AB SCIENCE : 23 ou 39 millions ?

RASTVB

10 juin 2026 •11:38

L'EMA et la FDA ont accepté les conditions de la demande l'étude clinique confirmatoire AB23005 moyennant certaines contraintes. Ils ont voulu avoir l'assurance qu'AB Science aurait le financement nécessaire pour achever l'étude.
AB science n' avait pas les moyens de donner des garanties suffisantes même au prix d'une dilution très importante . Alain Moussy a choisi de prendre une assurance (NON dilutive !!) qui donne une garantie de bon achèvement de l'étude.
Pourquoi y a t'il 2 paliers à 23 et 39 millions ?
L'étude n'est pas faite par AB science mais par une CRO spécialisée (Contract Research Organization) dans les études cliniques. AB science doit juste les payer.

L'étude clinique est contrôlée en permanence par le DSMB (Data Safety Monitoring Board).
Si, lors d'une analyse intermédiaire planifiée (par exemple à 50 % ou 75 % du recrutement), les résultats d'efficacité sur le biomarqueur ou les critères cliniques sont si statistiquement indiscutables qu'il devient non éthique de laisser le groupe placebo sans traitement, l'essai est arrêté plus tôt que prévu. Dans cette hypothèse le coût de l'étude serait limité à 23 millions

Dans l'hypothèse ou il faille aller jusqu'au bout de l’étude avec les 412 patients prévus le coût sera alors de 39 millions.
Il est important de voir comment vont être acceptés par la communauté scientifique les données de survie à long terme présentées à l'ENCALS le 25 juin.
Est-ce qu'AB science présentera des informations sur l'utilisation du biomarqueur plasmatique secret pour aider à la définition de groupes de patients particuliers et sur la mesure de efficacité du Masitinib sur ce biomarqueur.
Ce sont des informations importantes pour faire une demande d’accès accélérée au marché.