ABIVAX : Une chose que je n'aime pas dans les résultats UC 2b

Gerard.van.Swieten

11 avril 2025 •17:16

voir présentation:
Après 48 semaines, environ un patient sur cinq (18%) du group placebo a présenté une rémission.
C‘est une moyenne par rapport aux 10 autres molécules concurrentes.
Les facteurs décisifs sont un delta élevé entre les groupes placebo et principe actif (48%) et le bon profil d‘effets secondaires.

Roxhs

07 mai 2025 •16:16

Exactement, Genfit a laissé des séquelles. Est-ce que la FDA acceptera ça !

Catmaus

16 mai 2025 •10:50

Pour moi, le problème de l'étude de phase 2b, c'est qu'elle avait pour critère principal une réduction significative du score Mayo modifié, que les résultats en matière de rémission clinique notamment n'étaient que des critères secondaires étudiés sans résultat statistiquement significatif, alors que la phase 3 a justement pour critère principal la rémission clinique.

Globalement, on a l'impression de marcher à l'aveugle aujourd'hui.

Je me demande si c'est l'explication de la débandade post résultats 2b : un potentiel mais une étude 2b mal ficelée causant l'impossibilité de nouer un partenariat, qui expliquerait le refinancement en catastrophe, le remplacement total du management par des professionnels plus expérimentés, et le design d'une phase 3 avec une cohorte particulièrement grande.