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BIOSYNEX : Bonne nouvelle.

02 oct. 2023 08:42

ProciseDx obtient les premières autorisations de la FDA pour des tests de suivi thérapeutique de médicaments biologiques, le Remicade®, l’Humira® et leurs biosimilaires.

L’utilisation des tests ProciseDx devrait modifier la stratégie de suivi thérapeutique des médicaments biologiques aux Etats-Unis.

La technologie de diagnostic ProciseDx permet de réaliser des tests quantitatifs en 5 minutes pour le Suivi Thérapeutique des Médicaments biologiques.

4 réponses

  • 02 octobre 2023 08:46

    Actuellement, les résultats des dosages d'infliximab et d'adalimumab prennent des jours et doivent être
    envoyés à des laboratoires tiers coûteux ", déclare Larry Mimms, PhD, PDG de ProciseDx. "La plateforme
    ProciseDx va changer cela, avec un flux de travail simple produisant une mesure quantitative fiable en 5
    minutes ou moins. ProciseDx permet aux médecins et aux laboratoires hospitaliers de contrôler les
    traitements à base de médicaments biologiques grâce à des tests sur site".
    "ProciseDx prévoit de lancer ces tests de dosage de l’infliximab et l'adalimumab dans les laboratoires
    d’analyses américains en collaboration avec Chembio Diagnostics Inc. qui fait partie des sociétés américaines
    détenues par Biosynex", a déclaré Thierry Paper, Directeur Général Délégué de Biosynex S.A., Strasbourg,
    France, "Je tiens à remercier l'équipe de ProciseDx qui apporte cette innovation aux patients atteints de MICI
    aux Etats-Unis. Biosynex a fait du TDM un axe stratégique"


  • 02 octobre 2023 08:48

    Oui très bonne nouvelle... et ça paourrait être rapide...
    "ProciseDx commencera immédiatement ses activités de commercialisation et prévoit d'expédier les premiers instruments et kits au début du quatrième trimestre 2023. Elle prévoit de proposer en complément des kits de dosage de l’IFX et de l’ADL, les kits de dosage de la CRP (marqueur d’inflammation).
    Les médicaments biologiques comme le Remicade® et l’Humira® sont des produits fabriqués par biotechnologie et destinés au traitement de pathologies chroniques. Ils représentent le principal facteur de dépenses dans le traitement des MICI, selon une étude de coûts réalisée par la Crohn's and Colitis Foundation. Le coût du traitement aux Etats Unis pour les patients atteints de MICI qui prennent des produits biologiques est de l’ordre de 20 000 à 60 000 dollars par an."


  • 02 octobre 2023 08:50

    On peux espérer un résultat positif de procise dx des 2024 à votre avis ? 


  • 02 octobre 2023 09:00

    j'ai l'impression que le plan est d'ores et deja bien défini pour aller vite...
    "ProciseDx et le Dr Vande Casteele présenteront les résultats de travaux sur l'analyse des bénéfices et des risques en utilisant le dosage ProciseDx par rapport à l'escalade de dose empirique chez les patients présentant une perte de réponse secondaire à l'infliximab lors de la réunion de l'American College of Gastroenterology en octobre 2023 à Vancouver. Les docteurs Cheifetz et Vande Casteele sont intervenus en tant que consultants de ProciseDx dans cette étude."


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