AB SCIENCE : Phase 3 SLA...

M2258828

12:57

La phase 3 AB23005 dans la SLA prévoit 408 patients, répartis aléatoirement en deux groupes (1:1) :
204 patients recevant masitinib + traitement standard (riluzole),
204 patients recevant placebo + traitement standard.

M2258828

12:58

Pour un essai dans la SLA, 408 patients est un effectif conséquent, ce qui montre que les autorités réglementaires veulent une confirmation robuste des résultats observés précédemmen

M2258828

13:32

Si l'on raisonne de façon réaliste :
L'étude a été autorisée et lancée à partir de l'été 2025. �
ADVFN +1
Elle doit recruter 408 patients. �
AB Science +1
Chaque patient est suivi pendant 48 semaines (environ 11 mois). �
AB Science +1
Donc la durée totale n'est pas seulement de 48 semaines : il faut ajouter le temps de recrutement puis l'analyse des données.
Mon estimation personnelle :
Scénario optimiste : résultats principaux fin 2026 ou début 2027.
Scénario central : résultats au cours de 2027.
Scénario prudent : fin 2027 si le recrutement est plus lent que prévu. �
Boursorama +1
Pour un actionnaire d'AB Science, le point à surveiller dans les prochains mois n'est pas tant la durée du traitement (elle est connue : 48 semaines) que les annonces sur le nombre de patients recrutés. Si la société communique que le recrutement avance bien, le marché pourrait commencer à anticiper les résultats avant même leur publication. �

M2258828

13:33

À mon avis, sauf problème de financement ou de recrutement, 2027 reste aujourd'hui l'année la plus probable pour une lecture des résultats de la phase 3 SLA. �

M2258828

13:35

Ceux qui parlent de 3 mois ou de news a venir sont a côté de la plaque...

Rdv 2027 si tout va bien.

M2258828

13:35

Pour l instant aucune nouvelle du recrutement......???

M2258828

14:58

Le masitinib n'est pas testé seul dans cette phase 3, mais en complément du riluzole, qui reste le traitement de référence de fond pour la plupart des patients atteints de SLA.
Il y a deux façons de voir les choses :
Aspect positif : si le masitinib montre un bénéfice en plus du riluzole, cela signifie qu'il apporte quelque chose malgré un traitement standard déjà en place. Les autorités de santé apprécient généralement ce type de démonstration, car elle reflète la pratique réelle.
Aspect plus délicat : l'effet du masitinib doit être suffisamment important pour être détecté au-dessus de l'effet du riluzole. Si le bénéfice est faible ou limité à certains sous-groupes, la démonstration statistique devient plus difficile.
Dans les précédentes études d'AB Science, le signal d'efficacité observé concernait déjà des patients traités selon les standards de prise en charge de l'époque, incluant souvent le riluzole. L'idée de la phase 3 actuelle est justement de confirmer ce bénéfice dans un essai plus robuste.
La question que se posent certains investisseurs est aussi l'arrivée d'autres traitements comme Relyvrio ou Qalsody pour certains patients, mais le protocole a été construit avec les autorités pour tenir compte de l'évolution des soins.
Au fond, ce qui compte n'est pas tellement que le masitinib soit associé au riluzole, mais l'ampleur du bénéfice supplémentaire qu'il apportera. Si ce bénéfice est proche de celui observé dans les analyses précédentes, l'association avec le riluzole ne devrait pas empêcher de montrer une différence. Si l'effet réel est plus modeste, l'essai devient naturellement plus exigeant.
C'est d'ailleurs un des points qui expliquent pourquoi la FDA a demandé une phase 3 confirmatoire de grande taille avant toute éventuelle autorisation.