AB SCIENCE : Durée phase 3 SLA confirmatoire

M2258828

01 juil. 2026 •15:04

Toujours pas commencée...


D'après ce qui est connu jusqu'à présent, on peut faire une estimation raisonnable.
Pour la phase 3 confirmatoire dans la SLA de masitinib :
Recrutement : probablement entre 12 et 24 mois, selon le nombre de centres ouverts et la vitesse d'inclusion.
Suivi des patients : les essais SLA avec masitinib ont généralement un suivi d'environ 48 semaines (près d'un an).
Analyse des données : il faut ensuite compter 3 à 6 mois pour le nettoyage des données et l'analyse statistique.
En pratique, si les premiers patients sont inclus rapidement après l'accord avec les autorités réglementaires, il est raisonnable d'envisager environ 2,5 à 4 ans entre le début de l'essai et les résultats principaux.
Le point clé reste aujourd'hui l'accord avec les autorités réglementaires, notamment l'EMA et la FDA, sur le protocole définitif. Tant que cette étape n'est pas franchie, le calendrier ne peut pas vraiment démarrer.
C'est aussi pour cela que beaucoup d'investisseurs attendent cette annonce : elle marquerait le véritable lancement du programme confirmatoire.