ABIVAX : résumé de situation

cashtout

11 déc. 2025 •23:59

Abivax SA (ABVX) – Synthèse des résultats et perspectives

Recommandation : Achat Fort (« Strong Buy »)

Résumé clinique :

Les essais de phase 3 ABTECT-1 et ABTECT-2 sur 8 semaines montrent que l’obefazimod (activateur miR-124 de première classe) atteint des taux de rémission ajustés placebo de 19,3 % et 13,4 % chez des patients adultes atteints de rectocolite hémorragique (RCH) modérée à sévère.

Les données récentes indiquent une amélioration significative de la qualité de vie (Patient Reported Outcomes), pour les patients avec ou sans réponse inadéquate aux thérapies avancées.

Catalyseurs à venir :

Publication des données de maintenance sur 44 semaines des essais ABTECT au T2 2026.

Dépôt potentiel d’une NDA (FDA) et d’une MAA (EMA) au second semestre 2026, sous réserve de résultats positifs.

Expansion dans la maladie de Crohn via l’étude de phase 2b ENHANCE-CD, avec résultats d’induction sur 12 semaines attendus H2 2026.

Avantages clés de l’obefazimod :

Administration orale pratique

Profil de sécurité favorable

Mécanisme d’action novateur : augmentation du miR-124, réduisant l’inflammation intestinale et stabilisant les cytokines impliquées dans les maladies inflammatoires de l’intestin.

Ciblage des marchés de 2ᵉ et 3ᵉ ligne pour la RCH, avec potentiel pour devenir traitement de première ligne.

Opportunités de marché :

Les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (RCH + Crohn) représentent un marché mondial estimé à 30 milliards $ d’ici 2030.

Potentiel pour combinaisons thérapeutiques avec d’autres molécules (ex. VELSIPITY / etrasimod).

Finances :

Trésorerie actuelle + levées de fonds récentes : ~700 M$, couvrant les opérations jusqu’au Q4 2027.

Dépenses H1 2025 : 118,6 M$, principalement en R&D.

Risques principaux :

Les résultats positifs sur 8 semaines pourraient ne pas se maintenir sur 44 semaines.

Acceptation des demandes réglementaires par FDA et EMA non garantie.

Réussite de l’étude ENHANCE-CD pour la maladie de Crohn incertaine.

Conclusion :
Abivax continue de démontrer un fort potentiel clinique et commercial. Les résultats à venir (44 semaines RCH et 12 semaines Crohn) sont des catalyseurs majeurs, justifiant la recommandation « Achat Fort ». L’expansion possible dans la maladie de Crohn et des combinaisons thérapeutiques augmente encore l’attrait stratégique.