérées.


  • 02 novembre 2024 18:30

    Pour rappel, c'était il y a 1 an...
    Entre le 29/11 et le 2/12/2023, la société BIOSYNEX a reçu la visite d’une équipe officielle du Nigéria conduite
    par Son Excellence, le Ministre de la Santé, Monsieur le Professeur Muhammad Ali PATE.
    Cette visite avait pour objet de discuter d’une possibilité d’un accord de fourniture de tests rapides de dépistage
    du VIH et de la Syphilis ainsi que de définir un éventuel partenariat entre BIOSYNEX, sa filiale américaine
    CHEMBIO et le gouvernement nigérian concernant la fabrication locale d’un des tests rapides VIH de
    CHEMBIO, référencé sur la liste du Fonds mondial (The Global Fund). Une prochaine visite à Abuja (Nigéria)
    de l’équipe de BIOSYNEX/CHEMBIO est prévue au cours du 1er trimestre 2024 afin de discuter des conditions
    dans lesquelles une unité de production de tests rapides VIH pourrait être créée et hébergée dans la filiale
    nigériane de CHEMBIO (CHEMBIO Nigeria Ltd.).
    En effet, avec le soutien de l’OMS, le Fonds mondial, en partenariat avec le PEPFAR (Plan d’urgence du
    Président American pour la lutte contre le Sida), et Unitaid s’associent pour accélérer la fabrication de produits
    de santé en Afrique, en particulier des tests de diagnostic rapides (TDR) du VIH.
    Le Nigéria compte environ 215 millions d’habitants avec un taux de prévalence du VIH de 1,3%.


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