ABIVAX : Phase 3 positive

CIWITRIP

23 juillet 2025 •08:15

Marc de Garidel, Directeur Général d'Abivax, a commenté : "Aujourd'hui marque une étape importante pour Abivax et, plus important encore, pour la communauté des patients atteints de rectocolite hémorragique. La solidité de ces résultats renforce notre conviction dans le potentiel d'obefazimod, notre modulateur de l'expression du miR-124 premier de sa classe, à devenir une nouvelle option thérapeutique transformative pour les patients souffrants de RCH. Sous réserve de résultats positifs de l'essai de maintenance de 44 semaines, nous préparons le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (New Drug Application) auprès de la FDA au deuxième semestre 2026. Nous tenons à remercier sincèrement les patients ayant participé aux essais ainsi que les investigateurs et les équipes des plus de 600 centres répartis dans 36 pays qui ont contribué à ces essais cliniques d'envergure."
Le Dr David Rubin, M.D., chef du service de gastroentérologie, d'hépatologie et de nutrition, et directeur du Centre des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin à l'Université de médecine de Chicago, a commenté : "Les résultats de ces deux études d'induction pour ce traitement de la rectocolite hémorragique, premier de sa classe, sont à la fois statistiquement significatifs et cliniquement pertinents. Sur la base de l'impressionnant profil de sécurité et de tolérance démontré à ce jour, et dans l'attente de résultats similaires dans l'étude de maintenance, obefazimod offrira une nouvelle option thérapeutique bienvenue pour les patients atteints de rectocolite hémorragique, aussi bien en tant qu'option de première intention prometteuse que pour les patients en échec ou en perte de réponse aux thérapies avancées précédentes."

alain..c

23 juillet 2025 •08:16

C'est bien pour mon boyau et c'est bien pour mon portefeuille

M934064

23 juillet 2025 •08:17

belle perf saluée