BIOSYNEX : bigup avec Chembio Diagnostics

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24 oct. 2024 •13:03

Chembio Diagnostics Inc a obtenu une subvention de 1,5 million de dollars de la Bill & Melinda Gates Foundation

Pour le développement d'un test de diagnostic rapide au chevet du patient pour la syphilis congénitale.

Chembio Diagnostics, Inc. (Chembio), filiale à 100% de Biosynex, société leader dans le domaine du Point of Care, spécialisée dans les maladies infectieuses, annonce aujourd'hui avoir obtenu une subvention de 1,5 million de dollars de la Bill & Melinda Gates Foundation pour le développement d'un test de diagnostic rapide au chevet du patient pour la syphilis congénitale.

Le diagnostic de la syphilis congénitale peut être difficile en raison de la présence d'anticorps maternels chez les nouveau-nés, c'est pourquoi le diagnostic porte principalement sur la syphilis maternelle. Les tests IgM non tréponémiques et tréponémiques dirigés contre Treponema pallidum chez les nouveau-nés sont les tests les plus sensibles et les plus spécifiques pour pouvoir diagnostiquer une syphilis congénitale car les IgM ne peuvent pas traverser la barrière placentaire. Les tests actuels de dépistage de la syphilis chez les nouveau-nés entraînent souvent un surtraitement, des diagnostics retardés et/ou non posés et soulignent la nécessité de disposer de tests faciles à utiliser, performants, rapides et abordables dans des contextes à revenus faibles ou moyens.

Chembio développera un test de dépistage de la syphilis basé sur sa technologie propriétaire Dual Path Platform (DPP) et sur le DPP Micro Reader II. Le test sera destiné à détecter simultanément et séparément les anticorps IgM et IgA tréponémiques et non tréponémiques. Le test ne devrait nécessiter que 10 µl de sang capillaire prélevé au bout du doigt, de sérum ou de plasma et fournir des résultats en moins de 20 minutes.

Grande expérience

Chembio possède une grande expérience dans le domaine du diagnostic rapide de la syphilis grâce au développement, à la validation et à la commercialisation des tests DPP HIV-Syphilis et DPP Syphilis Screen and Confirm. En outre, Chembio a développé une nouvelle génération de test DPP Syphilis pour la détection d'anticorps IgM et IgG, Tréponèmiques et non Tréponèmiques grâce à un financement du Center for Disease Control and Prevention (CDC). Ce test fait actuellement l'objet d'un essai clinique pour la certification FDA aux États-Unis.

Les infections par la syphilis restent un problème de santé important et sont particulièrement menaçantes dans les groupes à haut risque et chez les femmes enceintes car la syphilis congénitale peut gravement affecter l'issue de la grossesse et la morbidité infantile. Lorsqu'une femme enceinte est atteinte de syphilis, l'infection peut se propager in utero avant l'accouchement. Cette transmission de la syphilis peut se produire à n'importe quel stade de la grossesse et peut avoir de graves conséquences pour le nouveau-né. La syphilis congénitale peut entraîner un risque de mortinaissance, une naissance prématurée, un faible poids à la naissance et de multiples problèmes de santé graves, notamment des déformations osseuses, des atteintes cérébrales et nerveuses telles que la cécité ou la surdité.

700.000 cas de syphilis congénitale dans le monde

En 2022, l'OMS estimait à 700.000 le nombre de cas de syphilis congénitale dans le monde. Ces cas de syphilis maternelle ont entraîné environ 150.000 morts foetales précoces et mortinaissances, 70.000 cas de décès néonatal, 55.000 naissances prématurées ou avec un faible poids à la naissance, et 115.000 nourrissons avec un diagnostic clinique de syphilis congénitale.

Selon le Center for Disease Control and Prevention (CDC), les cas de syphilis aux États-Unis ont augmenté de près de 80% entre 2018 et 2022, créant ainsi un problème de santé publique majeur. Les épidémies de syphilis et de syphilis congénitale sont les plus préoccupantes, ce qui souligne un besoin urgent d'innovation et d'implication de tous les acteurs de la prévention des IST (infections sexuellement transmissibles).

Le diagnostic et le traitement rapides de la syphilis peuvent réduire la transmission et améliorer la prise en charge des patients.

Javan Esfandiari, président de Chembio, a déclaré : "Nous sommes ravis de recevoir le support de la Fondation Gates et nous nous réjouissons de mettre au point un test très sensible et très spécifique qui permettra potentiellement aux médecins de diagnostiquer et de traiter une syphilis active en temps utile chez le nourrisson et la mère. Un diagnostic précoce et fiable et un traitement opportun peuvent prévenir la transmission materno-foetale de la syphilis ainsi que le développement de complications graves".

Thierry Paper, directeur scientifique et technologique du groupe Biosynex, conclut : "Nous sommes honorés de recevoir ce financement de la fondation et de fournir une solution pour le diagnostic de la syphilis congénitale qui représente un véritable problème de santé publique sans solution diagnostique satisfaisante actuellement".

Prochaine publication : Chiffre d'affaires annuel 2024 : Jeudi 16 janvier 2025, après Bourse.