Le pipeline d’ABIVAX adresse actuellement 3 indications : RCH, CD et RA.
Nous nous intéresserons aujourd’hui aux 2 principales indications qui sont la RCH et la maladie de Crohn (CD).
RCH Rectocolite hémorragique : Essai ABTECT (Phase 3) :
- Recrutement : 1 224 (82 % achevés en janvier 2025), avec un achèvement du recrutement, prévu au T2 2025.
- Résultats d'induction (8 semaines): Attendus au T3 2025.
Ces résultats sont les plus importants car ils valident l’efficacité du produit à court terme.
Durant les phases 2a et 2b, les résultats positifs de la phase d’induction se sont encore améliorés au bout de 44 semaines (phase de maintenance)
- Résultats de Maintenance (44 semaines): Attendus au T2 2026
- Soumission prévue du dossier réglementaire (NDA) aux États-Unis au S2 2026 si les données sont positives.
Si à cela on ajoute le fait que l'administration de l’obefazimod se fait à l’aide d’un comprimé orale quotidien, ce qui n’est pas le cas de ses concurrents sur le marché et qu’il n’y a jusqu’à présent aucun problème de safety, cela place le médicament en tête, en termes de facilité d’utilisation et de safety.
MARCHE:
La RCH affecte environ 3 millions de patients mondialement, avec un marché estimé à 10 milliards $
-> L'obefazimod serait donc très bien placé pour capturer une part significative de ce marché grâce à son profil oral et sa sécurité.
-> Si on considère une part conservative de marché soit 10%, on est déjà sur 1 Milliard $ de ventes.
Le niveau de valorisation d’une biotech pouvant aller de 5x à 15x son CA, et en optant de manière conservative sur la fourchette basse de 5x, on se retrouverait, sur une capitalisation de 5 Milliards $ (soit un cours de 75€ minimum rien que sur l’indication RCH)
MALADIE DE CROHN:
L'obefazimod est également en phase 2b dans la maladie de Crohn (essai ENHANCE-CD) avec des résultats de l’essai induction phase 2b (12 semaines) prévus pour le 2e semestre 2026.
Le marché adressable pour cette indication est de 10-12 Milliards $.
En reprenant les ratios précédents, on se retrouverait donc avec un CA potentiel de 1 Milliard$ (soit un cours de 75€ egalement rien que sur l’indication CD)
Si on additionne les deux marchés, on se retrouverait avec un cours de bourse de l’ordre de 150€ minimum en cas de succès dans les deux indications.
OPA:
Les grandes sociétés pharmaceutiques cherchent actuellement à renforcer leurs portefeuilles en inflammatoire.
En cas de réussite de sa phase 3 induction au T3, ABIVAX deviendra une cible privilégiée pour une OPA, vu l'énorme marché adressé.
Si on regarde les dernières acquisitions de biotechs sur ces indications, on retrouve:
- Juillet 2024: OPA de Eli Lilly à 3.2 Milliards $ sur Morphic Pharmaceutics en phase 2a sur RCH et CD
- Avr 2023 :OPA de Merck à 10.8 Milliards $ sur Prometheus biosciences en phase 2a sur RCH et CD
- Dec 2021: OPA de Pfizer à 6.7 Milliards $ sur Arena Pharmaceuticals en phase 3 RCH et eczéma atopique (maladie chronique inflammatoire de la pea)
Dans le cas du succès de la phase 3 induction en T3 2025 (qui validerait le potentiel de la molécule pour les autres indications), et une phase 2b en cours sur CD, ABIVAX serait donc bien mieux positionnée que les sociétés citées plus haut.
FINANCEMENT
Le niveau de trésorerie (144M€ à fin 2024) couvre les activités jusqu’au T4 2025, soit après les résultats d’inductions prévus pour T3.
-> La probabilité de besoin de financement avant les résultats de Phase 3 est donc très faible (mais pas nulle, si Abivax veut assurer ses arrières en se finançant en amont des résultats de Phase 3- induction)
