AB SCIENCE : Pas une mauvaise nouvelle..

rayman03

01 oct. 2026 •19:13

L’inspection « pour cause » qui s’est déroulée du 21 au 25 septembre effectuée par 5 inspecteurs de trois autorités de santé – France/Danemark-Grèce- et dont le rapport d’inspection sera transmis à AB SCIENCE avant la fin de l’année a déclenché une majorité de commentaires outrés sur ce forum.. à rebrousse-poil de l’aspect favorable ou positif que j’y vois..
En fait quel est l’objet de l’inspection pour cause ?..
Outre s’assurer de la sécurité des patients et des personnels qui participent à l’essai clinique elle a pour but de contrôler l’exactitude l’intégrité et la robustesse des données cliniques recueillies .. Elle vise également à identifier d’éventuels manquements en analysant l’origine d’un dysfonctionnement suspecté chez le promoteur ou un centre d’investigation..
Contrairement à une inspection programmée elle est engagée le plus souvent à la demande d’un investigateur de l’essai ou d’un signalement relativement à une alerte..ou suite à des incohérences ou anomalies majeures constatées dans les données transmises ou traitées lors de l’évaluation d’un dossier ainsi que suite à un manquement répété aux procédures d’assurance qualité du promoteur de l’essai..
Cette procédure requiert donc la survenue d’un évenement précis..
Or les essais cliniques d’AB sur la SLA et autres pathologies ont été surveillés par l’ANSM pendant toute la durée des phases engagées et elle a même effectué un contrôle qui après une suspension des essais avait finalement fait flop..
Au cas d’espèce il apparaît que cette inspection pourrait tout simplement être à l’initiative d’AB pour garantir ses protocoles et éviter les atermoiements qui avaient eu lieu précédemment lors de la demande d’AMM..
Conscient de ce risque les nouveaux dirigeants d’AB ont peut-être simplement demandé ce contrôle et accepté de décaler l’engagement de ces essais pour s’assurer de la fiabilité parfaite des protocoles..
Donc si cet avis que j’avance est validé c’est au contraire un très bon point pour AB et un gage probable de réussite.. La contrepartie du différé d’engagement qui a parfaitement été planifié par la direction pendant l’été n’est qu’un moindre inconvénient face à l’assurance qualité qu’apporte cette inspection..
C'est mon point de vue et je l'exprime ici pour éclairer même les profs d'opérette..